Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Talazoparib med androgen deprivasjonsterapi og abirateron for behandling av kastrasjonssensitiv prostatakreft

27. januar 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Fase II-studie av Talazoparib med androgen-deprivasjonsterapi og Abirateron ved kastrasjonssensitiv prostatakreft

Denne fase II studien studerer effekten av talazoparib med androgen deprivasjonsterapi og abirateron ved behandling av kastrasjonssensitive prostatakreftpasienter. Talazoparib er en hemmer av PARP, et enzym som hjelper til med å reparere deoksyribonukleinsyre (DNA) når det blir skadet. Blokkering av PARP kan bidra til å forhindre at svulstceller reparerer deres skadede DNA, og får dem til å dø. PARP-hemmere er en type målrettet terapi. Androgen kan forårsake vekst av prostatasvulstceller. Degarelix, leuprolidacetat, bicalutamid, goserelinacetat og abirateron reduserer mengden androgen laget av kroppen. Dette kan bidra til å stoppe veksten av tumorceller som trenger androgen for å vokse. Å gi talazoparib med androgen deprivasjonsterapi og abirateron kan forbedre kreftkontrollen for pasienter med kastrasjonssensitiv prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Øk effekten av førstelinjebehandling for menn med metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft ved å legge PARP-hemmeren talazoparib til standardbehandling med androgendeprivasjonsterapi (ADT) + abirateronacetat (abirateron).

II. Studer effekten av abiraterone og talazoparib i en etnisk mangfoldig befolkning.

III. Vurder om genetisk variasjon av androgenreseptorer kan identifisere en underpopulasjon av pasienter som har fordeler, selv i fravær av homologe reparasjonsmangelmutasjoner.

OVERSIKT:

Pasienter får talazoparib oralt (PO) én gang daglig (QD), abirateronacetat PO QD og prednison PO QD på dag 1-28. Pasienter får også androgen deprivasjonsterapi bestående av degarelix subkutant (SC) på dag 1; leuprolidacetat intramuskulært (IM) på dag 1 og bicalutamid PO QD på dag 1-28 i syklus 1 og deretter leuprolidacetat IM på dag 1 av påfølgende sykluser; leuprolidacetat IM på dag 1 og bicalutamid PO QD på dag 1-28 av syklus 1 og deretter leuprolidacetat IM på dag 1 av sykluser 2, 5, 8 og 11; eller goserelinacetat SC månedlig eller hver 3. måned. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanya Dorff

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må ha en histologisk eller cytologisk påvist diagnose av adenokarsinom i prostata. (Merk: Gleason-score ikke nødvendig hvis biopsi av metastase ble brukt for å stille den histologiske diagnosen)
  • Alle pasienter må ha metastatisk sykdom: enten bløtvev og/eller benmetastaser før oppstart av androgen. Målbar sykdom er ikke nødvendig
  • Baseline-avbildning må ha blitt utført innen 42 dager før eller 14 dager etter oppstart av behandling med luteiniserende hormonfrigjørende hormoner (LHRH). All sykdom må vurderes og dokumenteres på Baseline Tumor Assessment Form

  • Pasienter kan ha startet på LHRH-behandling for metastatisk prostatakreft, forutsatt at denne ble påbegynt ikke lenger enn 60 dager før registrering

    • Pasienter kan ha mottatt neoadjuvant og/eller adjuvant LHRH-behandling under definitiv behandling eller bergingsstråling; i så fall må det ha gått minst 12 måneder fra siste LHRH-injeksjon og baseline testosteron må være > 150 ng/dL
    • Ingen restriksjoner på bicalutamid brukt til oppblussing eller kombinert terapi, men bicalutamid må stoppes ved registrering
  • Pasienter må ha en Karnofsky-ytelsesstatus på 60 - 100
  • Menn med reproduktivt potensial og de som er kirurgisk sterilisert (dvs. vasektomi) må godta å praktisere effektiv barriereprevensjon eller godta å avstå fra samleie mens de mottar behandling i denne studien og i minst 4 måneder etter protokollbehandlingen avsluttes
  • Bilirubin =< 2 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (oppnådd innen 28 dager før registrering)
  • Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) og serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2,5 x institusjonell ULN, eller =< 5 x institusjonell ULN hvis levermetastaser er tilstede ( innhentet innen 28 dager før registrering)
  • Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min ved bruk av serumkreatinin oppnådd innen 28 dager før registrering
  • Leukocytter >= 3000/mcL (oppnådd innen 28 dager før registrering)
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcL (oppnådd innen 28 dager før registrering)
  • Hemoglobin >= 9 g/dL (oppnådd innen 28 dager før registrering)
  • Blodplater >= 100 000/mcL (oppnådd innen 28 dager før registrering)
  • Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

  • Pasienter kan ha mottatt tidligere androgen deprivasjonsterapi (ADT) -neoadjuvant og/eller adjuvant, eller i forbindelse med bergingsstråling - men det må ikke ha vart i mer enn 36 måneder. Enkelt- eller kombinasjonsterapi tillatt. Minst 6 måneder må ha gått siden fullført behandling med androgendeprivasjon i neoadjuvant og/eller adjuvant setting, og serumtestosteron må være > 150 ng/ml innen 28 dager før registrering. Merk: Serumtestosteronvurdering er nødvendig for å være kvalifisert for kun de med tidligere behandling med ADT

    • Pasienter som allerede har startet på LHRH-behandling er kvalifisert, forutsatt at det ikke har gått mer enn 60 dager fra LHRH-injeksjon (eller kirurgisk kastrering) for metastatisk prostatakreft før registrering. Startdatoen for medisinsk kastrering regnes som den dagen pasienten først fikk en injeksjon av en LHRH-agonist/antagonist (eller orkiektomi), ikke et oralt antiandrogen. Forsøkspersonene tar kanskje ikke allerede abirateron, enzalutamid, apalutamid eller andre intensiveringsmidler i løpet av denne tiden - bicalutamid er tillatt
  • Pasienter kan ha mottatt palliativ strålebehandling for symptomatisk ben- eller visceral metastase, forutsatt at de har kommet seg etter alle bivirkninger på registreringstidspunktet
  • Pasienter kan ha blitt operert tidligere. For alle større operasjoner må det ha gått minst 14 dager siden fullføringen og pasienten må ha kommet seg etter alle større bivirkninger av operasjonen i henhold til utrederens vurdering
  • Pasienter kan ha mottatt eller planlegger å motta samtidige beinmålrettede midler som ikke har effekt på prostataspesifikt antigen (PSA) (f. denosumab eller bisfosfonat)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha mottatt tidligere og/eller må ikke ha noen planer om å få samtidig behandling med ketokonazol, aminoglutetimid eller enzalutamid (MDV3100). Samtidig megestrol for hetetokter er tillatt

  • Pasienter skal ikke ha mottatt cellegift for metastatisk prostatakreft tidligere

    • Tidligere cytotoksisk kjemoterapi med kurativ hensikt i neoadjuvant eller adjuvant setting kan tillates etter hovedforskerens skjønn. Minst 2 år må ha gått siden fullført cytotoksisk kjemoterapi i neoadjuvant og/eller adjuvant setting
  • Pasienter med kjente hjernemetastaser er ikke kvalifisert. Hjerneavbildningsstudier er ikke nødvendig for kvalifisering hvis pasienten ikke har noen nevrologiske tegn eller symptomer som tyder på hjernemetastaser. Men hvis hjerneavbildningsstudier utføres, må de være negative for sykdom
  • Pasienter må ikke ha New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt på tidspunktet for screening. Pasienter må ikke ha noen tromboembolisk hendelse, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt eller alvorlig ukontrollert hjertearytmi innen 6 måneder før registrering
  • Pasienter må ikke ha ukontrollert hypertensjon (definert som blodtrykk > 160 mmHg systolisk og > 90 mmHg diastolisk ved 2 separate målinger med ikke mer enn 60 minutters mellomrom) til tross for passende medisinsk behandling. Merk: Pasienter kan screenes på nytt etter justeringer av antihypertensive medisiner
  • Pasienter må ikke være kjent for å ha infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), aktiv kronisk hepatitt B eller C, livstruende sykdom som ikke er relatert til kreft, eller noen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening potensielt kan forstyrre deltakelse i denne studien
  • Pasienter med en kjent historie med primær og sekundær binyrebarksvikt er ikke kvalifisert
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som noen av studiemedikamentene
  • Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler, eller samtidig biologisk, kjemoterapi eller strålebehandling. Tidligere eksperimentell behandling må ha vært gjennomført minst 28 dager før registrering
  • Pasienter må ikke ha kjent gastrointestinal (GI) sykdom eller GI-prosedyre som kan forstyrre GI-absorpsjonen eller toleransen til noen av studiemedikamentene, inkludert problemer med å svelge orale medisiner
  • Ingen annen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra følgende: adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som pasienten har vært syk fra- gratis i 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling (talazoparib, androgen deprivasjonsterapi)
Pasienter får talazoparib PO QD, abirateronacetat PO QD og prednison PO QD på dag 1-28. Pasienter får også androgen deprivasjonsterapi bestående av degarelix SC på dag 1; leuprolidacetat IM på dag 1 og bicalutamid PO QD på dag 1-28 i syklus 1 og deretter leuprolidacetat IM på dag 1 av påfølgende sykluser; leuprolidacetat IM på dag 1 og bicalutamid PO QD på dag 1-28 av syklus 1 og deretter leuprolidacetat IM på dag 1 av sykluser 2, 5, 8 og 11; eller goserelinacetat SC månedlig eller hver 3. måned. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Prednison
Gitt PO
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Bicalutamid
Gitt PO
Andre navn:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
Legemiddel: Abirateronacetat
Gitt PO
Andre navn:
  • Zytiga
  • CB7630
  • Yonsa
Legemiddel: Talazoparib
Gitt PO
Andre navn:
  • BMN 673
  • BMN-673
Legemiddel: Goserelinacetat
Gitt SC
Andre navn:
  • ZDX
  • Zoladex
Legemiddel: Leuprolidacetat
Gitt IM
Andre navn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Legemiddel: Degarelix
Gitt SC
Andre navn:
  • Firmagon
  • FE200486

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostataspesifikt antigen (PSA) nadir < 0,2
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vil bli estimert med 95 % Clopper-Pearson-intervall.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprosent
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli bestemt ved å bruke responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 kun for pasienter med målbar sykdom, og oppsummert av % av pasientene som oppnår fullstendig respons, delvis respons, stabil sykdom eller progressiv sykdom som beste respons.
Inntil 2 år
Ptil svar
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli beskrevet av fosseplott som anbefalt av Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG3) samt identifisere % av pasientene som oppnår en 50 % og 90 % reduksjon i PSA.
Inntil 2 år
Radiografisk progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli evaluert for alle pasienter, ved bruk av RECIST for bløtvev og inkludert PCWG3-kriteriene for benskanningsvurdering av sykdomsprogresjon. PFS vil bli utført av Kaplan-Meier kurve og log-rank test vil bli brukt for å oppdage forskjeller mellom grupper.
Inntil 2 år
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli samlet inn ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapi- prostata og evaluert for endringer fra baseline, endepunkt vil være tid til forringelse av livskvalitet.
Inntil 2 år
Androgenreseptor (AR) genetiske variasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
Effekten av genetiske variasjoner i AR på PSA-nadir <0,2 ved 12 måneder, ORR, PSA-respons eller PFS. AR CAG og GGC repetisjoner vil bli analysert som en kontinuerlig variabel samt dikotomisert som høy kontra lav. PSA-nadir-resultater vil bli sammenlignet mellom gjentatte CAG/GGC-grupper.
Inntil 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
Ved baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tanya Dorff, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20476 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-10199 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger