Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av fototesting og undersøkelse av fotobiologi av synlig lys

30. april 2026 oppdatert av: Indermeet Kohli, Henry Ford Health System

Spesifikt mål 1: Å bestemme virkningen av spektral sammensetning av VL+UVA1-kilden på de tilhørende biologiske effektene.

Spesifikt mål 2: Å undersøke forskjellig respons hos personer med forskjellige hudfototyper på VL+UVA1, inkludert umiddelbar og forsinket erytem og pigmentering, og fotoskader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Designet av studien består av totalt 4 besøk i løpet av en to ukers periode. Det første besøket består av VL+UVA1-bestråling med annen lyskilde på motsatt side av pasientens rygg. En kombinasjon av ikke-invasive målinger (f.eks. fotografering, rødhet og fargeendringer i huden ved bruk av kolorimetri og diffus reflektansspektrometri) vil bli utført gjennom de 4 besøkene. Biopsier vil bli tatt på ulike tidspunkt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Fanar Razoky, Bachelors
  • Telefonnummer: 313-694-1923
  • E-post: Frazoky1@hfhs.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Indermeet Kohli, PhD
  • Telefonnummer: 313-220-4576
  • E-post: ikohli1@hfhs.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer 18 år og eldre
  • Fitzpatrick hudfototype (SPT) I-VI, 7 med SPT I-III og 7 med SPT IV-VI, med normal sunn hud
  • Kunne forstå kravene til studien og dens tilknyttede risikoer
  • Kunne fylle ut og signere et samtykkeskjema
  • Villig og i stand til å avstå fra medisiner eller urtetilskudd i løpet av studiens varighet, med mindre det er tillatt av etterforskeren
  • Godtar å avstå fra å bruke nye aktuelle hudpleieprodukter, vaskemidler eller dufter mens du deltar i studien
  • Har ikke hatt overdreven soleksponering på 7 dager før innmelding i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med vitiligo, melasma og andre pigmentforstyrrelser med unntak av postinflammatorisk hyperpigmentering
  • Historie om relevante hudsykdommer som atopisk dermatitt, eksem eller solbrenthet på en hvilken som helst del av kroppen
  • Anamnese med fotodermatoser eller lysfølsomhetsforstyrrelser
  • Historie med melanom eller ikke-melanom hudkreft
  • Bruk av solarium eller eksponering av de bestrålte stedene for sollys under varigheten av studien
  • Bruk av aktuell eller systemisk behandling som sannsynligvis vil forstyrre vurdering, studieresultater eller utgjøre sikkerhetsproblemer
  • Personer med en tendens til å blø for mye
  • Kjente allergier mot anestetika (lidokain) eller anafylaksibehandling (epinefrin)
  • Anamnese med hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
  • Bruk av fotosensibiliserende medisiner innenfor det synlige lysområdet eller tilleggsmedisiner etter etterforskerens skjønn [eksempler inkluderer - men ikke begrenset til - tiaziddiuretika, regelmessig bruk av NSAIDs, hydroksyklorokin eller voriconazol
  • En kvinne som ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: VL+UVA1
Deltakerne vil bli behandlet med VL + UVA1 lyskilde
Enhet: Lyskilde B: Solsimulator for synlig lys (VL + UVA1)
Pasienter vil bli bestrålet med lyskilde B (Synlig lys solsimulator)
Enhet: Lyskilde A: Solsimulator for synlig lys som passer nærmere sollys (VL +UVA1)
Pasienter vil bli utstrålet med lyskilde A (Synlig lys solsimulator som passer nærmere sollys)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erytemvurdering for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 1 (dag 0)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 1 (dag 0)
Erytemvurdering for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 2 (dag 1)
Erytemvurdering for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 3 (dag 7)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 3 (dag 7)
Erytemvurdering for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 4 (dag 14)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 4 (dag 14)
Pigmenteringsvurdering for alle 14 deltakere
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 2 (dag 1)
Pigmenteringsvurdering for alle 14 deltakere
Tidsramme: Besøk 3 (dag 7)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 3 (dag 7)
Pigmenteringsvurdering for alle 14 deltakere
Tidsramme: Besøk 4 (dag 14)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 4 (dag 14)
Erytemvurdering for alle 14 deltakerne.
Tidsramme: Besøk 1 (dag 0)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av erytem (rødhet) 0 Klart for erytem

  1. Nesten fri for erytem
  2. Mild, men merkbar erytem
  3. Moderat erytem (rosa), ingen skarpe kanter
  4. Alvorlig erytem (mørk rosa), skarpe kanter
  5. Svært alvorlig erytem (veldig mørk rosa til nesten rød)
Besøk 1 (dag 0)
Erytemvurdering for alle deltakere
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av erytem (rødhet) 0 Klart for erytem

  1. Nesten fri for erytem
  2. Mild, men merkbar erytem
  3. Moderat erytem (rosa), ingen skarpe kanter
  4. Alvorlig erytem (mørk rosa), skarpe kanter
  5. Svært alvorlig erytem (veldig mørk rosa til nesten rød)
Besøk 2 (dag 1)
Erytemvurdering
Tidsramme: Besøk 3 (dag 7)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av erytem (rødhet) 0 Klart for erytem

  1. Nesten fri for erytem
  2. Mild, men merkbar erytem
  3. Moderat erytem (rosa), ingen skarpe kanter
  4. Alvorlig erytem (mørk rosa), skarpe kanter
  5. Svært alvorlig erytem (veldig mørk rosa til nesten rød)
Besøk 3 (dag 7)
Erytemvurdering for 14 deltakere
Tidsramme: Besøk 4 (dag 14)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av erytem (rødhet) 0 Klart for erytem

  1. Nesten fri for erytem
  2. Mild, men merkbar erytem
  3. Moderat erytem (rosa), ingen skarpe kanter
  4. Alvorlig erytem (mørk rosa), skarpe kanter
  5. Svært alvorlig erytem (veldig mørk rosa til nesten rød)
Besøk 4 (dag 14)
Pigmenteringsvurdering for alle 14 deltakere.
Tidsramme: Besøk 1 (dag 0)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av pigmentering (Sanning) 0 Klar for hyperpigmentering

  1. Nesten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men merkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (middels brun)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun)
  5. Svært alvorlig hyperpigmentering (svært mørkebrun til nesten svart)
Besøk 1 (dag 0)
Pigmenteringsvurdering for alle 14
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av pigmentering (Sanning) 0 Klar for hyperpigmentering

  1. Nesten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men merkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (middels brun)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun)
  5. Svært alvorlig hyperpigmentering (svært mørkebrun til nesten svart)
Besøk 2 (dag 1)
Pigmenteringsvurdering for 14 deltakere
Tidsramme: Besøk 3 (dag 7)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av pigmentering (Sanning) 0 Klar for hyperpigmentering

  1. Nesten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men merkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (middels brun)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun)
  5. Svært alvorlig hyperpigmentering (svært mørkebrun til nesten svart)
Besøk 3 (dag 7)
Pigmenteringsvurdering for alle 14
Tidsramme: Besøk 4 (dag 14)

Målt klinisk med Investigator Global Assessment (IGA) skala IGA Beskrivelse av pigmentering (Sanning) 0 Klar for hyperpigmentering

  1. Nesten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men merkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (middels brun)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun)
  5. Svært alvorlig hyperpigmentering (svært mørkebrun til nesten svart)
Besøk 4 (dag 14)
Pigmenteringsvurdering for alle 14 deltakere..
Tidsramme: Besøk 1 (dag 0)

Både kolorimetri og DRS gir ikke-invasivt kvantitativ objektiv informasjon om endringer i hudfarge ved å kvantifisere hudhyperpigmentering og erytem som L* og a* ved kolorimeter, og som melanin, oksy-hemoglobinkonsentrasjon ved DRS. ITA kan utledes fra L* og b* ved å bruke ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)].

Kolorimetri: Nedgang i L* og ITA indikerer større pigmentering. Økning i a* indikerer økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter DRS: Økning i melanininnhold vil indikere økning i pigmentering og økning i oksy-hemoglobin vil indikere økning i erytem. Alle disse parameterne er relative med vilkårlige enheter
Besøk 1 (dag 0)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemiske endringer i pigmentering, betennelse og profilering, for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 1 (dag 0)
Histologi vurdere parameter inkludert pigmentering, betennelse og spredning.
Besøk 1 (dag 0)
Immunhistokjemiske endringer i pigmentering, betennelse og profilering, for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)
Histologi vurdere parameter inkludert pigmentering, betennelse og spredning.
Besøk 2 (dag 1)
Immunhistokjemiske endringer i pigmentering, betennelse og profilering, for alle 14 deltakerne
Tidsramme: Besøk 3 (dag 7)
Histologi vurdere parameter inkludert pigmentering, betennelse og spredning.
Besøk 3 (dag 7)
RNA-sekvensering for 8 deltakere
Tidsramme: Besøk 2 (dag 1)
Molekylære endringer - prøvesamling for RNA-sekvensering
Besøk 2 (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Henry Ford Health System

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Indermeet Kohli, PhD, Henry Ford Health Dermatology Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14869

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger