Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av øvelser på diafragmatisk ekskursjon hos postmenopausale kyfotiske kvinner

7. januar 2024 oppdatert av: Samia Samir Rashed, Cairo University
denne studien undersøkte effekten av ulike typer øvelser for å forbedre den aldersrelaterte hyperkyfotiske kurven til postmenopausale kvinner og undersøkte også hvordan den påvirker diafragmatisk ekskursjon og respirasjonsfunksjon. Å øke åndedrettsfunksjonene for eldre vil fungere som en forebyggende metode mot i dag brystsykdommer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført for å undersøke effekten av øvelser på diafragmatisk ekskursjon hos postmenopausale kyfotiske kvinner.

Design av studiet:

En prospektiv, randomisert, enkeltblind, kontrollert prøve før post-test. Studien fulgte retningslinjer for erklæringen fra Helsinki om gjennomføring av menneskelig forskning. Etisk godkjenning ble innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University før studiestart (nr.P.T,REC/012/003800).

Denne studien ble utført på førti postmenopausale kvinner klinisk diagnostisert med thorax kyfose. De valgte tilfeldig fra poliklinikken til El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University. Deres alder varierte fra 50-60 år.

Randomisering av prøveutvalget ble oppnådd ved å bruke lukket konvolutt. Klassifisering av utvalget ved enkel tilfeldig måte i to grupper like i antall, tjue for hver gruppe ved å bruke førti lukkede konvolutter, hver tjue konvolutt inneholdt et navn på en gruppe fra de to gruppene (Gruppe A) eller (Gruppe B) og spurte hver kvinne å velge en konvolutt fra dem, hver kvinne deltok i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i konvolutten hennes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle postmenopausale kvinner som lider av thorax kyfose.
  2. Deres thoraxkyphose (Cobbs) vinkler var mer enn 45 grader.
  3. Deres alder varierte fra 50-60 år.
  4. Deres BMI var >25 og <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle pasienter med komorbiditeter som hjertesykdom og brystsykdommer som lungefibrose.
  2. Pasienter med tidligere traumer i ryggraden, bekkenet og underekstremitetene.
  3. Pasienter med en tidligere historie med spinalkirurgi (som spinalfusjonskirurgi, vertebroplastikk eller kyfoplastikk).
  4. Pasienter med medfødte ryggdeformiteter og skoliose.
  5. Pasienter med en historie med spinal svulster, ankyloserende spondylitt, osteoporose og annen spondyloartritt.
  6. Pasientene fikk medisiner som kunne påvirke de nevromuskulære funksjonene minst tre måneder før eller under studieforløpet.
  7. Pasienter led av psykiske eller psykiske lidelser.
  8. Pasienter led av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt eller polymyalgi revmatisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: kontrollgruppe
Denne gruppen består av 20 postmenopausale kvinner som lider av thorax hyperkyphose. De får daglig økt på 30 minutter, selv av terapeut eller hjemme i 12 uker. de korrigerende øvelsene for brystryggraden består av styrkeøvelser for ryggmuskulatur og strekkøvelser for brystmuskler
Annen: korrigerende øvelser

korrigerende øvelser:

  1. Styrkende øvelser:

    1. thoraxforlengelsesøvelser:

      • Mckanzies thoraxforlengelsesøvelse:
      • Strekkstilling av thorax ryggrad
    2. Øvelse for ekstensjon av ryggen
    3. Abdominal krølle opp trening
    4. Scapular retraksjonsøvelser
    5. Trunk rotasjon øvelse

  2. Strekkøvelser:

    1. Brystmusklene strekker seg fra sittende
    2. selvstrekk for brystmuskel foran døren
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne gruppen består av 20 postmenopausale kvinner som lider av thorax hyperkyphose, som får de korrigerende øvelsene som er foreskrevet ovenfor i tillegg til resisted diaphragmatic pusteøvelser. De får daglig økt på 30 minutter, selv av terapeut eller hjemme i 12 uker.
Annen: korrigerende øvelser

korrigerende øvelser:

  1. Styrkende øvelser:

    1. thoraxforlengelsesøvelser:

      • Mckanzies thoraxforlengelsesøvelse:
      • Strekkstilling av thorax ryggrad
    2. Øvelse for ekstensjon av ryggen
    3. Abdominal krølle opp trening
    4. Scapular retraksjonsøvelser
    5. Trunk rotasjon øvelse

  2. Strekkøvelser:

    1. Brystmusklene strekker seg fra sittende
    2. selvstrekk for brystmuskel foran døren
Annen: motstått diafragmatisk pusteøvelser
  1. Diafragmatisk pusteøvelse: Fra liggende stilling, overlappende hender på mellomgulvet som ligger i mageregionen: hver kvinne tok dyp inspirasjon fra nesen og puster ut gjennom munnen med leppene halvlukket sakte.
  2. Resisted diafragmatisk pusteøvelse: Fra ryggleie, med en vekt på 1 kg på mellomgulvet plassert i mageregionen: hver kvinne tok dyp inspirasjon ved nesen og puster ut gjennom munnen med leppene halvlukket sakte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flexicurve linjal
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
En fleksibel kurvelinjal ble brukt for å måle kyfosevinkelen. Den justerbare kurven er en av de ikke-invasive metodene for kyfose- og lordosevinkelvurderinger i sagittalplanen.
behandlingsperioden er på 12 uker
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
For å måle diafragmatisk ekskursjon ble en ultralydapparat brukt med en sondefrekvens på 2-5 MHz. Høyre hemi-diafragmatisk ekskursjon ble vurdert under dyp inspirasjon og dyp ekspirasjon
behandlingsperioden er på 12 uker
Spørreskjema for livskvalitet fra European Foundation for osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker

QUALEFFO-41 er et selvadministrert, sykdomsspesifikt spørreskjema som brukes ofte i klinisk forskning. Den har fem domener (41 elementer totalt): smerte (5 elementer), fysisk funksjon (17 elementer), sosial funksjon (7 elementer), generell helseoppfatning (3 elementer) og mental funksjon (9 elementer).

Den totale QUALEFFO-skåren beregnes som en sum av alle svar på elementer og transformeres deretter lineært på skalaen 0-100. Jo dårligere HRQOL-tilstanden er, jo høyere blir poengsummen. Den faktiske poengsummen ble beregnet ved å summere alle spørsmålssvar, lavest mulig poengsum var 41, poengsummen var 164 (41 trukket fra 205)
behandlingsperioden er på 12 uker
Smertevurderingsskala
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
Visuell analog skala (VAS) er den vanligste smerteskalaen for kvantifisering av endometriose-relaterte smerter og hudtransplantasjonsdonor-relaterte smerter. En gjennomgang kom frem til at VAS var en av de best tilpassede smerteskalaene for smertemåling for forskningsformål. Skalaen beskrevet av forskeren til pasienter for å gjøre bruken enkel. Pasientene vil velge en verdi fra numeriserte verdier fra 0-10 trykt på skalaen, 0 (indikerer ingen smerte) mens 10 (indikerer maksimal smerte) og i mellom er verdiene klassifisert.
behandlingsperioden er på 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Fahima okeel, Cairo University
  • Studieleder: Amal Yousef, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Khaled Kamel, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • postmenopausal kyphosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger