Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelenergiteknikk versus Maitland-mobilisering på skuldersmerter og funksjonshemming

15. april 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Muskelenergiteknikk versus Maitland-mobilisering på skuldersmerter og funksjonshemming etter nakkedisseksjonsoperasjoner.

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av muskelenergiteknikk versus Maitlands mobilisering på skuldersmerter og funksjonshemming etter nakkedisseksjonsoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tretti pasienter med skuldersmerter og begrenset ROM post-nakke disseksjonsoperasjoner deltok i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper, femten pasienter i hver gruppe. Gruppe A fikk muskelenergiteknikken og gruppe B fikk Maitlands mobilisering.

Data innhentet fra begge grupper angående Visual Analogue Scale (VAS), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), og skulderfleksjon, abduksjon og ekstern ROM ble statistisk analysert og sammenlignet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 25-70 år.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter deltok i studien.
  • Alle pasientene hadde skuldersmerter etter forskjellige NDS
  • Alle pasientene hadde ingen tidligere skuldersmerter.
  • Alle pasienter som ble registrert i studien hadde sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skuldersmerter fra andre årsaker.
  • Svangerskap.
  • Epileptikere.
  • Strålebehandling.
  • Kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Muskelenergiteknikk
Denne gruppen inkluderer 15 pasienter som fikk muskelenergiteknikk etter operasjonen i tillegg til tradisjonell skuldertrening, 3 økter/uke i fire uker.
Annen: Muskelenergiteknikk
Den ble påført på skulderfleksjonen og utvendig rotasjon. En isometrisk sammentrekning av agonistmuskelen (muskelen som krever strekk) i 7 sekunder med forsiktig muskelkontraksjon for å unngå risikoen for å øke muskeltonen. Denne sammentrekningen startet like ved den restriktive barrieren. Etter det blir pasienten bedt om å slappe av i 2-3 sekunder, og deretter strekker terapeuten den kontrakterte muskelen i motsatt retning i 30 sekunder. Dette gjentas tre repetisjoner for hver muskel.
Annen: Tradisjonell skuldertrening
Tradisjonelle skulderøvelser i form av skulderbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser og skulderbladstabilisering.
Aktiv komparator: Maitland mobilisering
Denne gruppen inkluderer 15 pasienter som fikk mobilisering i tillegg til tradisjonell skuldertrening, 3 økter/uke i fire uker.
Annen: Tradisjonell skuldertrening
Tradisjonelle skulderøvelser i form av skulderbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser og skulderbladstabilisering.
Annen: Maitland mobilisering
Ved starten av hver økt undersøkte fysioterapeuten pasientens ROM i alle retninger for å få informasjon om endeområdeposisjonen og endefølelsen til glenohumeralleddet. Start med rytmisk mid-range mobilisering med pasienten i liggende stilling. Terapeutens hender plasseres nær glenohumeralleddet, og humerus bringes i en stilling med maksimal fleksjon i sagittalplanet. Etter 10 til 15 repetisjoner av intensive mobiliseringsteknikker i denne endeområdeposisjonen, vil mobiliseringsretningen bli endret ved å variere høydeplanet eller ved å variere rotasjonsgraden. Ved vekslende mobiliseringsretning var andre bevegelser som glideteknikker og distraksjon i den leddposisjonen (inferior gliding, anterior gliding og posterior gliding).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
Ved å bruke det universelle goniometeret for å måle skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson. Det brukes ofte i epidemiologi og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Den har en 100 mm lang horisontal linje merket ''ingen smerte' (med eller uten relaterte ansiktsuttrykk) på den ene ytterpunkt og ''verste smerte noensinne' på den andre. Smerteintensiteten bestemmes av lengden på linjen målt fra venstre side til punktet som er merket.
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
Det er et selvrapportert spørreskjema som består av 13 elementer fordelt på to deler: smerte og funksjonshemming underskala. Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerteintensitet. Underskalaen for funksjonshemming inkluderer åtte spørsmål om vansker i ulike rekkefølger. Hvert spørsmål om både smerte- og funksjonshemming-subskalaen ble skalert i numeriske rangeringer fra 0 til 10. Hver poengsum ble summert og omgjort til prosenter. Til slutt omfattet den gjennomsnittlige poengsummen mellom underskalaen smerte og funksjonshemming de totale SPADI-skårene fra 0 (best) til 100 (dårligst).
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/003370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger