Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar kollisjonsputeteknologi for å dempe fall hos personer med høy fallrisiko

19. desember 2025 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et smart kollisjonsputesystem som oppdager og reduserer fallrelatert påvirkning hos individer med høy fallrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et smart kollisjonsputesystem som oppdager og reduserer fallrelatert påvirkning hos individer med høy fallrisiko.

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. For å evaluere og optimere algoritmer for deteksjon før fall og brukbarheten til det smarte kollisjonsputesystemet for falldemping hos personer med høy fallrisiko.
  2. For å evaluere effektiviteten til det smarte kollisjonsputesystemet for å dempe fall i den virkelige verden og dets effekt på lokalsamfunnets mobilitet hos personer med høy fallrisiko.

Etterforskerne antar at et mykt, smart kollisjonsputesystem som bruker avanserte maskinlæringsalgoritmer nøyaktig kan oppdage og dempe fall, og utplasseres på riktig måte for å redusere hoftebrudd på grunn av fall. Etterforskerne forventer også at bruk av denne enheten vil redusere frykten for å falle og dermed øke lokalsamfunnets mobilitet og sosial interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER

Alle potensielle emner vil bli evaluert av forskningspersonell for å matche dem til inkluderings- og eksklusjonskriteriene som er etablert - se nedenfor:

Inklusjonskriterier - dyktige emner:

  • Sunt, arbeidsfør fag
  • Aldersgrense fra 18-70 år
  • Ingen skade på verken øvre eller nedre ekstremitet eller historie med ryggsmerter
  • Engelsktalende.

Eksklusjonskriterier - dyktige emner:

  • Midjeomkrets større enn 125 cm
  • Gravide kvinner (status bestemt av egenrapportering)
  • Komorbiditet som forstyrrer studien (f.eks. betydelig leddgikt eller leddproblemer, historie med ryggskade, nevromuskulære lidelser, hjerneslag, epilepsi, etc.)
  • Personer som for tiden bruker antikoagulantia.
  • Inaktiv, fysisk uegnet
  • Alvorlig osteoporose (status bestemt av selvrapportering)
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitive defekter eller synshemminger (MMSE-score <17) som vil svekke deres evne til å gi informert samtykke eller svekke deres evne til å følge enkle instruksjoner under eksperimentene

Inkluderingskriterier - Fallrisikoemner:

  • Alder mellom 18-85 år
  • Personer diagnostisert med hjerneslag (> 6 måneder etter), Parkinsons sykdom, aldrende eldre (60-85 år) eller amputerte underekstremiteter med minst ett selvrapportert fall i løpet av de siste seks månedene.
  • Kunne sitte ustøttet, gå minst med et hjelpemiddel og kunne følge en tre-trinns kommando.
  • For personer med Parkinsons sykdom, skåre 1 eller høyere på spørsmål i seksjon II (Aktiviteter i dagliglivet) og seksjon III (motoriske undersøkelser) på Unified PD Rating Scale (UPDRS), være i stand til å gå minst med et hjelpemiddel og være i stand til å følge en tre-trinns kommando.
  • Midjeomkrets mellom 90 og 125 cm
  • Enten hjemgående eller felles ambulatorer.
  • Villig til å bære og bruke en smarttelefon og Airbag-enhet.
  • Villig til å bruke kollisjonsputesystemet som anvist av forskningspersonellet.
  • engelsktalende
  • Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.

Eksklusjonskriterier - Fallrisikofag

  • Alvorlige hjertesykdommer, muskel- og skjelettlidelser eller andre komorbiditeter som kan forstyrre deltakelse i denne minimalrisikostudien.
  • Ikke-helbredende sår i nedre ekstremiteter, nyredialyse eller leversykdom i sluttstadiet, juridisk blindhet eller alvorlig synshemming, en historie med betydelig psykiatrisk sykdom.
  • Personer som rapporterer en hodeskade fra eksponering for en eksplosjons-/hjernerystelsesskade med ett eller flere av følgende symptomer: svimmelhet, vertigo, hodepine, migrene, oscillopsi, bevegelsesindusert vertigo, ubalanse.
  • Personer som bruker rullestol for mobilitet både utendørs og innendørs.
  • Midjeomkrets større enn 125 cm
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Alvorlig osteoporose (status bestemt av selvrapportering, medisinske journaler)
  • Personen er gravid, ammer eller planlegger en graviditet.
  • Personer som for tiden bruker antikoagulantia.
  • Kognitive defekter eller synshemminger (MMSE-score < 17) som vil svekke deres evne til å gi informert samtykke eller svekke deres evne til å følge enkle instruksjoner under eksperimentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-fall klassifisering ytelse
Tidsramme: 1 år
Avledning(er) fra en forvirringsmatrise
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

14. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallsikringssystem for kollisjonsputebelte

Abonnere