Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom

29. april 2025 oppdatert av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom ved bruk av visuelle skår og lungetensitometrimetoder og dens korrelasjon med lungefunksjonstester

Interstitiell lungesykdom (ILD) refererer til en bred kategori av heterogene lungesykdommer med forskjellige etiologier og trekk preget av betennelse og fibrose i lungeparenkymet og manifestert som anstrengende dyspné, interstitielle mønstre på høyoppløselig computertomografi (HRCT) og unormal lungefunksjon. tester (PFTs) Målet med denne studien er å undersøke om det er noen sammenheng mellom endringer sett i lungeparenkymet av HRCT og lungefunksjonene til pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et tverrsnitts-prospektivt studiedesign i en enkelt institusjon for å undersøke sammenhengen mellom CT-thoraxfunn inkludert lungetettometri og lungefunksjonstestresultater hos pasienter med ILD.

Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten.

Høyoppløselige CT bryst- og lungefunksjonstester er rutinemessige diagnostiske tester som brukes for diagnose av interstitiell lungesykdom.

begge testene er ikke-invasive for pasienten og vil bli innhentet for alle pasienter og deretter vil resultatene deres korreleres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ramy M Ahmed, MD
          • Telefonnummer: 01153070865

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten. Diagnosen ILD vil være basert på American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) klassifiseringssystem for ILD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ILD (basert på kliniske, radiologiske og lungefunksjonskriterier +/- histopatologiske kriterier).
  • Tilgjengelighet av CT-thorax DICOM-bilder og lungefunksjonstestresultater (innenfor en 2-ukers periode fra hverandre).

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Lungeødem.
  • Primær pulmonal hypertensjon;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT visuell Warrick-poengsum (målt ved poeng)
Tidsramme: grunnlinje

Warrick-poengsum beregnes som følger: En poengverdi vil bli gitt til hver abnormitet, dvs. utseende av slipt glass (områder med uklar opasitet i lungen som ikke skjuler de underliggende bronkialstrukturene) = 1, uregelmessige pleurale marginer = 2, septal/subpleural linjer = 3, honeycombing (vanligvis 3-10 mm i diameter og har tykke vegger) = 4, og subpleurale cyster = 5. Hos hver pasient vil "alvorlighetsgraden av sykdom"-skåren oppnås ved å legge til enkeltpoengverdier (maksimal alvorlighetsgrad 15).

En poengsum for "sykdomsgrad" oppnås ved å telle antall bronkopulmonale segmenter som er involvert for hver abnormitet som følger; ett til tre segmenter skåret som 1, fire til ni segmenter skåret som 2, og mer enn ni segmenter skåret som 3 (maksimal gradscore 15).

Alvorligheten og omfanget av sykdommen vil deretter bli beregnet som den totale Warrick-skåren (fra 0 til 30)
grunnlinje
Totalt lungevolum, volum av lunge okkupert av områder med lav dempning, volum av lunge okkupert av områder med høy dempning, volum av normale lungeområder og volum av konsolideringsområder
Tidsramme: grunnlinje
Totalt lungevolum , volum av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU; som representerer emfysem), volum av normalt svekket lunge (fra -949 til -700 HU; tilsvarer sunt lungevev) og volum av lungen okkupert av områder med høy dempning (mellom -699 og -250 HU); det representerer lungedelene som er tettere enn sunne lunger); volum av lunge med tetthet fra -249 til +40 HU, tilsvarer denne gruppen områder med ytterligere økning i tetthet, inkludert semi-konsolidering og konsolidering.
grunnlinje
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning, prosentandel av normal lunge, prosentandel av lungen okkupert av områder med høy dempning og prosentandel av konsolideringsområder.
Tidsramme: grunnlinje
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU), prosentandel av normal lunge (fra -949 til -700 HU), prosentandel av lungene okkupert av områder med høy dempning (mellom - 699 og - 250 HU) og prosentandel av konsolideringsområder (fra -249 til +40 HU) i hver lunge og i hver lapp.
grunnlinje
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lapp i Hounsfield-enheten (HU)
Tidsramme: grunnlinje
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lungelapp (f.eks. øvre, midtre og nedre lober) vil bli målt i Hounsfield-enhet (HU).
grunnlinje
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil være målinger ved bruk av spirometer og uttrykt i prosent.
grunnlinje
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
grunnlinje
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: grunnlinje
FEV1/FVC-forhold vil være mål
grunnlinje
O2-metning
Tidsramme: grunnlinje
O2-metning måles i prosent (SpO2) ved hjelp av pulsoksymeter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILD-CT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Kliniske studier på Høyoppløselig CT-bryst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere