- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010381
Muskelenergiteknikk versus Maitland-mobilisering på skuldersmerter og funksjonshemming
Muskelenergiteknikk versus Maitland-mobilisering på skuldersmerter og funksjonshemming etter nakkedisseksjonsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter med skuldersmerter og begrenset ROM post-nakke disseksjonsoperasjoner deltok i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper, femten pasienter i hver gruppe. Gruppe A fikk muskelenergiteknikken og gruppe B fikk Maitlands mobilisering.
Data innhentet fra begge grupper angående Visual Analogue Scale (VAS), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), og skulderfleksjon, abduksjon og ekstern ROM ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 25-70 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter deltok i studien.
- Alle pasientene hadde skuldersmerter etter forskjellige NDS
- Alle pasientene hadde ingen tidligere skuldersmerter.
- Alle pasienter som ble registrert i studien hadde sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skuldersmerter fra andre årsaker.
- Svangerskap.
- Epileptikere.
- Strålebehandling.
- Kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskelenergiteknikk
Denne gruppen inkluderer 15 pasienter som fikk muskelenergiteknikk etter operasjonen i tillegg til tradisjonell skuldertrening, 3 økter/uke i fire uker.
|
Den ble påført på skulderfleksjonen og utvendig rotasjon.
En isometrisk sammentrekning av agonistmuskelen (muskelen som krever strekk) i 7 sekunder med forsiktig muskelkontraksjon for å unngå risikoen for å øke muskeltonen.
Denne sammentrekningen startet like ved den restriktive barrieren.
Etter det blir pasienten bedt om å slappe av i 2-3 sekunder, og deretter strekker terapeuten den kontrakterte muskelen i motsatt retning i 30 sekunder.
Dette gjentas tre repetisjoner for hver muskel.
Tradisjonelle skulderøvelser i form av skulderbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser og skulderbladstabilisering.
|
|
Aktiv komparator: Maitland mobilisering
Denne gruppen inkluderer 15 pasienter som fikk mobilisering i tillegg til tradisjonell skuldertrening, 3 økter/uke i fire uker.
|
Tradisjonelle skulderøvelser i form av skulderbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser og skulderbladstabilisering.
Ved starten av hver økt undersøkte fysioterapeuten pasientens ROM i alle retninger for å få informasjon om endeområdeposisjonen og endefølelsen til glenohumeralleddet.
Start med rytmisk mid-range mobilisering med pasienten i liggende stilling.
Terapeutens hender plasseres nær glenohumeralleddet, og humerus bringes i en stilling med maksimal fleksjon i sagittalplanet.
Etter 10 til 15 repetisjoner av intensive mobiliseringsteknikker i denne endeområdeposisjonen, vil mobiliseringsretningen bli endret ved å variere høydeplanet eller ved å variere rotasjonsgraden.
Ved vekslende mobiliseringsretning var andre bevegelser som glideteknikker og distraksjon i den leddposisjonen (inferior gliding, anterior gliding og posterior gliding).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
Ved å bruke det universelle goniometeret for å måle skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
|
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Det brukes ofte i epidemiologi og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Den har en 100 mm lang horisontal linje merket ''ingen smerte' (med eller uten relaterte ansiktsuttrykk) på den ene ytterpunkt og ''verste smerte noensinne' på den andre.
Smerteintensiteten bestemmes av lengden på linjen målt fra venstre side til punktet som er merket.
|
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
Det er et selvrapportert spørreskjema som består av 13 elementer fordelt på to deler: smerte og funksjonshemming underskala.
Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerteintensitet.
Underskalaen for funksjonshemming inkluderer åtte spørsmål om vansker i ulike rekkefølger.
Hvert spørsmål om både smerte- og funksjonshemming-subskalaen ble skalert i numeriske rangeringer fra 0 til 10.
Hver poengsum ble summert og omgjort til prosenter.
Til slutt omfattet den gjennomsnittlige poengsummen mellom underskalaen smerte og funksjonshemming de totale SPADI-skårene fra 0 (best) til 100 (dårligst).
|
Endring fra baseline fire uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Muskelenergiteknikk
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Sameer AvasaralaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Canada