- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937009
12 ukers orienteringsprogram øvelse for eldre voksne
Effekter av orienteringstreningsprogram på eldre voksne, motoriske ferdigheter, kognitiv og emosjonell tilstand: en pilotstudie
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av et orienteringstreningsprogram rettet mot gamle på fysisk-motorisk, kognitiv og affektiv kompetanse.
Denne kvasi-eksperimentelle studien er en kontrollert studie som involverer et orienteringsøvelsesprogram. Programmet varer i 12 uker (3 økter per uke).
Deltakerne vil bli gruppert i to grupper: Eksperimentgruppen vil utføre treningsøktene, og kontrollgruppen vil opprettholde vanlige aktivitetsrutiner. Evalueringer vil bli utført før og etter intervensjonen.
Etter at studien er ferdig, vil kontrollgruppen delta på et lignende treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldringsprosessen leves for alle og er forbundet med utallige begrensninger, som fysiske, psykologiske, kognitive eller emosjonelle, som daglig oversetter seg til vanskeligheter med å utføre normale aktiviteter (2). Enkle oppgaver som å reise seg og sette seg, bære en handlepose eller gå noen trapper, begynner å bli sett på som en hindring, mye på grunn av aldring og tilhørende nedgang i fysisk og kognitiv kompetanse som balanse, lemstyrke, aerob kapasitet, motorikk. koordinasjon, prosesseringshastighet, hukommelse, eksekutiv funksjon og følgelig affektive kompetanser, som følelsesmessige tilstander og depresjon, kan også bli kompromittert (1).
Til tross for det ovennevnte, er det kjent at det er noen måter og alternativer som, selv ikke å reversere aldringsprosessen, kan forsinke den og fremme sunn aldring (6). Vitenskapelige fremskritt anbefaler regelmessig fysisk trening siden trening sikrer en mer aktiv livsstil og derfor mindre avhengig av andres liv. Det er mange alternativer som fysisk trening profesjonelle kan velge for planlegging av fysiske treningsprogrammer for eldre mennesker (3).
Ikke desto mindre, i stedet for treningsplanlegging, kan andre alternativer brukes for å oppnå sunn aldring. Som alternativ til tradisjonell treningstrening kan sportslige modaliteter, som orientering, være til nytte for denne befolkningen.
Ifølge en studie, etter å ha brukt en protokoll som inkluderte endringer i terrenget for å forbedre eldre voksnes balanse, var det betydelige forbedringer i skritttiden deres (4).
Andre studier utført innenfor samme område, som brukte ett spørreskjema om funksjonelt velvære, og fire skalaer om depresjon, mage-tarmsystem, fysisk aktivitet og sunn indeks til senioridrettsutøvere mellom 67 og 71 år, fant betydelige forbedringer i alle refererte parametere bortsett fra depresjonsskalaen hvor kontrollgruppen bestående av eldre voksne som ikke praktiserer modaliteten viste bedre resultater (5).
Litteraturen er imidlertid knapp når det gjelder deltakelse i orienteringsprogrammer av den eldre befolkningen, nemlig når det gjelder dette programmets effekt på aerob kapasitet, underekstremitetsstyrke, motorisk koordinasjon, prosesseringshastighet, hukommelse og eksekutiv funksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65-75 år;
- Locomotor uavhengig kapasitet;
- Selvstendig liv i samfunnet;
- Historisk om fysisk aktivitetspraksis;
- Gikk i hvert fall 3º skoletrinn.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt slik < 15 poeng i Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Bevis på nevromuskulær forstyrrelse;
- Bruk av medisiner som betinger utførelsen av orienteringsøvelsesoppgavene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Eksperimentelt orienteringsgruppeprogram
Den eksperimentelle gruppeintervensjonen vil delta på orienteringsprogrammet.
Programmet integrerer 3 økter / uke i løpet av 12 sammenhengende uker.
|
Orienteringstreningsprogram som går i 12 uker (30-45 minutter, 3 økter/uke).
Sesjonene vil ha 4 faser: 1) Signatur på fremmøteskjema; 2) oppvarmingsøvelser i 5 minutter; 3) Start av orienteringsprøver, hvor avgangene vil skje individuelt, med 3 intervallminutter mellom deltakerne; 4) strekker økten, for å gå tilbake til en rolig tilstand.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil opprettholde de vanligvis daglige aktivitetene, uten å delta på noe treningsprogram. Etter studieslutt vil kontrollgruppen ha mulighet til å delta på et treningsprogram. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Fullerton Advance Balance Scale for å vurdere balanse, fra 0 (dårligste) til 40 (beste) poeng
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Senior Fitness Test, 6 minutters gange for å vurdere aerob kapasitet, mål i meter
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Senior Fitness Test, Sitt og Stå for å vurdere lemstyrken, mål etter antall repetisjoner
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i fysiske kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Soda Pop Test for å vurdere motorisk koordinasjon.
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i kognitive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Trail Making Test (Del A og B) for å vurdere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon, mål i sekunder
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i kognitive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Rey Auditory Verbal Test for å vurdere hukommelsen, mål på sekunder
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i affektive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Profil av humørtilstander for å vurdere humørtilstander, fra -32 (beste) til 200 (dårligste) poeng
|
0, 12 uker
|
|
Endring fra begynnelsen, mellom grupper sammenligning, i affektive kompetanser
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala for å vurdere depresjonstilstand, fra 0 (beste) til 30 (verste) poeng
|
0, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv svikt
Tidsramme: 0 uker
|
Mini-Mental State Examination, fra 0 (dårligste) til 30 (beste) poeng
|
0 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Hovedetterforsker: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Franclim Martins
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .