- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038280
La oss snakke om barns intervensjon i en skolekontekst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
La oss snakke om barn intervensjonsmetoden er en av de effektive metodene for barn og familie. LTC-metoden ble utviklet som en del av Functioning Child & Family-prosjektet koordinert av det finske instituttet for helse og velferd. LTC-intervensjonen inkluderer to trinn: Let's Talk about Children-diskusjon og Let's Talk about Children-nettverksmøte. Metoden brukes i sosial- og helsetjenester, barnehager og skoler, men er hovedsakelig studert innen sosial- og helsetjenesten. Målet med LTC -arbeidet i skolen er å støtte barnets trivsel, læring og utvikling i hverdagen. Det andre målet med LTC-intervensjonen i skolemiljøet er å støtte lærere og foreldre i deres daglige samhandling og aktiviteter med barn. LTC brukes til å bygge en felles helhetlig forståelse av barnet og hans/hennes situasjon i skolen og hjemme, og til å planlegge handlinger basert på denne forståelsen. Målet er også å bygge en gjensidig støttende foreldre-lærer-relasjon basert på respekt. Elever, foreldre og en lærer deltar i diskusjonen. LTC-loggboken brukes som ramme for diskusjonene. LTC-metoden er basert på en økologisk, transaksjonell modell for barns utvikling.
Forskningsspørsmålene til forskningsstudien er:
Leveres intervensjonen som planlagt? Hvordan opplever lærere/foreldre intervensjonen Let's Talk about Children? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på forholdet mellom lærer og elev? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på forholdet mellom lærer og foreldre? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på elevenes trivsel? Har Let's Talk about Children-intervensjonen effekt på lærernes trivsel på jobben? Har Let's Talk about Children-intervensjonen en effekt på foreldrenes velvære?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- University of Helsinki: Faculty of Educational Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i første klasse
- Elevenes foreldre
- Førsteklasses lærere
- Tilstrekkelige ferdigheter i finsk
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige finske språkkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: La oss snakke om barns intervensjon
Lærere, elever og foreldre i Finland, som deltar i LTC-intervensjonen.
|
LTC-intervensjonen inkluderer to trinn: Let's Talk about Children-diskusjon og Let's Talk about Children-nettverksmøte.
Studenter, elevenes foreldre og en lærer deltar i LTC-diskusjonen.
LTC-loggboken brukes som ramme for diskusjonene.
LTC-diskusjonen skildrer barnets vanlige hverdag i alle utviklingssammenhenger og det lages en handlingsplan med foreldre for å styrke de identifiserte styrkene og for å gi støtte i sårbarheter.
Når handlingsplanen er vanskelig å gjennomføre uten flere deltakere, planlegges LTC-Nettverksmøtet med foreldre (og noen ganger også barnet).
LTC-Nettverksmøte gir et forum for saksbasert tverrsektorielt samarbeid, inkludert også familiene og deres sosiale nettverk.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer lærere som ikke bruker metoden i sitt arbeid og elever og foreldre som ikke deltar i diskusjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lærer- og foreldreforhold
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Et sett med interaksjonstester mellom lærer og foreldre
|
6 måneder etter baseline
|
Endring i barns velvære: psykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
SDQ - The Strengths and Difficulties Questionnaires.
SDQ har 25 elementer og består av underskalaer for å måle emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer og prososial atferd.
Skårer 0-40 (prososial skala er ikke inkludert i totalskåren), høyere skår betyr flere problemer.
|
6 måneder etter baseline
|
Endring i barns velvære: helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Kid-KINDL-R.
KINDL-spørreskjemaet er et generisk instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn og unge i alderen 3-17 år.
KINDLR-spørreskjemaet består av 24 Likert-skalerte elementer assosiert med seks dimensjoner: fysisk velvære, følelsesmessig velvære, selvtillit, familie, venner og hverdagsfungering (skole eller barnehage/barnehage).
Underskalaene til disse seks dimensjonene kan kombineres for å gi en total poengsum.
Den totale poengsummen transformeres til en skala fra 0-100 slik at høyere poengsum representerer et bedre resultat, dvs. bedre HRQoL.
|
6 måneder etter baseline
|
Endring i lærer- og elevforhold
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Student-lærer forholdsskala (kortform).
STRS er et lærerrapportinstrument utviklet for lærere til barn mellom 3 og 12 år som måler en lærers oppfatning av konflikt, nærhet og avhengighet til et spesifikt barn.
Lærere vil fylle ut Student-Lærer Relationship Scale (kort skjema) for hvert barn i klasserommet for å vurdere Student-Lærer-nærhet og Student-Lærer-konflikt.
Syv elementer utgjør underskalaen Nærhet, 8 elementer utgjør underskalaen Konflikt.
Lærere svarer på hvert punkt på en fempunktsskala (1 = gjelder definitivt ikke for 5 = gjelder definitivt), med høyere skårer som indikerer et bedre utfall for nærhetsskalaen og et dårligere utfall for konfliktskalaen.
|
6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lærernes yrkesmessige velvære: utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Bergen Utbrenthetsindikator 15.
Bergen Burnout Inventory består av 15 elementer, fra 1 til 5. Den totale poengsummen er fra 15 til 75 med en høyere poengsum som reflekterer høyere utbrenthet.
|
6 måneder etter baseline
|
Endring i lærernes yrkesmessige velvære: jobbengasjement
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Utrecht Work Engagement-skalaen.
UWES består av 9 elementer, fra 1 til 5. Den totale poengsummen er fra 9 til 45 med en høyere poengsum som indikerer mer arbeidsengasjement.
|
6 måneder etter baseline
|
Endring i foreldrenes velvære: utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Parental Burnout Assessment (finsk versjon av PBA).
Skalaen består av 23 elementer.
Ni måler utmattelse i ens foreldrerolle, seks måler kontrast til det tidligere foreldreselvet, fem måler følelsen av å være lei som forelder og tre måler følelsesmessig distansering fra barna.
Alle varene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0 = aldri; 6 = daglig).
|
6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotta Allemand, University of Helsinki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Helsinki
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på La oss snakke om barns intervensjon
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...FullførtForeldre-barn forholdSør-Afrika
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
University of CincinnatiRekrutteringPapillomavirusvaksiner | Humant papillomavirusvirusForente stater