Effekten og sikkerheten til anlotinib hos pasienter med metastatisk feokromocytom eller paragangliom

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke.
2. Vil gjerne gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
4. Forventet levealder > 3 måneder.
5. Pasienter diagnostiseres med metastatisk feokromocytom eller paragangliom som er uopererbart.
6. Laboratoriekrav:

1) Absolutt antall granulocytter (AGC) større enn 1,5 x 109/L; 2) Blodplatetall større enn 80 x 109/L; 3) Hemoglobin større enn 90 g/l; 4) Serumbilirubin mindre enn 1,5 x øvre normalgrense (ULN); 5) Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn 2,5 x ULN; 6) Serumkreatinin mindre enn 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min; 7.Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre grense for normalverdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

1. Noen av følgende:Gravide kvinner,Ammende kvinner,Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon.
2. Pasienter som tidligere har brukt andre anti-vaskulær målrettede legemidler, som sunitinib, bevacizumab, utholdenhet, etc.
3. Kjemoterapi/systemisk terapi, strålebehandling, immunterapi eller kirurgi innen 4 uker før kinasehemmerbehandling.
4. Pasienter med en annen primær malignitet innen 5 år før oppstart av studiemedikamentet, med unntak av adekvat behandlet in-situ karsinom i livmorhalsen, eller hudkreft (som basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom eller ikke-melanomatøs hudkreft) .
5. De som har flere faktorer som påvirker orale medisiner (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.).
6. Pasienter med kjente ubehandlede hjernemetastaser er ekskludert. Pasienter som har en historie med hjernemetastaser som tidligere har blitt bestrålet eller resektert mer enn 2 måneder før innrullering og som er klinisk og radiografisk stabile, vil bli vurdert for innrullering. Pasienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomkontroll i mindre enn 2 måneder.
7. Aktiv eller ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til 1) Pasienter med utilfredsstillende blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg); 2) Pasienter med ukontrollert myokardiskemi eller hjerteinfarkt, arytmi (inkludert QTC≥480ms) og ukontrollert kongestiv hjertesvikt, grad ≥2 (New York Heart Association); 3) pågående eller aktiv infeksjon; 4) Levercirrhose, dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt eller kronisk hepatitt krever antiviral behandling; 5) Nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse; 6) har en historie med immunsvikt, inkludert HIV eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon; 7) Diabetes er dårlig kontrollert (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L); 8) Urinrutiner tyder på at urinprotein er ≥++, og 24-timers urinproteininnhold er bekreftet å være større enn 1,0 g; 9) Pasienter som har anfall og trenger behandling;
8. Enhver av følgende tilstander =< 6 måneder før registrering: Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA); Alvorlig eller ustabil hjertearytmi; Lungeemboli, ubehandlet dyp venetrombose (DVT).
9. Fikk større kirurgisk behandling, åpen biopsi eller åpenbar traumatisk skade innen 28 dager før innmelding.
10. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser.
11. Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer, eller etterforskeren vurderer at svulsten er svært sannsynlig å invadere viktige blodårer og forårsake dødelig blødning under oppfølgingsstudien.
12. Uavhengig av alvorlighetsgrad, pasienter med tegn på blødning eller sykehistorie; innen 4 uker før innrullering, pasienter med blødninger eller blødningshendelser ≥ CTCAE grad 3, uhelte sår, sår eller brudd.
13. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker.
14. Pasienter bruker legemidler som interagerer med Anlotinib.