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Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione Maitland sul dolore e sulla disabilità della spalla

15 aprile 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione di Maitland sul dolore alla spalla e sulla disabilità dopo interventi chirurgici di dissezione del collo.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della tecnica di energia muscolare rispetto alla mobilizzazione di Maitland sul dolore e sulla disabilità della spalla dopo interventi chirurgici di dissezione del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato a questo studio trenta pazienti con dolore alla spalla e intervento chirurgico di dissezione post-collo con ROM limitato. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi, quindici pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo A ha ricevuto la tecnica dell'energia muscolare e il gruppo B ha ricevuto la mobilizzazione di Maitland.

I dati ottenuti da entrambi i gruppi riguardanti la scala analogica visiva (VAS), l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) e la flessione della spalla, l'abduzione e il ROM esterno sono stati analizzati e confrontati statisticamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 25 e 70 anni.
  • Allo studio hanno partecipato pazienti maschi e femmine.
  • Tutti i pazienti avevano dolore alla spalla a seguito di diversi NDS
  • Tutti i pazienti non avevano precedente dolore alla spalla.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente dolore alla spalla dovuto a qualsiasi altra causa.
  • Gravidanza.
  • Epilettici.
  • Radioterapia.
  • Chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Tecnica energetica muscolare
Questo gruppo comprende 15 pazienti che hanno ricevuto una tecnica di energia muscolare post-operatoria oltre al tradizionale esercizio per la spalla, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
Altro: Tecnica energetica muscolare
È stato applicato sulla flessione della spalla e sulla rotazione esterna. Una contrazione isometrica del muscolo agonista (il muscolo che richiede stretching) per 7 secondi con una contrazione muscolare delicata per evitare il rischio di aumentare il tono muscolare. Questa contrazione è iniziata poco prima della barriera restrittiva. Successivamente al paziente viene chiesto di rilassarsi per 2-3 secondi e poi il terapista allunga il muscolo contratto nella direzione opposta per 30 secondi. Questo viene ripetuto tre ripetizioni per ciascun muscolo.
Altro: Esercizio tradizionale per le spalle
Esercizi tradizionali per le spalle sotto forma di esercizi di movimento della spalla, esercizi di stretching e stabilizzazione scapolare.
Comparatore attivo: Mobilitazione Maitland
Questo gruppo comprende 15 pazienti che hanno ricevuto la mobilizzazione oltre al tradizionale esercizio per la spalla, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
Altro: Esercizio tradizionale per le spalle
Esercizi tradizionali per le spalle sotto forma di esercizi di movimento della spalla, esercizi di stretching e stabilizzazione scapolare.
Altro: Mobilitazione Maitland
All'inizio di ogni sessione, il fisioterapista ha esaminato il ROM del paziente in tutte le direzioni per ottenere informazioni sulla posizione finale e sulla sensibilità finale dell'articolazione gleno-omerale. Iniziare con una mobilizzazione ritmica a medio raggio con il paziente in posizione supina. Le mani del terapista vengono posizionate vicino all'articolazione gleno-omerale e l'omero viene portato in una posizione di massima flessione sul piano sagittale. Dopo 10-15 ripetizioni di tecniche di mobilizzazione intensiva in questa posizione di fine corsa, la direzione della mobilizzazione verrà modificata variando il piano di elevazione o variando il grado di rotazione. Quando si alternava la direzione della mobilizzazione, altri movimenti come le tecniche di scivolamento e la distrazione in quella posizione articolare erano (scivolamento inferiore, scivolamento anteriore e scivolamento posteriore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento attivo della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
Attraverso l'utilizzo del goniometro universale per misurare la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna della spalla.
Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson. Viene spesso utilizzato in epidemiologia e ricerca clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Ha una linea orizzontale lunga 100 mm etichettata "nessun dolore" (con o senza espressioni facciali correlate) a un estremo e "peggior dolore mai" all'altro. L'intensità del dolore è determinata dalla lunghezza della linea misurata dal lato sinistro al punto contrassegnato.
Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 13 item divisi in due parti: sottoscala del dolore e della disabilità. La sottoscala del dolore comprende cinque domande sull’intensità del dolore. La sottoscala della disabilità comprende otto domande sulla difficoltà in diversi ordini. Ciascuna domanda relativa alla sottoscala del dolore e della disabilità è stata valutata in valutazioni numeriche comprese tra 0 e 10. Ogni punteggio è stato riassunto e trasformato in percentuali. Infine, il punteggio medio tra la sottoscala dolore e disabilità comprendeva i punteggi SPADI totali che andavano da 0 (il migliore) a 100 (il peggiore).
Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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