Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Kimchi-inntak på kroppsfett hos overvektige personer

5. juli 2025 oppdatert av: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi

Effekt av Kimchi-inntak på kroppsfett hos overvektige personer: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse

Kimchi, en tradisjonell koreansk mat, tilberedes gjennom gjæring av ulike ingredienser. Det har blitt rapportert at kimchi inneholder gunstige næringsstoffer fra råvarene, samt melkesyrebakterier (LAB) og deres biprodukter produsert under gjæring. LAB spiller en viktig rolle i fermenteringsprosessen, hvor de dominerende LAB-artene dukker opp og gjennomgår en overgangsprosess. Avhengig av arten og stammen av LAB, har den spesifikke funksjoner som å fremme vekttap, redusere betennelse og senke kolesterolnivået. I denne studien vil effekten av kimchi produsert fra tradisjonell oppskrift eller kimchi fermentert med melkesyrebakterier, som har anti-fedmeeffekter, på endringer i kroppssammensetning og metabolsk sykdomsindeks bli undersøkt hos personer med en BMI på mellom 23~30kg/m2 .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å undersøke anti-fedmeeffekten av kimchi fermentert med tilsetning av spesifikke melkesyrebakterier.

To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles. Spesifikt tar forsøkspersoner med en BMI på mellom 23~30 kg/m2 1200 mg tradisjonelle kimchi- eller startkimchi-kapsler tre ganger per dag før hvert måltid, totalt 3600 mg per dag. Som en kontroll tar forsøkspersoner med en BMI på 23 til 30 kg/m2 laktosekapsler i lignende form og i samme mengde. Den totale studieperioden er 16 uker med inntak av kimchi-kapsler eller placebo-kapsler, unntatt de 2 ukene med forberedelsesperioden for valg av emne. Før og etter inntak av kimchi-kapselen eller placebokapselen, vil følgende evalueringskriterier for forsøkspersonen bli målt; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, vekt, midje til hofte-forhold (WHR), totalt kolesterol, triglyserid, HDL-C, beregne LDL-C, FFA, HbA1c, glukose, insulin, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectin, Leptin. Endringer i tarmmikrobiomets sammensetning vil også bli bestemt ved å måle bakteriepopulasjonsnivåer i avføringsprøver samlet før og etter inntak av kimchi-kapsler eller placebokapsler.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å samtykke til studiedeltakelse og å overholde studiekrav
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 20-65 år
  • BMI på 23-30 kg/m2
  • De som gikk med på å ikke konsumere Kimchi under den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avgjørende cerebrovaskulær sykdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning etc.), eller hjertesvikt (angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi etc.) eller malignitet innen 6 måneder
  • Ukontrollert hypertensjon (forhøyet blodtrykk (>160/>100))
  • Unormal skjoldbruskfunksjonstest
  • Pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon: serumkreatininnivåer ≥2 ganger øvre normalgrense
  • Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon: ALAT eller ASAT≥3 ganger øvre normalgrense
  • Uregelmessige eller sporadiske gastrointestinale lidelser (halsbrann, fordøyelsesbesvær, etc.)
  • Har tatt legemidler med kjent innvirkning på vekten i løpet av den siste måneden, som slankepiller, antidepresjonsmedisiner, betablokkere, vanndrivende, prevensjonsmidler, kortikosteroider eller kvinnelige hormoner
  • Deltakelse i andre kostholdsprogrammer eller tjenester innen 3 måneder
  • Deltakelse i andre kliniske studier siste 1 måned
  • Alkoholmisbruk
  • Sluttet å røyke innen 3 måneder
  • Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid
  • Har en Kimchi-allergi
  • De som av andre grunner vurderes uegnet av forskeren
  • Tar probiotika innen 2 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kimchi inokulerte Leuconostoc mesenteroides
3 600 mg/dag som inneholder 80 % Kimchi-inokulert Leuconostoc mesenteroides-pulver (3 tabletter 3 ganger per dag etter måltider i løpet av 16-ukers kur)
Kosttilskudd: Kimchi
To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles.
Eksperimentell: Kimchi
3600 mg/dag som inneholder 80 % Kimchi-pulver (3 tabletter 3 ganger daglig etter måltider over 16-ukers kur)
Kosttilskudd: Kimchi
To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles.
Placebo komparator: Laktose
3600 mg/dag som inneholder laktose placebo-kapsler for å se identiske ut. (3 tabletter 3 ganger daglig etter måltider i løpet av 16 ukers diett)
Kosttilskudd: Placebo
Laktose med kimchismak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasseendring i 12-uker
Tidsramme: Baseline (besøk 2, dag 0) og uke 12 (besøk 4, dag 84 ± 7)
Fettmasse måles med DEXA (dobbelt energi røntgenabsorptiometri)
Baseline (besøk 2, dag 0) og uke 12 (besøk 4, dag 84 ± 7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt med kvadrat (m²) ved baseline, uke 6 og uke 12.
Baseline, uke 6, uke 12
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Kroppsvekt vil bli målt ved bruk av en kalibrert digital skala ved baseline, uke 6 og uke 12.
Baseline, uke 6, uke 12
Endringer i forholdet mellom midje og hofte (WHR)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Midje til hofteforhold vil bli beregnet ved å dele midjeomkrets med hofteomkrets ved baseline, uke 6 og uke 12.
Baseline, uke 6, uke 12
Endringer i kroppsfettforhold (%)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Body Fat Ratio (%) vil bli vurdert av DEXA
Baseline og uke 12
Endringer i kroppen Lean Mass (kg)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Body Lean Mass (kg) vil bli vurdert av Dexa
Baseline og uke 12
Endringer i serumlipidprofil (total kolesterol, triglyserider ， lipoprotein med lav tetthet ， høy tetthet lipoprotein)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Fastende blodprøver vil bli samlet for å måle totalt kolesterol, triglyserider, LDL-C og HDL-C ved baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Endringer i frie fettsyrer (FFA) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
Serumfri fettsyrekonsentrasjon vil bli målt ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline og uke 12
HbA1c -nivåer vil bli målt ved baseline og uke 12 for å vurdere glykemisk kontroll.
Baseline og uke 12
Endringer i fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
Fastende blodsukkerkonsentrasjon vil bli målt ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og uke 12
Insulinresistens vil bli vurdert ved bruk av fastende insulin- og glukoseverdier ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer i HOMA-IR-verdien
Tidsramme: Baseline og uke 12
HOMA-IR vil bli beregnet som [fastende insulin (μiu/ml) x fastende glukose (mg/dl)]/405 ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer av serum HS-CRP
Tidsramme: Baseline og uke 12
Høy følsomhet C-reaktivt protein vil bli målt ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer i adiponeksjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
Serum adiponectinnivåer vil bli målt ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endringer i leptin
Tidsramme: Baseline og uke 12
Serumleptinnivåer vil bli målt ved baseline og uke 12.
Baseline og uke 12
Endring av mikrobiota -kompositt
Tidsramme: Baseline og uke 12
Fekal mikrobiota -sammensetning vil bli vurdert ved baseline og uke 12 ved bruk av 16S rRNA -sekvensering.
Baseline og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
World Institute of Kimchi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
  • Studiestol: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WiKim_2210-037-119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger