Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

La oss snakke om barns intervensjon i en skolekontekst

28. november 2023 oppdatert av: Lotta Allemand, University of Helsinki
Målet med denne studien er å undersøke troskapen, de opplevde fordelene og effektiviteten av Let's Talk about Children (LTC) -intervensjonen i en skolesammenheng. La oss snakke om barn-metoden er en standardisert, familiefokusert intervensjon som har som mål å bygge en felles forståelse mellom foreldre, barn og lærere for å finne måter å samarbeide på for å støtte barnets hverdag, trivsel, læring og utvikling, både hjemme og på skolen. La oss snakke om barn-intervensjonen brukes på flere forskjellige skoler i Finland. Studien undersøker effektene av La oss snakke om barn-metoden på lærer-elev-relasjonen, tilliten mellom lærere og foreldre og elevenes, lærernes og foreldrenes trivsel. Deltakere (N=1316 skolebarn, N=188 skolelærere og N=1316 foreldre) rekrutteres og deles inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen består av lærere som bruker La oss snakke om barn-metoden i sitt arbeid og de elevene og foreldrene som deltar i La oss snakke om barn-samtalene. Kontrollgruppen inkluderer lærere som ikke bruker metoden i sitt arbeid og elever og foreldre som ikke deltar i diskusjonene. Troskapen og opplevd nytte av metoden undersøkes i intervensjonsgruppen. Ellers er det to datainnsamlingspunkter. Dataene samles inn i intervensjons- og kontrollgrupper før intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

La oss snakke om barn intervensjonsmetoden er en av de effektive metodene for barn og familie. LTC-metoden ble utviklet som en del av Functioning Child & Family-prosjektet koordinert av det finske instituttet for helse og velferd. LTC-intervensjonen inkluderer to trinn: Let's Talk about Children-diskusjon og Let's Talk about Children-nettverksmøte. Metoden brukes i sosial- og helsetjenester, barnehager og skoler, men er hovedsakelig studert innen sosial- og helsetjenesten. Målet med LTC -arbeidet i skolen er å støtte barnets trivsel, læring og utvikling i hverdagen. Det andre målet med LTC-intervensjonen i skolemiljøet er å støtte lærere og foreldre i deres daglige samhandling og aktiviteter med barn. LTC brukes til å bygge en felles helhetlig forståelse av barnet og hans/hennes situasjon i skolen og hjemme, og til å planlegge handlinger basert på denne forståelsen. Målet er også å bygge en gjensidig støttende foreldre-lærer-relasjon basert på respekt. Elever, foreldre og en lærer deltar i diskusjonen. LTC-loggboken brukes som ramme for diskusjonene. LTC-metoden er basert på en økologisk, transaksjonell modell for barns utvikling.

Forskningsspørsmålene til forskningsstudien er:

Leveres intervensjonen som planlagt? Hvordan opplever lærere/foreldre intervensjonen Let's Talk about Children? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på forholdet mellom lærer og elev? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på forholdet mellom lærer og foreldre? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på elevenes trivsel? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på lærernes trivsel på jobben? Har Let's Talk about Children-intervensjonen en effekt på foreldrenes velvære?

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i første klasse
  • Elevenes foreldre
  • Førsteklasses lærere
  • Tilstrekkelige ferdigheter i finsk

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrekkelige finske språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: La oss snakke om barns intervensjon
Lærere, elever og foreldre i Finland, som deltar i LTC-intervensjonen.
Atferdsmessig: La oss snakke om barns intervensjon
LTC-intervensjonen inkluderer to trinn: Let's Talk about Children-diskusjon og Let's Talk about Children-nettverksmøte. Studenter, elevenes foreldre og en lærer deltar i LTC-diskusjonen. LTC-loggboken brukes som ramme for diskusjonene. LTC-diskusjonen skildrer barnets vanlige hverdag i alle utviklingssammenhenger og det lages en handlingsplan med foreldre for å styrke de identifiserte styrkene og for å gi støtte i sårbarheter. Når handlingsplanen er vanskelig å gjennomføre uten flere deltakere, planlegges LTC-Nettverksmøtet med foreldre (og noen ganger også barnet). LTC-Nettverksmøte gir et forum for saksbasert tverrsektorielt samarbeid, inkludert også familiene og deres sosiale nettverk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer lærere som ikke bruker metoden i sitt arbeid og elever og foreldre som ikke deltar i diskusjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lærer- og foreldreforhold
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Et sett med interaksjonstester mellom lærer og foreldre
6 måneder etter baseline
Endring i barns velvære: psykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
SDQ - The Strengths and Difficulties Questionnaires. SDQ har 25 elementer og består av underskalaer for å måle emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer og prososial atferd. Skårer 0-40 (prososial skala er ikke inkludert i totalskåren), høyere skår betyr flere problemer.
6 måneder etter baseline
Endring i barns velvære: helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Kid-KINDL-R. KINDL-spørreskjemaet er et generisk instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn og unge i alderen 3-17 år. KINDLR-spørreskjemaet består av 24 Likert-skalerte elementer assosiert med seks dimensjoner: fysisk velvære, følelsesmessig velvære, selvtillit, familie, venner og hverdagsfungering (skole eller barnehage/barnehage). Underskalaene til disse seks dimensjonene kan kombineres for å gi en total poengsum. Den totale poengsummen transformeres til en skala fra 0-100 slik at høyere poengsum representerer et bedre resultat, dvs. bedre HRQoL.
6 måneder etter baseline
Endring i lærer- og elevforhold
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Student-lærer forholdsskala (kortform). STRS er et lærerrapportinstrument utviklet for lærere til barn mellom 3 og 12 år som måler en lærers oppfatning av konflikt, nærhet og avhengighet til et spesifikt barn. Lærere vil fylle ut Student-Lærer Relationship Scale (kort skjema) for hvert barn i klasserommet for å vurdere Student-Lærer-nærhet og Student-Lærer-konflikt. Syv elementer utgjør underskalaen Nærhet, 8 elementer utgjør underskalaen Konflikt. Lærere svarer på hvert punkt på en fempunktsskala (1 = gjelder definitivt ikke for 5 = gjelder definitivt), med høyere skårer som indikerer et bedre utfall for nærhetsskalaen og et dårligere utfall for konfliktskalaen.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lærernes yrkesmessige velvære: utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Bergen Utbrenthetsindikator 15. Bergen Burnout Inventory består av 15 elementer, fra 1 til 5. Den totale poengsummen er fra 15 til 75 med en høyere poengsum som reflekterer høyere utbrenthet.
6 måneder etter baseline
Endring i lærernes yrkesmessige velvære: jobbengasjement
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Utrecht Work Engagement-skalaen. UWES består av 9 elementer, fra 1 til 5. Den totale poengsummen er fra 9 til 45 med en høyere poengsum som indikerer mer arbeidsengasjement.
6 måneder etter baseline
Endring i foreldrenes velvære: utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Parental Burnout Assessment (finsk versjon av PBA). Skalaen består av 23 elementer. Ni måler utmattelse i ens foreldrerolle, seks måler kontrast til det tidligere foreldreselvet, fem måler følelsen av å være lei som forelder og tre måler følelsesmessig distansering fra barna. Alle varene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0 = aldri; 6 = daglig).
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Helsinki

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lotta Allemand, University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • University of Helsinki

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger