Tens og Rocabado-øvelser på TMJ-dysfunksjon (TMJ)
Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering pluss Rocabado-øvelser på temporomandibulær ledddysfunksjon etter hode- og nakkeoperasjoner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i gruppe A: pasienter vil få Rocabado-øvelser pluss transkutan elektrisk nervestimulering og tradisjonelle øvelser I 8 uker: Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Hvileposisjonen til tungen, (2). Skulderretraksjonsøvelser, (3). Stabilisert hodefleksjon ,( 4). Den aksiale forlengelsen av nakken , (5). Kontroll av TMJ-rotasjon , (6). Rytmisk stabiliseringsteknikk .disse 6 øvelser gjentas 6 ganger om dagen i 20 minutter for hver repetisjon.
del (2): Leddmobilisering (ikke-thrust manipulasjon) inkluderer Distraksjon, Distraksjon gitt med fremre glid, Distraksjon gitt med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon. . Disse mobiliseringsøvelsene utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
Transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS):
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Pasienter i gruppe B: pasienter vil motta Rocabado-øvelser og tradisjonelle øvelser I 8 uker: Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). hvilestilling av tungen ,(2). Skulderretraksjonsøvelser, (3) .Stabilisert hodefleksjon , (4).Den aksiale forlengelsen av nakken , (5).Kontroll av TMJ-rotasjon ,( 6).Rytmisk stabiliseringsteknikk .disse 6 øvelser gjentas 6 ganger om dagen i 20 min for hver repetisjon.
del(2): Leddmobilisering (ikke-thrust-manipulasjon) inkluderer Distraksjon, Distraksjon gitt med fremre glid, Distraksjon gitt med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon. . Disse mobiliseringsøvelsene utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
pasienter i gruppe C: pasient vil motta transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS) og tradisjonelle øvelser: TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder .
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: rana elattar, master
- Telefonnummer: 01063633696
- E-post: ranaelattar@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: khadra mohamed, PHD
- Telefonnummer: 01098431152
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Aldersspenning mellom 30-60 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter gjennomgår hode- og nakkekreftoperasjoner (munnhule, tunge, orofaryngeal kreft, nasofaryngeal kreft, hypopharyngeal kreft, maksillær bihulekreft, tumor colli og parotis kjertelsvulster).
- Alle pasienter vil starte behandlingen etter 2 måneders strålebehandlingsavslutning.
- Alle pasienter har smerter i ulike grader.
- Begrenset rekkevidde for munnåpning > 35 mm.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Andre sykelige tilstander i temporomandibulær region som revmatiske sykdommer og nevrologiske sykdommer.
- Tilstedeværelse av andre lidelser som involverer TMJ (f.eks. myalgi, degenerativ leddsykdom eller kollagen vaskulær sykdom).
- Leddgikt.
- Brudd rundt temporomandibulær ledd (TMJ).
- Dislokasjon eller subluksasjon av TMJ.
- Inflammatoriske lidelser av TMJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rocabado øvelser
Rocabado øvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Hvileposisjonen til tungen , (2).
Skulderretraksjonsøvelser, (3).
Stabilisert hodefleksjon ,( 4).
Den aksiale forlengelsen av nakken, (5). Kontroll av TMJ-rotasjon, (6). Rytmisk stabiliseringsteknikk.
del (2): Leddmobilisering) inkluderer Distraksjon gitt med fremre glid, med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon.
Pluss tradisjonelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
|
Eksperimentell: Rocabado-øvelser pluss TENS
Rocabado-øvelser pluss TENS og tradisjonelle øvelser I 8 uker, Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger om dagen i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken for 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 2 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning
Det brukes TENS, frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen. TENS-en påføres i 20 min 2 økter/uke i 8 uker.
Pluss tradisjonelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Vernier caliper:
Tidsramme: 8 uker
|
Vernier, skive og digitale skyvelære gir en direkte avlesning av avstanden målt med høy nøyaktighet.
Vernier-kalipere som vanligvis brukes i industrien, gir en presisjon på 0,01 mm (10 mikrometer), eller en tusendels tomme.
De er tilgjengelige i størrelser som kan måle opptil 1829 mm (72 tommer) (Agrawal et al., 2015).
|
8 uker
|
|
Spørreskjema med nedsatt underkjevefunksjon:
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet for underkjevefunksjonssvikt brukes til å vurdere begrensning av oral funksjon på grunn av nedsatt underkjevefunksjon.
Forsøkspersonene vil fylle ut dette selvrapporterte spørreskjemaet som består av 17 elementer som omfatter vanskelighetene med å tygge hard og myk mat, ta store biter, le, spise visse matvarer, delta i sosial aktivitet og snakke.
Elementene skåres på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Den samlede poengsummen beregnes ved å dele summen av varepoengsummen med 68, med et mulig område fra 0 til 1.
En høyere skåre angir en mer alvorlig funksjonsnedsettelse.
En samlet skår på ≤0,3 angir lav grad, 0,3 ≤ 0,6 angir moderat grad, og >0,6 angir høy grad av funksjonsnedsettelse (Stegenga et al.,1993).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala:
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter, null betyr ingen smerte og 10 betyr sever smerte (Reips og Funke, 2008).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rana elattar, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 782015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .