Effekt av Kimchi-inntak på kroppsfett hos overvektige personer
5. juli 2025 oppdatert av: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Effekt av Kimchi-inntak på kroppsfett hos overvektige personer: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse
Kimchi, en tradisjonell koreansk mat, tilberedes gjennom gjæring av ulike ingredienser.
Det har blitt rapportert at kimchi inneholder gunstige næringsstoffer fra råvarene, samt melkesyrebakterier (LAB) og deres biprodukter produsert under gjæring.
LAB spiller en viktig rolle i fermenteringsprosessen, hvor de dominerende LAB-artene dukker opp og gjennomgår en overgangsprosess.
Avhengig av arten og stammen av LAB, har den spesifikke funksjoner som å fremme vekttap, redusere betennelse og senke kolesterolnivået.
I denne studien vil effekten av kimchi produsert fra tradisjonell oppskrift eller kimchi fermentert med melkesyrebakterier, som har anti-fedmeeffekter, på endringer i kroppssammensetning og metabolsk sykdomsindeks bli undersøkt hos personer med en BMI på mellom 23~30kg/m2 .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å undersøke anti-fedmeeffekten av kimchi fermentert med tilsetning av spesifikke melkesyrebakterier.
To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles. Spesifikt tar forsøkspersoner med en BMI på mellom 23~30 kg/m2 1200 mg tradisjonelle kimchi- eller startkimchi-kapsler tre ganger per dag før hvert måltid, totalt 3600 mg per dag. Som en kontroll tar forsøkspersoner med en BMI på 23 til 30 kg/m2 laktosekapsler i lignende form og i samme mengde. Den totale studieperioden er 16 uker med inntak av kimchi-kapsler eller placebo-kapsler, unntatt de 2 ukene med forberedelsesperioden for valg av emne. Før og etter inntak av kimchi-kapselen eller placebokapselen, vil følgende evalueringskriterier for forsøkspersonen bli målt; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, vekt, midje til hofte-forhold (WHR), totalt kolesterol, triglyserid, HDL-C, beregne LDL-C, FFA, HbA1c, glukose, insulin, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectin, Leptin. Endringer i tarmmikrobiomets sammensetning vil også bli bestemt ved å måle bakteriepopulasjonsnivåer i avføringsprøver samlet før og etter inntak av kimchi-kapsler eller placebokapsler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å samtykke til studiedeltakelse og å overholde studiekrav
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 20-65 år
- BMI på 23-30 kg/m2
- De som gikk med på å ikke konsumere Kimchi under den kliniske studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avgjørende cerebrovaskulær sykdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning etc.), eller hjertesvikt (angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi etc.) eller malignitet innen 6 måneder
- Ukontrollert hypertensjon (forhøyet blodtrykk (>160/>100))
- Unormal skjoldbruskfunksjonstest
- Pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon: serumkreatininnivåer ≥2 ganger øvre normalgrense
- Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon: ALAT eller ASAT≥3 ganger øvre normalgrense
- Uregelmessige eller sporadiske gastrointestinale lidelser (halsbrann, fordøyelsesbesvær, etc.)
- Har tatt legemidler med kjent innvirkning på vekten i løpet av den siste måneden, som slankepiller, antidepresjonsmedisiner, betablokkere, vanndrivende, prevensjonsmidler, kortikosteroider eller kvinnelige hormoner
- Deltakelse i andre kostholdsprogrammer eller tjenester innen 3 måneder
- Deltakelse i andre kliniske studier siste 1 måned
- Alkoholmisbruk
- Sluttet å røyke innen 3 måneder
- Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid
- Har en Kimchi-allergi
- De som av andre grunner vurderes uegnet av forskeren
- Tar probiotika innen 2 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kimchi inokulerte Leuconostoc mesenteroides
3 600 mg/dag som inneholder 80 % Kimchi-inokulert Leuconostoc mesenteroides-pulver (3 tabletter 3 ganger per dag etter måltider i løpet av 16-ukers kur)
|
To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles.
|
|
Eksperimentell: Kimchi
3600 mg/dag som inneholder 80 % Kimchi-pulver (3 tabletter 3 ganger daglig etter måltider over 16-ukers kur)
|
To forskjellige kimchi, en tradisjonell kimchi og en fermentert med en melkesyrebakterie som har anti-fedmeeffekt, heretter starter kimchi, frysetørkes, pulveriseres og innkapsles.
|
|
Placebo komparator: Laktose
3600 mg/dag som inneholder laktose placebo-kapsler for å se identiske ut.
(3 tabletter 3 ganger daglig etter måltider i løpet av 16 ukers diett)
|
Laktose med kimchismak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasseendring i 12-uker
Tidsramme: Baseline (besøk 2, dag 0) og uke 12 (besøk 4, dag 84 ± 7)
|
Fettmasse måles med DEXA (dobbelt energi røntgenabsorptiometri)
|
Baseline (besøk 2, dag 0) og uke 12 (besøk 4, dag 84 ± 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt med kvadrat (m²) ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Kroppsvekt vil bli målt ved bruk av en kalibrert digital skala ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endringer i forholdet mellom midje og hofte (WHR)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Midje til hofteforhold vil bli beregnet ved å dele midjeomkrets med hofteomkrets ved baseline, uke 6 og uke 12.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endringer i kroppsfettforhold (%)
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Body Fat Ratio (%) vil bli vurdert av DEXA
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i kroppen Lean Mass (kg)
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Body Lean Mass (kg) vil bli vurdert av Dexa
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i serumlipidprofil (total kolesterol, triglyserider ， lipoprotein med lav tetthet ， høy tetthet lipoprotein)
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Fastende blodprøver vil bli samlet for å måle totalt kolesterol, triglyserider, LDL-C og HDL-C ved baseline og uke 12
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i frie fettsyrer (FFA) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Serumfri fettsyrekonsentrasjon vil bli målt ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
HbA1c -nivåer vil bli målt ved baseline og uke 12 for å vurdere glykemisk kontroll.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Fastende blodsukkerkonsentrasjon vil bli målt ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Insulinresistens vil bli vurdert ved bruk av fastende insulin- og glukoseverdier ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i HOMA-IR-verdien
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
HOMA-IR vil bli beregnet som [fastende insulin (μiu/ml) x fastende glukose (mg/dl)]/405 ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer av serum HS-CRP
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Høy følsomhet C-reaktivt protein vil bli målt ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i adiponeksjon
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Serum adiponectinnivåer vil bli målt ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endringer i leptin
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Serumleptinnivåer vil bli målt ved baseline og uke 12.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endring av mikrobiota -kompositt
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Fekal mikrobiota -sammensetning vil bli vurdert ved baseline og uke 12 ved bruk av 16S rRNA -sekvensering.
|
Baseline og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Studiestol: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WiKim_2210-037-119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .