Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell avbildning av nyre-natrium

10. februar 2025 oppdatert av: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Funksjonell avbildning av nyre-natrium: Evaluering av nyremarg-natriuminnhold ved bruk av 23Na MR ved nyresykdom

Den kortikomedullære gradienten er i stor grad ansvarlig for å utvikle gradientene som er nødvendige for å konsentrere urin (mere oppløste stoffer og mindre vann). Nyrenes evne til å produsere konsentrert urin er en viktig determinant for evnen til å overleve det varme været. Når temperaturen er høy, mister vi vann gjennom svette, og så holder nyrene på vann for å opprettholde flyten i blodet. Opprettholdelse av en natrium (salt) gradient er nødvendig for urinkonsentrasjon fordi økt medullær natriumkonsentrasjon øker reabsorpsjonen av vann inn i nyrene, for å omfordeles i blodet. Hensikten med denne studien er å vite om den kortikomedullære gradienten er endret hos pasienter over et bredt spekter av nyresykdom ved bruk av natriummagnetisk resonansavbildning (MRI), en maskin som tar bilder og måler saltinnholdet i nyrene. 23Na nyre-MR, vil gi funksjonell MR av nyrene som et ikke-invasivt verktøy for å beskrive medullær funksjon for å forbedre behandlingen av kroniske sykdommer og nyresykdommer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pilotstudie (forprosjekt for å vurdere bruken av en nyre-natriumspiral over et bredt spekter av nyresykdom). Omtrent 200 pasienter fra London Health Sciences Regional Renal Program vil bli rekruttert. Denne studien involverer to besøk ved Robarts Research Institute eller St. Joseph's Hospital, London, Ontario, avhengig av tilgjengeligheten av skanneren, som varer i ca. 2 timer.

Ved det første studiebesøket vil deltakerne gjennomgå en natrium-MR-skanning av nyrene dine. Før skanningen vil deltakerne få sitt sittende blodtrykk og hjertefrekvens målt tre ganger på rad med en standard automatisk blodtrykksmåler. I tillegg til dette vil deltakerne bli bedt om å gi en punkturinprøve og få utført blodprøver. Hvis deltakerne har blitt behandlet for nefrolithiasis, vil de være ansvarlige for å gjennomføre en 24-timers urinvolumtest en gang uken før MR-skanningen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Sandrine LEMOINE, MD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CKD stadium 1-5 Transplanterte pasienter Vedlikeholdsdialyse (hemo og PD) ADPKD-pasient Pasienter behandlet for nefrolithiasis Friske kontroller, inkludert nyredonorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • For sunne kontroller: mangel på nyresykdom, hjertesvikt, levercirrhose og perifert ødem
  • For CKD stadium 1-5: Estimert GFR < 90 mL/min/1,73 m²
  • For pasienter på vedlikeholdshemodialyse eller peritonealdialyse: mer enn 3 måneders behandlingsvarighet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammer eller planlegger graviditet

  • Kontraindikasjon til MR

    • Manglende evne til å tolerere MR på grunn av pasientstørrelse og/eller kjent historie med klaustrofobi.
    • Mekanisk implantert, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lem, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer, tatoveringer , shunt, kirurgiske stifter (inkludert klips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Voksen CKD trinn 1-5 deltakere
  • Alder over eller lik 18 år
  • Estimert GFR < 90 mL/min/1,73 m²
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne transplanterte deltakere
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne dialysedeltakere
  • Alder over eller lik 18 år
  • Mer enn 3 måneders behandlingsvarighet
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
ADPKD for voksne
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne behandlet for nefrolithiasis
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne sunne kontroller inkludert nyredonorer
  • Alder over eller lik 18 år
  • Mangel på nyresykdom, hjertesvikt, levercirrhose og perifer
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende kortiko-medullær gradientmåling
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Utforskende kortiko-medullær gradientmåling i et stort spekter av nyresykdom ved å måle natriummarg til cortex-forhold med 23Na nyre-MR i:

1) stadium 1-5 CKD-pasienter 2) transplanterte pasienter 3) dialysepasienter 4) ADPKD-pasienter 5) nephrolithiasis-pasienter (karakteristisk assosiert med saltbelastning) 6) friske kontroller inkludert nyredonorer
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin osmolaritet
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere forholdet mellom natriummarg til cortex-forhold og urinosmolaritet
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nyrefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere forholdet mellom natriummarg til cortex ratio og nyrefunksjon
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Innfødt og transplantert nyre
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg- og cortex-forholdet mellom naturlig nyre og transplantert nyre
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nyrebiopsi
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg til cortex-forhold mellom transplantert nyre og nyrebiopsi
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Gjenværende nyrefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere natriummarg til cortex ratio hos dialysepasienter og nyrefunksjon
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nefrolitiasis
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg til cortex-forholdet mellom sunn kontroll og pasienter som har nefrolithiasis
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
ADPKD
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere evnen til å måle natriummarg til cortex ratio ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å avgjøre om måling av natriummarg til cortex ratio måling er meningsfull i klinisk praksis
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 118638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger