Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar kollisjonsputeteknologi for å dempe fall hos personer med høy fallrisiko

19. desember 2025 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et smart kollisjonsputesystem som oppdager og reduserer fallrelatert påvirkning hos individer med høy fallrisiko.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et smart kollisjonsputesystem som oppdager og reduserer fallrelatert påvirkning hos individer med høy fallrisiko.

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. For å evaluere og optimere algoritmer for deteksjon før fall og brukbarheten til det smarte kollisjonsputesystemet for falldemping hos personer med høy fallrisiko.
  2. For å evaluere effektiviteten til det smarte kollisjonsputesystemet for å dempe fall i den virkelige verden og dets effekt på lokalsamfunnets mobilitet hos personer med høy fallrisiko.

Etterforskerne antar at et mykt, smart kollisjonsputesystem som bruker avanserte maskinlæringsalgoritmer nøyaktig kan oppdage og dempe fall, og utplasseres på riktig måte for å redusere hoftebrudd på grunn av fall. Etterforskerne forventer også at bruk av denne enheten vil redusere frykten for å falle og dermed øke lokalsamfunnets mobilitet og sosial interaksjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER

Alle potensielle emner vil bli evaluert av forskningspersonell for å matche dem til inkluderings- og eksklusjonskriteriene som er etablert - se nedenfor:

Inklusjonskriterier - dyktige emner:

  • Sunt, arbeidsfør fag
  • Aldersgrense fra 18-70 år
  • Ingen skade på verken øvre eller nedre ekstremitet eller historie med ryggsmerter
  • Engelsktalende.

Eksklusjonskriterier - dyktige emner:

  • Midjeomkrets større enn 125 cm
  • Gravide kvinner (status bestemt av egenrapportering)
  • Komorbiditet som forstyrrer studien (f.eks. betydelig leddgikt eller leddproblemer, historie med ryggskade, nevromuskulære lidelser, hjerneslag, epilepsi, etc.)
  • Personer som for tiden bruker antikoagulantia.
  • Inaktiv, fysisk uegnet
  • Alvorlig osteoporose (status bestemt av selvrapportering)
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitive defekter eller synshemminger (MMSE-score <17) som vil svekke deres evne til å gi informert samtykke eller svekke deres evne til å følge enkle instruksjoner under eksperimentene

Inkluderingskriterier - Fallrisikoemner:

  • Alder mellom 18-85 år
  • Personer diagnostisert med hjerneslag (> 6 måneder etter), Parkinsons sykdom, aldrende eldre (60-85 år) eller amputerte underekstremiteter med minst ett selvrapportert fall i løpet av de siste seks månedene.
  • Kunne sitte ustøttet, gå minst med et hjelpemiddel og kunne følge en tre-trinns kommando.
  • For personer med Parkinsons sykdom, skåre 1 eller høyere på spørsmål i seksjon II (Aktiviteter i dagliglivet) og seksjon III (motoriske undersøkelser) på Unified PD Rating Scale (UPDRS), være i stand til å gå minst med et hjelpemiddel og være i stand til å følge en tre-trinns kommando.
  • Midjeomkrets mellom 90 og 125 cm
  • Enten hjemgående eller felles ambulatorer.
  • Villig til å bære og bruke en smarttelefon og Airbag-enhet.
  • Villig til å bruke kollisjonsputesystemet som anvist av forskningspersonellet.
  • engelsktalende
  • Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.

Eksklusjonskriterier - Fallrisikofag

  • Alvorlige hjertesykdommer, muskel- og skjelettlidelser eller andre komorbiditeter som kan forstyrre deltakelse i denne minimalrisikostudien.
  • Ikke-helbredende sår i nedre ekstremiteter, nyredialyse eller leversykdom i sluttstadiet, juridisk blindhet eller alvorlig synshemming, en historie med betydelig psykiatrisk sykdom.
  • Personer som rapporterer en hodeskade fra eksponering for en eksplosjons-/hjernerystelsesskade med ett eller flere av følgende symptomer: svimmelhet, vertigo, hodepine, migrene, oscillopsi, bevegelsesindusert vertigo, ubalanse.
  • Personer som bruker rullestol for mobilitet både utendørs og innendørs.
  • Midjeomkrets større enn 125 cm
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Alvorlig osteoporose (status bestemt av selvrapportering, medisinske journaler)
  • Personen er gravid, ammer eller planlegger en graviditet.
  • Personer som for tiden bruker antikoagulantia.
  • Kognitive defekter eller synshemminger (MMSE-score < 17) som vil svekke deres evne til å gi informert samtykke eller svekke deres evne til å følge enkle instruksjoner under eksperimentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-fall klassifisering ytelse
Tidsramme: 1 år
Avledning(er) fra en forvirringsmatrise
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STU00209246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger