Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell avbildning av nyre-natrium

10. februar 2025 oppdatert av: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Funksjonell avbildning av nyre-natrium: Evaluering av nyremarg-natriuminnhold ved bruk av 23Na MR ved nyresykdom

Den kortikomedullære gradienten er i stor grad ansvarlig for å utvikle gradientene som er nødvendige for å konsentrere urin (mere oppløste stoffer og mindre vann). Nyrenes evne til å produsere konsentrert urin er en viktig determinant for evnen til å overleve det varme været. Når temperaturen er høy, mister vi vann gjennom svette, og så holder nyrene på vann for å opprettholde flyten i blodet. Opprettholdelse av en natrium (salt) gradient er nødvendig for urinkonsentrasjon fordi økt medullær natriumkonsentrasjon øker reabsorpsjonen av vann inn i nyrene, for å omfordeles i blodet. Hensikten med denne studien er å vite om den kortikomedullære gradienten er endret hos pasienter over et bredt spekter av nyresykdom ved bruk av natriummagnetisk resonansavbildning (MRI), en maskin som tar bilder og måler saltinnholdet i nyrene. 23Na nyre-MR, vil gi funksjonell MR av nyrene som et ikke-invasivt verktøy for å beskrive medullær funksjon for å forbedre behandlingen av kroniske sykdommer og nyresykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pilotstudie (forprosjekt for å vurdere bruken av en nyre-natriumspiral over et bredt spekter av nyresykdom). Omtrent 200 pasienter fra London Health Sciences Regional Renal Program vil bli rekruttert. Denne studien involverer to besøk ved Robarts Research Institute eller St. Joseph's Hospital, London, Ontario, avhengig av tilgjengeligheten av skanneren, som varer i ca. 2 timer.

Ved det første studiebesøket vil deltakerne gjennomgå en natrium-MR-skanning av nyrene dine. Før skanningen vil deltakerne få sitt sittende blodtrykk og hjertefrekvens målt tre ganger på rad med en standard automatisk blodtrykksmåler. I tillegg til dette vil deltakerne bli bedt om å gi en punkturinprøve og få utført blodprøver. Hvis deltakerne har blitt behandlet for nefrolithiasis, vil de være ansvarlige for å gjennomføre en 24-timers urinvolumtest en gang uken før MR-skanningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sandrine LEMOINE, MD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CKD stadium 1-5 Transplanterte pasienter Vedlikeholdsdialyse (hemo og PD) ADPKD-pasient Pasienter behandlet for nefrolithiasis Friske kontroller, inkludert nyredonorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • For sunne kontroller: mangel på nyresykdom, hjertesvikt, levercirrhose og perifert ødem
  • For CKD stadium 1-5: Estimert GFR < 90 mL/min/1,73 m²
  • For pasienter på vedlikeholdshemodialyse eller peritonealdialyse: mer enn 3 måneders behandlingsvarighet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammer eller planlegger graviditet

  • Kontraindikasjon til MR

    • Manglende evne til å tolerere MR på grunn av pasientstørrelse og/eller kjent historie med klaustrofobi.
    • Mekanisk implantert, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lem, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer, tatoveringer , shunt, kirurgiske stifter (inkludert klips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen CKD trinn 1-5 deltakere
  • Alder over eller lik 18 år
  • Estimert GFR < 90 mL/min/1,73 m²
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne transplanterte deltakere
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne dialysedeltakere
  • Alder over eller lik 18 år
  • Mer enn 3 måneders behandlingsvarighet
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
ADPKD for voksne
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne behandlet for nefrolithiasis
• Alder over eller lik 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.
Voksne sunne kontroller inkludert nyredonorer
  • Alder over eller lik 18 år
  • Mangel på nyresykdom, hjertesvikt, levercirrhose og perifer
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltakerne vil ligge i MR-sengen i omtrent 60 minutter under skanning mens MR-teknologen tar detaljerte bilder av nyrene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende kortiko-medullær gradientmåling
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Utforskende kortiko-medullær gradientmåling i et stort spekter av nyresykdom ved å måle natriummarg til cortex-forhold med 23Na nyre-MR i:

1) stadium 1-5 CKD-pasienter 2) transplanterte pasienter 3) dialysepasienter 4) ADPKD-pasienter 5) nephrolithiasis-pasienter (karakteristisk assosiert med saltbelastning) 6) friske kontroller inkludert nyredonorer
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin osmolaritet
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere forholdet mellom natriummarg til cortex-forhold og urinosmolaritet
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nyrefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere forholdet mellom natriummarg til cortex ratio og nyrefunksjon
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Innfødt og transplantert nyre
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg- og cortex-forholdet mellom naturlig nyre og transplantert nyre
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nyrebiopsi
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg til cortex-forhold mellom transplantert nyre og nyrebiopsi
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Gjenværende nyrefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere natriummarg til cortex ratio hos dialysepasienter og nyrefunksjon
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Nefrolitiasis
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å sammenligne natriummarg til cortex-forholdet mellom sunn kontroll og pasienter som har nefrolithiasis
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
ADPKD
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å evaluere evnen til å måle natriummarg til cortex ratio ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
Klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer
For å avgjøre om måling av natriummarg til cortex ratio måling er meningsfull i klinisk praksis
Gjennom studiebesøk i snitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Kliniske studier på Natrium-23 MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere