CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom
14. juli 2023 oppdatert av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University
CT kvantitativ vurdering av interstitiell lungesykdom ved bruk av visuelle skår og lungetensitometrimetoder og dens korrelasjon med lungefunksjonstester
Interstitiell lungesykdom (ILD) refererer til en bred kategori av heterogene lungesykdommer med forskjellige etiologier og trekk preget av betennelse og fibrose i lungeparenkymet og manifestert som anstrengende dyspné, interstitielle mønstre på høyoppløselig computertomografi (HRCT) og unormal lungefunksjon. tester (PFTs) Målet med denne studien er å undersøke om det er noen sammenheng mellom endringer sett i lungeparenkymet av HRCT og lungefunksjonene til pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et tverrsnitts-prospektivt studiedesign i en enkelt institusjon for å undersøke sammenhengen mellom CT-thoraxfunn inkludert lungetettometri og lungefunksjonstestresultater hos pasienter med ILD.
Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten.
Høyoppløselige CT bryst- og lungefunksjonstester er rutinemessige diagnostiske tester som brukes for diagnose av interstitiell lungesykdom.
begge testene er ikke-invasive for pasienten og vil bli innhentet for alle pasienter og deretter vil resultatene deres korreleres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ramy M Ahmed, MD
- Telefonnummer: +201153070865
- E-post: ramycolor@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av påfølgende pasienter diagnostisert med ILD rekruttert fra lungeklinikken eller døgntjenesten.
Diagnosen ILD vil være basert på American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) klassifiseringssystem for ILD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ILD (basert på kliniske, radiologiske og lungefunksjonskriterier +/- histopatologiske kriterier).
- Tilgjengelighet av CT-thorax DICOM-bilder og lungefunksjonstestresultater (innenfor en 2-ukers periode fra hverandre).
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Lungeødem.
- Primær pulmonal hypertensjon;
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kongestiv hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT visuell Warrick-poengsum (målt ved poeng)
Tidsramme: grunnlinje
|
Warrick-poengsum beregnes som følger: En poengverdi vil bli gitt til hver abnormitet, dvs. utseende av slipt glass (områder med uklar opasitet i lungen som ikke skjuler de underliggende bronkialstrukturene) = 1, uregelmessige pleurale marginer = 2, septal/subpleural linjer = 3, honeycombing (vanligvis 3-10 mm i diameter og har tykke vegger) = 4, og subpleurale cyster = 5. Hos hver pasient vil "alvorlighetsgraden av sykdom"-skåren oppnås ved å legge til enkeltpoengverdier (maksimal alvorlighetsgrad 15). En poengsum for "sykdomsgrad" oppnås ved å telle antall bronkopulmonale segmenter som er involvert for hver abnormitet som følger; ett til tre segmenter skåret som 1, fire til ni segmenter skåret som 2, og mer enn ni segmenter skåret som 3 (maksimal gradscore 15). Alvorligheten og omfanget av sykdommen vil deretter bli beregnet som den totale Warrick-skåren (fra 0 til 30) |
grunnlinje
|
|
Totalt lungevolum, volum av lunge okkupert av områder med lav dempning, volum av lunge okkupert av områder med høy dempning, volum av normale lungeområder og volum av konsolideringsområder
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt lungevolum , volum av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU; som representerer emfysem), volum av normalt svekket lunge (fra -949 til -700 HU; tilsvarer sunt lungevev) og volum av lungen okkupert av områder med høy dempning (mellom -699 og -250 HU); det representerer lungedelene som er tettere enn sunne lunger); volum av lunge med tetthet fra -249 til +40 HU, tilsvarer denne gruppen områder med ytterligere økning i tetthet, inkludert semi-konsolidering og konsolidering.
|
grunnlinje
|
|
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning, prosentandel av normal lunge, prosentandel av lungen okkupert av områder med høy dempning og prosentandel av konsolideringsområder.
Tidsramme: grunnlinje
|
Prosentandel av lungen okkupert av områder med lav dempning (dempningsverdier fra -1024 til -950 HU), prosentandel av normal lunge (fra -949 til -700 HU), prosentandel av lungene okkupert av områder med høy dempning (mellom - 699 og - 250 HU) og prosentandel av konsolideringsområder (fra -249 til +40 HU) i hver lunge og i hver lapp.
|
grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lapp i Hounsfield-enheten (HU)
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig lungetetthet for hver lunge, begge lungene og hver lungelapp (f.eks. øvre, midtre og nedre lober) vil bli målt i Hounsfield-enhet (HU).
|
grunnlinje
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil være målinger ved bruk av spirometer og uttrykt i prosent.
|
grunnlinje
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
|
grunnlinje
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: grunnlinje
|
FEV1/FVC-forhold vil være mål
|
grunnlinje
|
|
O2-metning
Tidsramme: grunnlinje
|
O2-metning måles i prosent (SpO2) ved hjelp av pulsoksymeter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILD-CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på Høyoppløselig CT-bryst
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAPåmelding etter invitasjonCovid-19 | COVID-langdistanseForente stater
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteFullførtØyekomfortForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarsinomForente stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKreft | Aterosklerose | Kardiotoksisitet | Diastolisk dysfunksjon | Immun Checkpoint Inhibitor-relatert myokarditt | Immunrelatert bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgia