Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Theta Burst-stimulering på hjernen, atferd og kliniske symptomer hos voksne med bipolar lidelse

15. januar 2026 oppdatert av: Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Belyse nevrale mekanismer for hypo/mani ved hjelp av Theta Burst-stimulering

Bipolar lidelse (BD) er en vanlig og svært svekkende psykiatrisk lidelse, men de disponerende hjernemekanismene er dårlig forstått. Her tar etterforskerne sikte på å undersøke den umiddelbare effekten av transkraniell hjernestimulering (TBS) på hjerneaktivitet og følelser hos voksne med og uten BD som en første fase mot å forstå de disponerende hjernemekanismene til BD. Etterforskerne antar at TBS vil redusere hjerneaktiviteten mens du spiller et spill med belønning hos alle voksne, men TBS vil redusere hjerneaktiviteten mer hos voksne med BD sammenlignet med voksne uten BD. Videre antar etterforskerne at denne reduserte hjerneaktiviteten vil være assosiert med reduserte BD-symptomer, for eksempel negative følelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ikke-invasiv stimulering på hjerneaktivitet målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos deltakere med og uten bipolar I-lidelse. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå 5 studiebesøk: et screeningbesøk, et baseline MR-besøk og 3 cTBS-besøk. Deltakerne vil motta hjernestimulering og gjennomgå fMRI-skanning ved hvert av de 3 cTBS-studiebesøkene, men ved ett av besøkene vil hjernestimuleringen være falsk. Forskningsmedarbeiderne og deltakerne vil bli blindet for når scam oppstår, som vil bli randomisert på forhånd. Visse opplysninger holdes tilbake for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studiedesignet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle deltakere

    • 18-35 år
    • Score mindre enn eller lik 8 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved skjermbesøk
  2. Deltakere med bipolar lidelse (BD)

    • Diagnose av bipolar lidelse I/II (BDI/II) (DSM-5-kriterier) i remisjon (euthymic i >2 måneder) eller med mild-moderat hypomani
    • <15 på Young Mania Rating Scale
    • Ikke psykotisk
    • <3 om vrangforestillinger, hallusinasjoner, uvanlig tankeinnhold og konseptuelle desorganiseringselementer på Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
    • Umedisinert eller på hvilken som helst kombinasjon (unntatt antidepressiv monoterapi) av anxiolytika (benzodiazepiner, buspiron, pregabalin, hydroksyzin) etter behov, og/eller atypiske antipsykotika og/eller litium og/eller andre stemningsstabilisatorer og/eller antidepressiva som ikke er SNRI og /eller ikke-benzodiazepin hypnotika tatt i >2 måneder, da disse er vanlig foreskrevne medisiner for BD
  3. Deltakere uten bipolar lidelse

    • Ingen nåværende eller livslang historie med BD eller psykiatrisk lidelse annet enn angst eller ikke-BD stemningslidelser
    • Ikke i en aktuell depressiv episode
    • Ingen familiehistorie med BD

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle deltakere

    • Anamnese med hodeskade, nevrologisk, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f. autisme), systemisk medisinsk sykdom og behandling (journal, deltakerrapport)
    • Familiehistorie med epilepsi (TBS eksklusjonskriterium)
    • Bruk av stoffer med anfallsrisiko (f.eks. sentralstimulerende midler) den siste måneden, vurdert som ved screening, baseline og før hver fMRI-cTBS-fMRI økt
    • Mini-Mental State Examination score (kognitiv tilstand) <24
    • Premorbid nasjonal lesetest for voksne Intelligent kvotientestimat<85
    • Synsforstyrrelse: <20/40 Snellen synsstyrke
    • Venstre-/blandethendthet
    • Anamnese med alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser (SUD; alle stoffer, inkludert nikotin) og/eller ulovlig rusbruk (unntatt cannabis) i løpet av de siste 6 månedene (SCID-5). Merk: livslang/nåværende cannabisbruk (ved ikke-misbruk (<3 ganger den siste måneden) og ikke-SUD-nivåer) vil være tillatt, gitt vanlig bruk hos BD og unge voksne. Cannabis SUD de siste 6 månedene vil ikke være tillatt. Urinprøver på skannedager vil utelukke gjeldende bruk av ulovlige stoffer (unntatt cannabis). Spytt alkoholprøver på skanningsdager vil ekskludere berusede personer
    • Overstadig drikking i uken før, og/eller >3 enheter/dag i de 3 dagene før, og/eller alkohol i løpet av de siste 12 timene før, en hvilken som helst cTBS-skanningsdag, bekreftet ved screening og skanningsdager (for å unngå TBS under alkoholabstinenser ). Bruk av alkohol/nikotin/koffein/cannabis (under SCID-5 SUD, overstadig nivå) vil være tillatt, og brukes som kovariater
    • MR eksklusjonskriterier: metalliske gjenstander, f.eks. kirurgiske implantater; klaustrofobi; tilbøyelighet; positiv graviditetstest for kvinner (utført ved MRRC) eller selvrapporter graviditet
    • Manglende evne til å forstå engelsk
    • <18 år eller >35 år

      • SNRI antidepressiva og bupropion vil ikke være tillatt, da de kan øke anfallsrisikoen, en kontraindikasjon for TBS
      • Score større enn eller lik 8 på HRSD og i depressiv episode bekreftes på SCID-5 ved skjermbesøk
      • Score høyere enn eller lik 18 på HRSD ved ethvert besøk
      • I nåværende depressiv episode
  2. Deltakere med bipolar lidelse

    • Annen BD-diagnose enn BDI/II
    • Mer alvorlig hypo/mani (YMRS>15)
    • Psykose
    • Bruk av andre psykotrope medisiner enn de som er tillatt i inklusjonskriteriene
  3. Deltakere uten bipolar lidelse

    • Nåværende/livstidshistorie med andre psykiatriske lidelser enn angst og ikke-BD-stemningslidelser
    • Familiehistorie av BD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ventrolateral prefrontal cortex (vlPFC)/venstre SS/venstre vlPFC-sham

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC/Venstre vlPFC sham/Venstre SS

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre SS/Venstre vlPFC humbug/Venstre vlPFC

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre SS/Venstre vlPFC/Venstre vlPFC humbug

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC-sham/venstre SS/venstre vlPFC

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC-sham/Venstre vlPFC/Venstre SS

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte blodoksygennivåavhengige (BOLD) signalet fra venstre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert høyre ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra høyre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert aktivitet i venstre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert aktivitet på høyre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert aktivitet i venstre orbitofrontal cortex
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre orbitofrontale cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning av forventningsrelatert aktivitet i høyre orbitofrontal cortex
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre orbitofrontale cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert midtlinje rostraal anterior cingulate cortex (rACC) aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra midtlinjen rostral anterior cingulate cortex (rACC) til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert midtlinje dorsal fremre cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra midtlinjen dorsal anterior cingulate cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre amygdala-aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert høyre amygdala aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventrolateral prefrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelsesorden mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre og høyre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-ventral ventral striatum funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og venstre ventral striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventral striatum funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og høyre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-venstre orbitofrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre orbitofrontal cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre orbitofrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre orbitofrontal cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje rostral fremre cingulate cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje rACC til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje dorsal fremre cingulate cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje dorsal anterior cingulate cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-venstre amygdala funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre amygdala funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og høyre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og hele hjernen til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrolaterale prefrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre ventrolateral prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelsesorden mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrolaterale prefrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventral ventral striatum aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrale striatum til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre ventral striatum aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrale striatum til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Venstre orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre orbitofrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i den høyre orbitofrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Midtlinje rostraal anterior cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i midtlinjen rostral anterior cingulate cortex til kontrasten til mulig seier vs. nøytral kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Midtlinje dorsal fremre cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i midtlinjen dorsal anterior cingulate cortex til kontrasten mellom mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forlot amygdala-aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre amygdala til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre amygdala aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre amygdala til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventral lateral lateral prefrontal cortex-helhjerne funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene av funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og hele hjernen til kontrasten mellom mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert aktivitet i venstre ventral striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrale striatum til prediksjonsfeilregressoren
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert aktivitet i høyre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrale striatum til prediksjonsfeilregressoren
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert venstre ventral striatum-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrale striatum og helbrian til prediksjonsfeilregressor
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert høyre ventral striatum-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom høyre ventrale striatum og hele hjernen
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrolateral prefrontal cortex-helhjerne hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og hele hjernen
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventrolateral prefrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre og høyre ventrolaterale prefrontale cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-ventral ventral striatum hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre ventral striatum
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventral striatum hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre ventral striatum
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-venstre orbitofrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre orbitofrontal cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre orbitofrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre orbitofrontal cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje rostral anterior cingulate cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje rostral anterior cingulate cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje dorsal fremre cingulate cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje dorsal anterior cingulate cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-venstre amygdala hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre amygdala
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre amygdala hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre amygdala
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil fullføre og sende inn en National Data Archive (NDA) datadelingsavtale innen 6 måneder etter utstedelsesdatoen for kunngjøringen om tildeling. Studiepersonell vil laste opp dataordbok til NDA-nettstedet, og vil gjennomgå NDA-datadefinisjonen for de innsamlede tiltakene og definere prosjektets datadefinisjon harmonisert til den standarden. For tiltak som ennå ikke er definert, vil prosjektmedarbeiderne samarbeide med NDA-staben for å definere tiltaket etter NDAs beste praksis. Informert samtykke vil bli samlet inn fra studiedeltakere som muliggjør bred deling av deltakernes avidentifiserte data. Studiepersonell vil bruke deltakernes personlig identifiserbare informasjon for å generere NDA Global Unique Identifier (GUID)-numre for studiedeltakere.

Alle data vil bli identifisert med GUID-numre kun før innsending til NDA-databasen. Dataoverføringsprosedyrer vil være i samsvar med alle retningslinjer for Institutional Review Board og føderale forskrifter, inkludert HIPAA.

IPD-delingstidsramme

Rådata og data fra beskrivende/råtiltak vil bli sendt inn på halvårlig basis innen 15. juli og 15. januar eller neste virkedag. Vi samtykker også i å sende NDA de analyserte dataene som er gitt i prosjektet vårt (dvs. 12 måneder etter oppnåelse av hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart etter publisering av prosjektets primære resultater, avhengig av hva som inntreffer først). PI-ene forbeholder seg retten til å publisere de angitte målene i tide i løpet av tildelingsperioden. Data vil være tilgjengelig for å adressere andre forskningsspørsmål (dvs. som ikke er beskrevet i finansierte/avventende bevilgninger) så snart dataene er kontrollert for nøyaktighet (en periode som ikke vil være senere enn ett år etter fullføring av hver vurdering). Etter at tildelingen er avsluttet, vil studieforskerne fortsette å teste de uttalte målene, men vil også fortsette å be om samarbeid med eksterne forskere og vurdere dataforespørsler i tide.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eksterne etterforskere må sende inn et 1) forslag til studiens mål, hypoteser, variabler/konstruksjoner, analytisk tilnærming og estimert varighet av den foreslåtte forskningen; 2) CV, kvalifikasjoner, kilde til økonomisk støtte og erklæring om interessekonflikt; 3)signere en datadelingsavtale og konfidensialitetserklæring som fastsetter bruk av dataene kun for de angitte forskningsformål, sikring av data ved bruk av passende datateknologi, ikke manipulering av data for å identifisere deltakere, anerkjenner bevilgningen som støttet datainnsamling og administrasjon i publikasjoner/presentasjoner, og ødeleggelse eller returnering av data etter at analyser er fullført; 4) innhente godkjenning fra deres Institutional Review Board, og sammen med andre ansatte som har tilgang til dataene, sende inn sertifikater fra University of Pittsburgh Education and Certification Program in Research Practice Fundamentals eller gi skriftlig dokumentasjon pf lignende opplæring i beskyttelse av menneskelige emner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)

Abonnere