Tens og Rocabado-øvelser på TMJ-dysfunksjon (TMJ)
Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering pluss Rocabado-øvelser på temporomandibulær ledddysfunksjon etter hode- og nakkeoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i gruppe A: pasienter vil få Rocabado-øvelser pluss transkutan elektrisk nervestimulering og tradisjonelle øvelser I 8 uker: Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Hvileposisjonen til tungen, (2). Skulderretraksjonsøvelser, (3). Stabilisert hodefleksjon ,( 4). Den aksiale forlengelsen av nakken , (5). Kontroll av TMJ-rotasjon , (6). Rytmisk stabiliseringsteknikk .disse 6 øvelser gjentas 6 ganger om dagen i 20 minutter for hver repetisjon.
del (2): Leddmobilisering (ikke-thrust manipulasjon) inkluderer Distraksjon, Distraksjon gitt med fremre glid, Distraksjon gitt med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon. . Disse mobiliseringsøvelsene utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
Transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS):
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Pasienter i gruppe B: pasienter vil motta Rocabado-øvelser og tradisjonelle øvelser I 8 uker: Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). hvilestilling av tungen ,(2). Skulderretraksjonsøvelser, (3) .Stabilisert hodefleksjon , (4).Den aksiale forlengelsen av nakken , (5).Kontroll av TMJ-rotasjon ,( 6).Rytmisk stabiliseringsteknikk .disse 6 øvelser gjentas 6 ganger om dagen i 20 min for hver repetisjon.
del(2): Leddmobilisering (ikke-thrust-manipulasjon) inkluderer Distraksjon, Distraksjon gitt med fremre glid, Distraksjon gitt med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon. . Disse mobiliseringsøvelsene utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
pasienter i gruppe C: pasient vil motta transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS) og tradisjonelle øvelser: TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder .
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker.
Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig.
- Passive ROM-øvelser utføres av stablede tungedepressorer, og antall tungedepressorer økes når forbedring oppstår.
- Aktive Rom-øvelser er munnåpning og lukking, sideveisbevegelse og fremspring gjentas 10-15 ganger med hold i 5 sekunder for hver posisjon.
- Massering for tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: rana elattar, master
- Telefonnummer: 01063633696
- E-post: ranaelattar@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: khadra mohamed, PHD
- Telefonnummer: 01098431152
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Aldersspenning mellom 30-60 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter gjennomgår hode- og nakkekreftoperasjoner (munnhule, tunge, orofaryngeal kreft, nasofaryngeal kreft, hypopharyngeal kreft, maksillær bihulekreft, tumor colli og parotis kjertelsvulster).
- Alle pasienter vil starte behandlingen etter 2 måneders strålebehandlingsavslutning.
- Alle pasienter har smerter i ulike grader.
- Begrenset rekkevidde for munnåpning > 35 mm.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Andre sykelige tilstander i temporomandibulær region som revmatiske sykdommer og nevrologiske sykdommer.
- Tilstedeværelse av andre lidelser som involverer TMJ (f.eks. myalgi, degenerativ leddsykdom eller kollagen vaskulær sykdom).
- Leddgikt.
- Brudd rundt temporomandibulær ledd (TMJ).
- Dislokasjon eller subluksasjon av TMJ.
- Inflammatoriske lidelser av TMJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rocabado-øvelser pluss TENS
Rocabado-øvelser pluss TENS og tradisjonelle øvelser I 8 uker, Rocabado-øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken for 20 min, hver mobilisering utføres 10-15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
|
Eksperimentell: Rocabado øvelser
Rocabado øvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Hvileposisjonen til tungen , (2).
Skulderretraksjonsøvelser, (3).
Stabilisert hodefleksjon ,( 4).
Den aksiale forlengelsen av nakken, (5). Kontroll av TMJ-rotasjon, (6). Rytmisk stabiliseringsteknikk.
del (2): Leddmobilisering) inkluderer Distraksjon gitt med fremre glid, med fremre og lateral glide høyre/venstre & Lateral glid uten distraksjon.
Pluss tradisjonelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning
TENS brukes, frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen, og bilateralt på øvre del av ryggen. TENS-en påføres i 20 min 3 økter/uke i 8 uker.
Pluss tradisjonelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 deler, 6×6×6 øvelser gjentas 6 ganger daglig i 20 minutter for hver repetisjon og mobiliseringsøvelser utføres av terapeuten 3 ganger i uken i 20 min, hver mobilisering utføres i 10- 15 ganger og gjentas 5-6 ganger.
TENS brukes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellom 50-200 mikrosekunder. TENS vil bli brukt i 20 min 3 økter/uke i 8 uker, Tradisjonelle øvelser er passive, aktive romøvelser og massasje, disse øvelsene utføres i 30 minutter og gjentas 2 ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Vernier caliper:
Tidsramme: 8 uker
|
Vernier, skive og digitale skyvelære gir en direkte avlesning av avstanden målt med høy nøyaktighet.
Vernier-kalipere som vanligvis brukes i industrien, gir en presisjon på 0,01 mm (10 mikrometer), eller en tusendels tomme.
De er tilgjengelige i størrelser som kan måle opptil 1829 mm (72 tommer) (Agrawal et al., 2015).
|
8 uker
|
|
Spørreskjema med nedsatt underkjevefunksjon:
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet for underkjevefunksjonssvikt brukes til å vurdere begrensning av oral funksjon på grunn av nedsatt underkjevefunksjon.
Forsøkspersonene vil fylle ut dette selvrapporterte spørreskjemaet som består av 17 elementer som omfatter vanskelighetene med å tygge hard og myk mat, ta store biter, le, spise visse matvarer, delta i sosial aktivitet og snakke.
Elementene skåres på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Den samlede poengsummen beregnes ved å dele summen av varepoengsummen med 68, med et mulig område fra 0 til 1.
En høyere skåre angir en mer alvorlig funksjonsnedsettelse.
En samlet skår på ≤0,3 angir lav grad, 0,3 ≤ 0,6 angir moderat grad, og >0,6 angir høy grad av funksjonsnedsettelse (Stegenga et al.,1993).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala:
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter, null betyr ingen smerte og 10 betyr sever smerte (Reips og Funke, 2008).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rana elattar, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 782015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .