Online Mindfulness-basert intervensjon for å forhindre kronisk smerte

En enkelt blindet pilot randomisert kontrollert studie vil bli brukt til å vurdere den nettbaserte MBCT-intervensjonen i de 6 månedene etter større operasjon (Kronararterie Bypass Grafting [CABG] eller/og ventilerstatning [VR]; Total kne- eller hofteprotese). En erfaren forskningsassistent (RA) vil være ansvarlig for deltakernes rekruttering og informerte samtykkeprosedyrer ved oppfølgingstidspunktet (vanligvis 2 uker etter operasjonen). Studiet vil bli annonsert på rehabiliteringsenhetene og kirurgkontorene med plakater og flyers. Ved interesse vil det kliniske teamet kontakte RA og inklusjonskriteriene vil bli vurdert. Etter å ha samlet inn grunnlinjemål, vil deltakerne randomiseres i to grupper av hovedetterforskeren (PI): en som mottar både den 4-ukers nettbaserte MBCT-intervensjonen og den vanlige omsorgsprosedyren (eksperimentell gruppe: EG), den andre mottar kun én standardisert pedagogisk nettøkt og vanlig omsorgsprosedyre (Kontrollgruppe: CG). Deltakere fra CG vil få muligheten til å motta hele intervensjonen når studien er fullført.

Permutert-blokk randomisering med et allokeringsforhold på 1:1 vil bli brukt til å generere en liste gjennom dataprogramvare. Listen og konvoluttene vil bli utarbeidet av en PIs kollega som ikke vil være involvert i denne studien. RA som skal være ansvarlig for hele datainnsamlingen vil bli blindet for pasientgruppetildeling.

Alle deltakere vil fullføre grunnlinjemål via et telefonintervju eller en Qualtrics®-undersøkelse (T0). Vanlige sosiodemografiske variabler - dvs. alder, kjønn, sivilstatus, levekår, utdanningsnivå og sysselsettingsstatus vil bli vurdert. Tatt i betraktning gjensidigheten mellom smerte og, angst og depresjon, vil det bli tatt tiltak med PHQ-4 før intervensjon (T0), etter intervensjon (T1), og 3 (T2) og 6 måneder (T3) etter operasjonen. Tilstedeværelse av kroniske smerter før operasjon vil også bli dokumentert. Inntak av smertestillende medisiner vil bli dokumentert til enhver tid. Protokollen vil favorisere en intensjon-til-behandling-tilnærming for analyse av resultater. Deltakernes flyt vil bli rapportert i henhold til CONSORTs retningslinjer for psykologiske intervensjoner. Studentens t-tester eller chi-kvadrat-tester vil bli utført for hver sosio-demografiske, medisinsk-kirurgiske og baseline psykologiske variabler for å sikre at ekvivalens av grupper ble oppnådd gjennom randomisering, selv om denne prosedyren ikke er obligatorisk. Den statistiske analysen vil for det meste være beskrivende (gjennomsnitt, standardavvik for kontinuerlige utfall og, frekvens og andel for kategoriske utfall) med 95 % konfidensintervall når det er hensiktsmessig. Smerteintensitet, smerteinterferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk presentert per gruppe på hvert tidspunkt. Videre vil behandlingseffekt bli estimert og presentert med 95 % KI på hvert tidspunkt. Et første sett med utforskende analyser vil bli utført for å sammenligne utviklingen av smerteintensitet, smerteinterferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære i hver gruppe gjennom bruk av toveis ANOVA med gjentatt tiltak (pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 og 6 måneder etter operasjon). Et annet sett med analyser vil vurdere virkningen av intervensjonen på utbredelsen og alvorlighetsgraden av CPSP (smerteintensitet og interferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære). Gjentatte mål ANOVA og gjentatte mål logistisk regresjon vil bli utført for å sammenligne grupper etter 3 og 6 måneder for illustrative formål, siden studien ikke er drevet til å vise statistisk signifikans. Et alfanivå med signifikans på 0,05 vil bli brukt for alle analyser. Dersom interaksjoner blir funnet (p<0,05), vil post-hoc sammenligninger bli utført. Til slutt vil kvalitative data innhentet fra individuelle intervjuer bli innholdsanalysert.