- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057701
Effekt av øvelser på diafragmatisk ekskursjon hos postmenopausale kyfotiske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført for å undersøke effekten av øvelser på diafragmatisk ekskursjon hos postmenopausale kyfotiske kvinner.
Design av studiet:
En prospektiv, randomisert, enkeltblind, kontrollert prøve før post-test. Studien fulgte retningslinjer for erklæringen fra Helsinki om gjennomføring av menneskelig forskning. Etisk godkjenning ble innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University før studiestart (nr.P.T,REC/012/003800).
Denne studien ble utført på førti postmenopausale kvinner klinisk diagnostisert med thorax kyfose. De valgte tilfeldig fra poliklinikken til El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University. Deres alder varierte fra 50-60 år.
Randomisering av prøveutvalget ble oppnådd ved å bruke lukket konvolutt. Klassifisering av utvalget ved enkel tilfeldig måte i to grupper like i antall, tjue for hver gruppe ved å bruke førti lukkede konvolutter, hver tjue konvolutt inneholdt et navn på en gruppe fra de to gruppene (Gruppe A) eller (Gruppe B) og spurte hver kvinne å velge en konvolutt fra dem, hver kvinne deltok i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i konvolutten hennes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle postmenopausale kvinner som lider av thorax kyfose.
- Deres thoraxkyphose (Cobbs) vinkler var mer enn 45 grader.
- Deres alder varierte fra 50-60 år.
- Deres BMI var >25 og <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med komorbiditeter som hjertesykdom og brystsykdommer som lungefibrose.
- Pasienter med tidligere traumer i ryggraden, bekkenet og underekstremitetene.
- Pasienter med en tidligere historie med spinalkirurgi (som spinalfusjonskirurgi, vertebroplastikk eller kyfoplastikk).
- Pasienter med medfødte ryggdeformiteter og skoliose.
- Pasienter med en historie med spinal svulster, ankyloserende spondylitt, osteoporose og annen spondyloartritt.
- Pasientene fikk medisiner som kunne påvirke de nevromuskulære funksjonene minst tre måneder før eller under studieforløpet.
- Pasienter led av psykiske eller psykiske lidelser.
- Pasienter led av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt eller polymyalgi revmatisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Denne gruppen består av 20 postmenopausale kvinner som lider av thorax hyperkyphose.
De får daglig økt på 30 minutter, selv av terapeut eller hjemme i 12 uker.
de korrigerende øvelsene for brystryggraden består av styrkeøvelser for ryggmuskulatur og strekkøvelser for brystmuskler
|
korrigerende øvelser:
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne gruppen består av 20 postmenopausale kvinner som lider av thorax hyperkyphose, som får de korrigerende øvelsene som er foreskrevet ovenfor i tillegg til resisted diaphragmatic pusteøvelser.
De får daglig økt på 30 minutter, selv av terapeut eller hjemme i 12 uker.
|
korrigerende øvelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flexicurve linjal
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
|
En fleksibel kurvelinjal ble brukt for å måle kyfosevinkelen.
Den justerbare kurven er en av de ikke-invasive metodene for kyfose- og lordosevinkelvurderinger i sagittalplanen.
|
behandlingsperioden er på 12 uker
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
|
For å måle diafragmatisk ekskursjon ble en ultralydapparat brukt med en sondefrekvens på 2-5 MHz.
Høyre hemi-diafragmatisk ekskursjon ble vurdert under dyp inspirasjon og dyp ekspirasjon
|
behandlingsperioden er på 12 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet fra European Foundation for osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
|
QUALEFFO-41 er et selvadministrert, sykdomsspesifikt spørreskjema som brukes ofte i klinisk forskning. Den har fem domener (41 elementer totalt): smerte (5 elementer), fysisk funksjon (17 elementer), sosial funksjon (7 elementer), generell helseoppfatning (3 elementer) og mental funksjon (9 elementer). Den totale QUALEFFO-skåren beregnes som en sum av alle svar på elementer og transformeres deretter lineært på skalaen 0-100. Jo dårligere HRQOL-tilstanden er, jo høyere blir poengsummen. Den faktiske poengsummen ble beregnet ved å summere alle spørsmålssvar, lavest mulig poengsum var 41, poengsummen var 164 (41 trukket fra 205) |
behandlingsperioden er på 12 uker
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uker
|
Visuell analog skala (VAS) er den vanligste smerteskalaen for kvantifisering av endometriose-relaterte smerter og hudtransplantasjonsdonor-relaterte smerter.
En gjennomgang kom frem til at VAS var en av de best tilpassede smerteskalaene for smertemåling for forskningsformål. Skalaen beskrevet av forskeren til pasienter for å gjøre bruken enkel.
Pasientene vil velge en verdi fra numeriserte verdier fra 0-10 trykt på skalaen, 0 (indikerer ingen smerte) mens 10 (indikerer maksimal smerte) og i mellom er verdiene klassifisert.
|
behandlingsperioden er på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fahima okeel, Cairo University
- Studieleder: Amal Yousef, Cairo University
- Hovedetterforsker: Khaled Kamel, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- postmenopausal kyphosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kyphosis Postural Thoracic
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjonKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypt
-
Assuta Hospital SystemsFullførtPostural Kyphosis, Thoracic RegionIsrael
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringBalansere | Kinesio Taping | Postural kyfose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtAngst | Propriosepsjon | Muskel- og skjelettsystemet | Kyphosis Postural ThoracicTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypt
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityFullførtPostural, thoraxkyfose | Postural kyfose | Kyphose ThoracicTyrkia
-
Gulhane School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | Balansere; Forvrengt | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionTyrkia
-
Inonu UniversityFullførtPostural kontroll | Postural | Postural balanseforstyrrelser | OrchestraTyrkia (Türkiye)
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalanse | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityFullførtPostural bevissthet | Arbeidsrelatert muskelskjelettrisiko, postural kontrollTyrkia (Türkiye)