Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

12 ukers orienteringsprogram øvelse for eldre voksne

3. desember 2023 oppdatert av: Franclim Martins, University of Évora

Effekter av orienteringstreningsprogram på eldre voksne, motoriske ferdigheter, kognitiv og emosjonell tilstand: en pilotstudie

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av et orienteringstreningsprogram rettet mot gamle på fysisk-motorisk, kognitiv og affektiv kompetanse.

Denne kvasi-eksperimentelle studien er en kontrollert studie som involverer et orienteringsøvelsesprogram. Programmet varer i 12 uker (3 økter per uke).

Deltakerne vil bli gruppert i to grupper: Eksperimentgruppen vil utføre treningsøktene, og kontrollgruppen vil opprettholde vanlige aktivitetsrutiner. Evalueringer vil bli utført før og etter intervensjonen.

Etter at studien er ferdig, vil kontrollgruppen delta på et lignende treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Aldringsprosessen leves for alle og er forbundet med utallige begrensninger, som fysiske, psykologiske, kognitive eller emosjonelle, som daglig oversetter seg til vanskeligheter med å utføre normale aktiviteter (2). Enkle oppgaver som å reise seg og sette seg, bære en handlepose eller gå noen trapper, begynner å bli sett på som en hindring, mye på grunn av aldring og tilhørende nedgang i fysisk og kognitiv kompetanse som balanse, lemstyrke, aerob kapasitet, motorikk. koordinasjon, prosesseringshastighet, hukommelse, eksekutiv funksjon og følgelig affektive kompetanser, som følelsesmessige tilstander og depresjon, kan også bli kompromittert (1).

Til tross for det ovennevnte, er det kjent at det er noen måter og alternativer som, selv ikke å reversere aldringsprosessen, kan forsinke den og fremme sunn aldring (6). Vitenskapelige fremskritt anbefaler regelmessig fysisk trening siden trening sikrer en mer aktiv livsstil og derfor mindre avhengig av andres liv. Det er mange alternativer som fysisk trening profesjonelle kan velge for planlegging av fysiske treningsprogrammer for eldre mennesker (3).

Ikke desto mindre, i stedet for treningsplanlegging, kan andre alternativer brukes for å oppnå sunn aldring. Som alternativ til tradisjonell treningstrening kan sportslige modaliteter, som orientering, være til nytte for denne befolkningen.

Ifølge en studie, etter å ha brukt en protokoll som inkluderte endringer i terrenget for å forbedre eldre voksnes balanse, var det betydelige forbedringer i skritttiden deres (4).

Andre studier utført innenfor samme område, som brukte ett spørreskjema om funksjonelt velvære, og fire skalaer om depresjon, mage-tarmsystem, fysisk aktivitet og sunn indeks til senioridrettsutøvere mellom 67 og 71 år, fant betydelige forbedringer i alle refererte parametere bortsett fra depresjonsskalaen hvor kontrollgruppen bestående av eldre voksne som ikke praktiserer modaliteten viste bedre resultater (5).

Litteraturen er imidlertid knapp når det gjelder deltakelse i orienteringsprogrammer av den eldre befolkningen, nemlig når det gjelder dette programmets effekt på aerob kapasitet, underekstremitetsstyrke, motorisk koordinasjon, prosesseringshastighet, hukommelse og eksekutiv funksjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 65-75 år;
  • Locomotor uavhengig kapasitet;
  • Selvstendig liv i samfunnet;
  • Historisk om fysisk aktivitetspraksis;
  • Gikk i hvert fall 3º skoletrinn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt slik < 15 poeng i Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • Bevis på nevromuskulær forstyrrelse;
  • Bruk av medisiner som betinger utførelsen av orienteringsøvelsesoppgavene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentelt: Eksperimentelt orienteringsgruppeprogram
Den eksperimentelle gruppeintervensjonen vil delta på orienteringsprogrammet. Programmet integrerer 3 økter / uke i løpet av 12 sammenhengende uker.
Annen: Orienteringstreningsprogram
Orienteringstreningsprogram som går i 12 uker (30-45 minutter, 3 økter/uke). Sesjonene vil ha 4 faser: 1) Signatur på fremmøteskjema; 2) oppvarmingsøvelser i 5 minutter; 3) Start av orienteringsprøver, hvor avgangene vil skje individuelt, med 3 intervallminutter mellom deltakerne; 4) strekker økten, for å gå tilbake til en rolig tilstand.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen

Kontrollgruppen vil opprettholde de vanligvis daglige aktivitetene, uten å delta på noe treningsprogram.

Etter studieslutt vil kontrollgruppen ha mulighet til å delta på et treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Fullerton Advance Balance Scale for å vurdere balanse, fra 0 (dårligste) til 40 (beste) poeng
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Senior Fitness Test, 6 minutters gange for å vurdere aerob kapasitet, mål i meter
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Senior Fitness Test, Sitt og Stå for å vurdere lemstyrken, mål etter antall repetisjoner
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Soda Pop Test for å vurdere motorisk koordinasjon.
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i kognitive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Trail Making Test (Del A og B) for å vurdere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon, mål i sekunder
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i kognitive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Rey Auditory Verbal Test for å vurdere hukommelsen, mål på sekunder
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i affektive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Profil av humørtilstander for å vurdere humørtilstander, fra -32 (beste) til 200 (dårligste) poeng
0, 12 uker
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i affektive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
Geriatrisk depresjonsskala for å vurdere depresjonstilstand, fra 0 (beste) til 30 (verste) poeng
0, 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt
Tidsramme: 0 uker
Mini-Mental State Examination, fra 0 (dårligste) til 30 (beste) poeng
0 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Évora

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
  • Hovedetterforsker: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Franclim Martins

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger