- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749264
Innflytelsen av Mindfulness Meditasjon Retreat på oppmerksomhet til indre opplevelse
12. februar 2023 oppdatert av: University of Haifa
Selv om oppmerksomhet antas å ha en definitiv funksjonell rolle i mindfulness-meditasjonstrening og dens nyttige virkningsmekanismer, er eksisterende empiriske bevis blandet og begrenset.
I den foreslåtte studien foreslår vi å teste om 6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreater (N=90), i forhold til en ventelistekontrolltilstand (N=45), vil påvirke interne oppmerksomhetsprosesser eller oppmerksomhet til intern opplevelse (f. , tanker og kroppslige sansninger); og om disse interne endringsprosessene for oppmerksomhet forutsier gode resultater av mindfulness-meditasjonsretreater.
Deltakerne vil fullføre oppgaver designet for å måle oppmerksomheten til intern erfaring før og umiddelbart etter retretten, samt selvrapportering av helsemessige resultater før og 2 uker etter retrett.
Matchende kontroller vil fullføre oppgavene på parallelle tidspunkter i laboratoriet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stort sett er etterforskernes første mål å vurdere om mindfulness-meditasjonsretreat vil gi betydelig forbedring etter-relativt til pre-retreat, sammenlignet med matchet kontroll, i hver av disse interne oppmerksomhetsprosessene: (i) forbedret evne til å frigjøre seg fra negativ selv- referensielle tanker; (ii) redusert seleksjonsbias til negative selvrefererende tanker; (iii) forbedret interoceptiv oppmerksomhet og følsomhet for et bredere spekter av steder, intensiteter og hedoniske toner av kroppslige sensasjoner som svar på negative og nøytrale selvrefererende tanker; samt (iv) forbedret oppmerksom bevissthet under mindfulness-meditasjon slik det kommer til uttrykk i objektene og den tidsmessige dynamikken til oppmerksom bevissthet.
For det andre vil etterforskerne vurdere om hver av de nevnte interne oppmerksomhetsendringsprosessene fra før til etter retrett vil forutsi endring fra før til 2 uker etter retrett i oppmerksom bevissthet i dagliglivet, oppmerksomhetsrelaterte prosesser (f.eks. desentrering), og psykisk helse.
For det tredje vil etterforskere vurdere om tidligere meditasjonserfaring modererer disse effektene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
142
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne fra den generelle befolkningen og lokalsamfunnet av meditasjonsutøvere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Retreatgruppe: Voksne som registrerer seg for å delta i en 6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreater.
- Kontrollgruppe: Voksne deltakere vil bli rekruttert fra sosiale medier og lokalsamfunn av meditasjonsutøvere, og vil bli matchet til retreatgruppen etter kjønn, alder og erfaringsnivå innen meditasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år og eldre enn 65 år.
- Har et annet førstespråk enn hebraisk.
- Selvrapportering manglende flyt i å snakke eller forstå hebraisk språk.
- Ikke å ha tilgang til en datamaskin og hodetelefoner med mikrofon (for å fullføre atferdsoppgaver).
- Deltakelse i retreat 1 måned før første primære utfallsvurdering eller i ukene mellom andre primære utfallsvurdering og 2-ukers oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mindfulness Meditasjon Retreat
6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreat
|
6 til 7-dagers mindfulness retreat (Vipassana/innsiktsmeditasjon).
Retreatene holdes i stillhet og ledes av seniorlærere med mange års erfaring i å undervise i meditasjon.
Fokuset for retreatet er praktisering av mindfulness-meditasjon mens du sitter og går.
Retreats inkluderer fokusert oppmerksomhet og åpen overvåking av mindfulness-meditasjonspraksis.
Hver retreat har en lignende treningsplan, og mengden og arten av formell praksis er stort sett den samme.
|
Ingen intervensjon, matchet kontroll
Voksne deltakere vil bli rekruttert fra sosiale medier og lokalsamfunnet av meditasjonsutøvere, og vil bli matchet til retreatgruppen etter kjønn, alder og erfaringsnivå innen meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i simulert tankeparadigme - sifferkategoriseringsoppgave
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Simulated Thought Paradigm integrert i Digit Categorization Task vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i intern oppmerksomhetsløshet fra simulerte negative og nøytrale selvrefererende tanker til en sifferkategoriseringsoppgave (oddetall eller partall).
Oppmerksomhetsfrakobling vil bli beregnet via forskjell i reaksjonstid for å svare på siffermål mellom negative og nøytrale selvrefererende tanker.
En positiv poengsum reflekterer større vanskeligheter med å frigjøre seg fra negative kontra nøytrale stimuli.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i simulert tankeparadigme - Dichotic 1-Back Task
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Det simulerte tankeparadigmet som er integrert i den dichotiske 1-Back-oppgaven vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i intern seleksjon mellom samtidige simulerte negative og nøytrale selvrefererende tanker.
Forutinntatt selektiv intern oppmerksomhet vil bli beregnet ved å trekke fra atferdsrespons (f.eks. nøyaktighet) mellom samtidige negative og nøytrale selvrefererende tanker.
En positiv bias-score reflekterer større selektiv oppmerksomhet til negative kontra nøytrale stimuli.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i simulert tankeparadigme - Kroppskartoppgave
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Det simulerte tankeparadigmet integrert i kroppskartoppgaven vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i interoceptiv oppmerksomhet via subjektiv vurdering (dvs.
sensibilitet) av frekvens, plassering, intensitet og hedonisk tone av kroppslige sensasjoner, samt endring i emosjonell opplevelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), som respons på negative og nøytrale selvrefererende tanker.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i Mindful Awareness Task
Tidsramme: pre-intervensjon, 0-2 dager etter intervensjon
|
Mindful Awareness Task er et atferdsparadigme som vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i objektene og den tidsmessige dynamikken til mindfulness under mindfulness-meditasjon.
MAT-score inkluderer meta-bevissthet, kvantifisert som frekvensen av meta-bevissthet (dvs. bevissthet om prosessene i bevissthet); oppmerksom bevissthet om kropp, sinn, tanker, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, kvantifisert som frekvensen av oppmerksom bevissthet om disse erfaringsobjektene; mindful awareness time, kvantifisert som hvor lang tid hver deltaker engasjerer seg i mindful awareness (i sekunder); vedvarende bevissthet, kvantifisert som gjennomsnittlig tid hver deltaker opprettholder bevissthet uten vesentlige avbrudd (i sekunder); og latens til re-engasjement i oppmerksom bevissthet, kvantifisert som den gjennomsnittlige tiden det tar hver deltaker på nytt å engasjere seg i oppmerksom bevissthet etter begynnelsen av tankeløse tilstander (i sekunder).
|
pre-intervensjon, 0-2 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
WHO-5 er et 5-punkts selvrapporteringsskjema som måler velvære (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene multiplisert med 4 for å lage en poengsum som varierer fra 0 til 100.
WHO vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i trivsel.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i den generelle skalaen for angst og svekkelse (OASIS)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
OASIS er et 5-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med høyere skårer som indikerer større angstrelatert alvorlighetsgrad og svekkelse.
Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 0 til 20.
OASIS vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i angst.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer (4-punkts Likert-skala fra 0 til 3) med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Den totale poengsummen er summen av alle 9 elementene, og varierer fra 0 til 27.
PHQ-9 vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i depresjon.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Change in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
PTQ er et 15-elementers selvrapporteringsskjema for å måle negativ tenkning som er repeterende, uproduktiv, vanskelig å løsrive seg fra og som fanger mental kapasitet (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med høyere score som indikerer større repeterende tenkning.
Den totale poengsummen er summen av alle 15 elementene, og varierer fra 0 til 60. PTQ vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i negativ repeterende tenkning.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
MWQ er et 5-elements selvrapporterende spørreskjema som måler nivåer av tankevandring (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med høyere score som indikerer høyere nivåer av tankevandring.
Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 5 til 30.
MWQ vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i tankevandring.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i drøvtyggingsresponsskala (RRS) - Utbredelsesunderskala
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Grublingsunderskalaen til RRS er et 5-elements selvrapporteringsskjema som måler grublingsnivåer (4-punkts Likert-skala fra 1 til 4) med høyere skårer som indikerer høyere grublingsnivåer.
Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 5 til 20.
RRS vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i drøvtygging/brooding.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i de fem fasettene Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
FFMQ er et 39-elements selvrapporterende spørreskjema som måler 5 fasetter av egenskapsbevissthet (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av egenskapsbevissthet.
FFMQ inkluderer 5 underskalaer som måler fasetter av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme erfaring og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
FFMQ vil bli brukt til å måle endring, fra før-til etter-intervensjon, i fasetter av egenskapsbevissthet.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
MAIA er et selvrapporterende spørreskjema med 32 elementer som måler 8 dimensjoner av interoceptiv bevissthet (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av interoceptiv bevissthet.
MAIA inkluderer 8 underskalaer som måler dimensjoner av interoceptiv bevissthet: legge merke til, ikke-distraherende, ikke-bekymre, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
MAIA vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i dimensjoner av interoceptiv bevissthet.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
SOCS-S er et 20-elements selvrapporteringsskjema som måler 5 forskjellige dimensjoner av selvmedfølelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
SOCS-S inkluderer 5 underskalaer som måler dimensjoner av selvmedfølelse: gjenkjenne lidelse, forstå lidelsens universalitet, føle for personen som lider, tolerere ubehagelige følelser og motivasjon til å handle/handle for å lindre lidelse.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
SOC-S vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i dimensjoner av selvmedfølelse.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i metakognitive prosesser av desentrerende skala - egenskap (MPod-t)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
MPod-t er et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler egenskapsnivåer til de 3 metakognitive prosessene ved desentrering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av desentrering.
MPoD-t inkluderer 3 underskalaer som måler de metakognitive prosessene ved desentrering: metabevissthet, disidentifikasjon fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern opplevelse.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
MPod-t vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i de metakognitive prosessene med desentrering.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i 7-Item Nonattachment Scale (NAS-7)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
NAS-7 er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som måler ikke-tilknytning (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ikke-tilknytning.
Den totale poengsummen er summen av alle 7 elementene, og varierer fra 7 til 42.
NAS-7 vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i ikke-tilknytning.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Endring i The 16 item Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
DERS er et 16-elements selvrapporterende spørreskjema som måler 5 dimensjoner av vansker med emosjonsregulering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skåre som indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering.
DERS-16 inkluderer 5 underskalaer som måler dimensjoner av vansker i emosjonsregulering: mangel på emosjonell klarhet, vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd, impulskontrollvansker, begrenset tilgang til effektive emosjonsreguleringsstrategier, manglende aksept av emosjonelle responser.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
DERS-16 vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i vanskeligheter med følelsesregulering.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Change in Trait International - Positive and Negative Affect Schema - Short Form (I-PANAS-SF)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Egenskapen I-PANAS-SF er et 10-elements selvrapporterende spørreskjema som måler egenskapene positiv og negativ affekt (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skårer som indikerer større positiv og negativ affekt.
I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, en som måler positiv effekt og den andre som måler negativ affekt.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
PANAS-SF vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i negativ og positiv affekt.
|
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
|
Change in State Mindfulness Scale (SMS)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
SMS er et 21-elements selvrapporteringsskjema som måler tilstandens bevissthet om kropp og sinn (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness-meditasjon, med høyere score som indikerer større tilstandsoppmerksomhet.
Totalscore for SMS er summen av alle 21 elementer, og varierer fra 21 til 105.
Den inkluderer 2 underskalaer, en som måler bevissthet om kroppen og den andre som måler bevissthet om sinnet.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
SMS vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i state mindfulness under MAT mindfulness meditasjonen.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i Toronto Mindfulness Scale - Curiosity subscale (TMS-C)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Nysgjerrighetsunderskalaen til TMS er et 6-elements selvrapporterende spørreskjema som måler statens nysgjerrighet mot nåværende opplevelse (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) under MAT mindfulness meditasjon, med høyere score som indikerer større tilstandsnysgjerrighet .
TMS-C-poengsummen er summen av alle 6 elementene, og varierer fra 0 til 24.
TMS-C vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i statlig nysgjerrighet under MAT mindfulness meditasjonen.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i metakognitive prosesser av desentrerende skala – tilstand (MPod-er)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
MPod-s er et 3-elements selvrapporterende spørreskjema som måler tilstandsnivåer av de 3 metakognitive prosessene for desentrering (11-punkts Likert-skala fra 0 til 10) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av desentrering (minimum skala poengsum 0 og maksimal skala score 10).
Hver av de 3 MPoD-elementene måler en metakognitiv prosess med desentrering: metabevissthet, disidentifikasjon fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern opplevelse.
MPod-er vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i statlig desentrering under MAT mindfulness meditasjon.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i statsinternasjonal – positiv og negativ påvirkningsplan – kort skjema (stat I-PANAS-SF)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
State I-PANAS-SF er et 10-elements selvrapporterende spørreskjema som måler tilstandspositive og negative påvirkninger (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness-meditasjon, med høyere poengsum som indikerer større tilstandspositiv og negativ påvirkning.
I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, en som måler positiv effekt og den andre som måler negativ affekt.
Hver delskalapoengsum er summen av elementene.
State I-PANAS-SF vil bli brukt til å måle endring, fra før-til post-intervensjon, i tilstanden positiv og negativ påvirkning under MAT mindfulness-meditasjonen.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i erfaring Sampling av oppmerksom bevissthet under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
11 oppleve prøvetaking som måler følgende bevissthetsprosesser (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: oppmerksom bevissthet om pusten, kroppen, sinnet, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, samt metabevissthet , oppmerksom bevissthetstid, vedvarende oppmerksom bevissthet og latens til re-engasjement i oppmerksom bevissthet, og oppmerksom bevissthet om endring.
Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksom bevissthet.
Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i tilstandsfulle bevissthetsprosesser under MAT mindfulness-meditasjonen.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i erfaring Sampling av holdningsegenskaper ved oppmerksomhet under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
9 erfaringsprøveelement som måler følgende holdningskvaliteter av oppmerksom bevissthet (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: nysgjerrighet på kroppslig og mental opplevelse, avstand og (dis)identifikasjon med intern erfaring, hedonisk-basert ønske om hyggelig og ubehagelig opplevelse (ikke-likehold), vilje og erfaringsmessig unngåelse.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av hver holdningskvalitet.
Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i holdningskvaliteter av oppmerksom bevissthet under MAT mindfulness meditasjon.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Endring i erfaringsprøvetaking av fenomenologiske tilstander under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
9 opplever prøvetakingselementer som måler følgende fenomenologiske tilstander (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: tretthet, årvåkenhet, innsovning, anstrengelse, kjedsomhet, nytelse, avslapning og tankevandringsfrekvens og varighet.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av hver fenomenologisk tilstand.
Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i fenomenologiske tilstander under MAT mindfulness-meditasjonen.
|
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
|
Peak Meditative Experience Scale (PMES)
Tidsramme: 0-2 dager etter intervensjon
|
PMES er et 32-elements selvrapporteringsskjema som måler forekomsten av 32 typer toppopplevelser (uvanlige og uvanlige opplevelser) under retreatet/siste uke ("ja" eller "nei"), deres frekvenser (åpent antall), varighet (åpent nummer), og grad av hedonisk tone (9-punkts Likert-skala fra -4 til +4).
Positive hedoniske toneskårer indikerer behagelig hedonisk tone, nullskårer indikerer nøytral hedonisk tone, negative score indikerer ubehagelig hedonisk tone.
PMES-elementene relaterer seg til 6 domener av toppopplevelser: positive følelser, negative følelser, persepsjon, endrede bevissthetstilstander, dissosiasjon og innsikt.
|
0-2 dager etter intervensjon
|
Effekten av Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
I-PMES er et selvrapporterende spørreskjema som måler den positive og negative effekten av toppopplevelser som deltakerne hadde under retreatet, på deltakerens liv etter retreatet (to 5-punkts Likert-skalaer for hver opplevelse: positiv innvirkning fra 0 til +4 , negativ påvirkning fra 0 til -4).
Antall elementer i denne skalaen varierer mellom deltakerne da de bare blir bedt om å vurdere virkningen av toppopplevelser de anga i PMES som de hadde under retreatet.
Kun deltakere i mindfulness-meditasjonsretreat-tilstanden vil fullføre dette tiltaket.
|
2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidligere meditasjonserfaringsintervju
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Et strukturert telefonintervju som vurderer tidligere erfaring med meditasjonsretreater og tidligere vanlig meditasjonspraksis.
Under dette intervjuet blir deltakerne bedt om å spesifisere hvert meditasjonsretreat de deltok i tidligere, og deres tidligere vanlige meditasjonspraksis.
Følgende poengsum beregnes basert på deltakernes rapporter: totalt antall dager i mindfulness-meditasjonsretreater og totalt antall måneder og timer med tidligere vanlig mindfulness-meditasjonspraksis utenom retreater (minst en gang i uken).
Lignende poengsum beregnes for tidligere retreater og regelmessig praktisering av meditasjonsstiler som ikke legger vekt på kultivering av oppmerksomhet (f.eks. transcendental meditasjon).
|
forhåndsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TOVANA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness meditasjonsretreat
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Sam Houston State UniversityAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringAvansert malignt solid neoplasmaForente stater
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemFullførtKreft, annet enn ikke-melanom hudkreftForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia