Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom

29. april 2025 oppdatert av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom ved bruk av visuelle skår og lungetensitometrimetoder og dens korrelasjon med lungefunksjonstester

Interstitiell lungesykdom (ILD) refererer til en bred kategori av heterogene lungesykdommer med forskjellige etiologier og trekk preget av betennelse og fibrose i lungeparenkymet og manifestert som anstrengende dyspné, interstitielle mønstre på høyoppløselig computertomografi (HRCT) og unormal lungefunksjon. tester (PFTs) Målet med denne studien er å undersøke om det er noen sammenheng mellom endringer sett i lungeparenkymet av HRCT og lungefunksjonene til pasientene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et tverrsnitts-prospektivt studiedesign i en enkelt institusjon for å undersøke sammenhengen mellom CT-thoraxfunn inkludert lungetettometri og lungefunksjonstestresultater hos pasienter med ILD.

Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten.

Høyoppløselige CT bryst- og lungefunksjonstester er rutinemessige diagnostiske tester som brukes for diagnose av interstitiell lungesykdom.

begge testene er ikke-invasive for pasienten og vil bli innhentet for alle pasienter og deretter vil resultatene deres korreleres.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefonnummer: 01153070865

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten. Diagnosen ILD vil være basert på American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) klassifiseringssystem for ILD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ILD (basert på kliniske, radiologiske og lungefunksjonskriterier +/- histopatologiske kriterier).
  • Tilgjengelighet av CT-thorax DICOM-bilder og lungefunksjonstestresultater (innenfor en 2-ukers periode fra hverandre).

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Lungeødem.
  • Primær pulmonal hypertensjon;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT visuell Warrick-poengsum (målt ved poeng)
Tidsramme: grunnlinje

Warrick-poengsum beregnes som følger: En poengverdi vil bli gitt til hver abnormitet, dvs. utseende av slipt glass (områder med uklar opasitet i lungen som ikke skjuler de underliggende bronkialstrukturene) = 1, uregelmessige pleurale marginer = 2, septal/subpleural linjer = 3, honeycombing (vanligvis 3-10 mm i diameter og har tykke vegger) = 4, og subpleurale cyster = 5. Hos hver pasient vil "alvorlighetsgraden av sykdom"-skåren oppnås ved å legge til enkeltpoengverdier (maksimal alvorlighetsgrad 15).

En poengsum for "sykdomsgrad" oppnås ved å telle antall bronkopulmonale segmenter som er involvert for hver abnormitet som følger; ett til tre segmenter skåret som 1, fire til ni segmenter skåret som 2, og mer enn ni segmenter skåret som 3 (maksimal gradscore 15).

Alvorligheten og omfanget av sykdommen vil deretter bli beregnet som den totale Warrick-skåren (fra 0 til 30)
grunnlinje
Totalt lungevolum, volum av lunge okkupert av områder med lav dempning, volum av lunge okkupert av områder med høy dempning, volum av normale lungeområder og volum av konsolideringsområder
Tidsramme: grunnlinje
Totalt lungevolum , volum av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU; som representerer emfysem), volum av normalt svekket lunge (fra -949 til -700 HU; tilsvarer sunt lungevev) og volum av lungen okkupert av områder med høy dempning (mellom -699 og -250 HU); det representerer lungedelene som er tettere enn sunne lunger); volum av lunge med tetthet fra -249 til +40 HU, tilsvarer denne gruppen områder med ytterligere økning i tetthet, inkludert semi-konsolidering og konsolidering.
grunnlinje
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning, prosentandel av normal lunge, prosentandel av lungen okkupert av områder med høy dempning og prosentandel av konsolideringsområder.
Tidsramme: grunnlinje
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU), prosentandel av normal lunge (fra -949 til -700 HU), prosentandel av lungene okkupert av områder med høy dempning (mellom - 699 og - 250 HU) og prosentandel av konsolideringsområder (fra -249 til +40 HU) i hver lunge og i hver lapp.
grunnlinje
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lapp i Hounsfield-enheten (HU)
Tidsramme: grunnlinje
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lungelapp (f.eks. øvre, midtre og nedre lober) vil bli målt i Hounsfield-enhet (HU).
grunnlinje
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil være målinger ved bruk av spirometer og uttrykt i prosent.
grunnlinje
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
grunnlinje
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: grunnlinje
FEV1/FVC-forhold vil være mål
grunnlinje
O2-metning
Tidsramme: grunnlinje
O2-metning måles i prosent (SpO2) ved hjelp av pulsoksymeter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ILD-CT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger