Effekten av akupressur på menopausale symptomer
Effekten av akupressur på menopausale symptomer: en randomisert, falsk kontrollert studie
Dette er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert og enkeltblind studie planlagt for å bestemme effekten av akupressurpåføring på menopausale symptomer.
Studiens hypotese er at akupressur reduserer kvinners menopausale symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er en fysiologisk prosess der de fleste kvinner har vanskeligheter og møter mange problemer. Akupressur kan læres og brukes trygt som en effektiv metode for å håndtere symptomene som kvinner opplever i overgangsalderen.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av akupressur på menopausale symptomer. Studien har en prospektiv, randomisert, sham-kontrollert, enkeltblind design. Forskningen ble utført med 81 kvinner (akupressur n=40, falsk akupressur n=41) som gikk på "Overgangsalderskolen" på et offentlig sykehus i Türkiye mellom 5. juli 2021 og 2. august 2021. Begge gruppene mottok akupressurbehandling tre ganger i uken i fire uker, totalt 12 økter. Dataene ble innhentet ved hjelp av et personlig informasjonsskjema og en menopausevurderingsskala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne snakke og forstå tyrkisk
- Ingen psykiatrisk sykdom
- Naturlig overgangsalder
- Ikke på hormonbehandling
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien og ikke fikk integrert terapi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De som har gjennomgått overgangsalder med operasjonsmetoden
- For vaskulær sykdom i nedre ekstremiteter, brudd, forstuing eller skade, diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdom, etc. med en diagnose
- Kvinner som mottok integrerende terapi ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Før påføringen av akupressur ble kvinnen som skulle påføres informert i et stille rom for enkel påføring, og deretter ble hun sikret en komfortabel stilling.
Kvinner ble lært opp til å øve på totalt to punkter, nyremeridianen (Yong Quan-KD1) og miltmeridianen (Sanyinjiao-SP6).
Siden symmetrien til de valgte to forskjellige punktene på den andre ekstremiteten også vil bli brukt, ble det påført totalt 8 minutters kompresjon på hvert punkt, forutsatt at det var to minutter.
Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt, ble det brukt i gjennomsnitt 10 minutter på hver pasient, og deretter ble pasientene bedt om å bruke det på seg selv.
Etter å ha forsikret seg om at kvinnene lærte, ble de bedt om å bruke akupressur på egenhånd.
De søkte totalt 12 økter, tre ganger i uken i totalt fire uker.
For å minne om sesjonsdagen ble informasjon gitt av forskeren via en kort melding.
|
Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt, ble i gjennomsnitt brukt 10 minutter på hver kvinne, og deretter ble personen bedt om å bruke det på seg selv.
Etter å ha forsikret seg om at kvinnene lærte, ble de bedt om å bruke akupressur på egenhånd.
De søkte totalt 12 økter, tre ganger i uken i totalt fire uker.
|
|
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe
Etter at alle forberedelsene (egnethet av lyd og miljø og informasjon) før påføring til akupressurgruppen ble gjort i shamgruppen, ble sham-akupressurpunktene bestemt parallelt med KD1- og SP6-punktene (ca. 1-1,5 cm unna) satt på. benområdet hvor meridianene ikke passerer er påført. I likhet med akupressurgruppen ble sham acupresuure-gruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varighet. |
Kompresjon ble påført på beinregionen der meridianene ikke passerte, parallelt med KD1- og SP6-punktene (ca. 1-1,5 cm unna).
I likhet med akupressurgruppen ble den falske gruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Endring fra før implementering, 0. uke og 4. uke praksis
|
Menopausesymptomvurderingsskala ble brukt til å evaluere menopausale symptomer.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien ble utført av Can (2005).
Skalaen består av 11 elementer og 3 underdimensjoner.
For hvert element er det alternativer "0=Ingen", "1=Mild", "2=Moderat", "3=Svært" og "4=Svært alvorlig".
Underdimensjoner av skalaen; somatiske plager (punkt 1,2,3 og 11), psykiske plager (punkt 4,5,6 og 7) og urogenitale plager (punkt 8,9 og 10).
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 44.
Underdimensjonen somatiske plager skåres mellom 0-16, underdimensjonen psykologiske plager 0-16, og underdimensjonen urogenitale plager 0-12.
En økning i totalskåren hentet fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av plagene øker og livskvaliteten påvirkes negativt.
|
Endring fra før implementering, 0. uke og 4. uke praksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Mersin Univers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .