Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAAT for unge voksne kreftoverlevere (MAAT-YACCS)

8. januar 2026 oppdatert av: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modifying Memory and Attention Adaptation Training (MAAT) for unge voksne som overlever kreft

Målet med denne kliniske studien er å pilotteste en modifisert versjon av telehelse-levert Memory and Attention Adaption Training (MAAT) som er skreddersydd for unge voksne barndomskreftoverlevere (i alderen 18-39; MAAT-YS) med kreftrelatert kognitiv verdifall (CRCI). MAAT-YS består av 8 ukentlige besøk (45 minutter i varighet) og deltakerne bruker en overlevende arbeidsbok og fullfører lekser mellom besøkene. Deltakere i denne enkeltgruppepilotforsøket (N=9) vil fullføre online selvrapportering av kognitive symptomer, livskvalitet, behandlingstilfredshet og et kort online nevropsykologisk testbatteri ved baseline og post-MAAT-YS-tidspunkter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å pilotteste en modifisert versjon av telehelse-levert Memory and Attention Adaption Training (MAAT) som er skreddersydd for unge voksne barndomskreftoverlevere (i alderen 18-39; MAAT-YS) med kreftrelatert kognitiv verdifall (CRCI). MAAT-YS består av 8 ukentlige besøk (45 minutter i varighet) og deltakerne bruker en overlevende arbeidsbok og fullfører lekser mellom besøkene.

Denne pilotforsøket vil bestemme MAAT-YS-gjennomførbarhet, behandlingstilfredshet og effektstørrelse i selvrapportering og objektive mål på nevrokognitiv funksjon.

Kvalifiserte deltakere vil være 9 personer som ble diagnostisert med ikke-sentralnervesystemet (CNS) kreft (inkludert leukemi/lymfom uten kjent CNS-involvering) før fylte 18 år, er minst 1 år fra fullført kreftbehandling, inkludert kjemoterapi.

Deltakerne vil fullføre online selvrapporteringsmål av kognitive symptomer, livskvalitet, behandlingstilfredshet og et kort online nevropsykologisk testbatteri ved baseline og post-MAAT-YS-tidspunkter.

Hvis det lykkes, planlegges videre forskning med en større, multi-site randomisert kontrollert studie av MAAT-YS.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-39 år
  2. Diagnostisert før 18 års alder med ikke-CNS solid tumor eller leukemi/lymfom uten kjent CNS-involvering
  3. Minst 1 år etter avsluttet behandling inkludert kjemoterapi, kreftfri
  4. engelsk flytende
  5. Hukommelse eller andre kognitive problemer som tilskrives kreft og/eller kreftbehandling
  6. Score på <10 på FACT-Cog Impact on Quality of Life Scale
  7. Villig til å bruke telehelse med internettilgang
  8. Villig til å gi informert samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ikke-kreft hjerneskade som alvorlig traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller toksisk skade som forårsaker hukommelsessvekkelse;
  2. Oppfyller for tiden Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier for en alvorlig psykiatrisk lidelse, inkludert rusmisbruk, humør, angst eller psykotiske lidelser, vurdert av PRIME-MD;
  3. Poeng 3 eller lavere på den 6-elements kognitive skjermen designet for å oppdage alvorlige hukommelsesforstyrrelser;59
  4. Alvorlig ukorrigert sensorisk svekkelse (alvorlig hørsels- eller synshemming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MAAT-YS Gruppen
Denne gruppen vil bli behandlet med MAAT-YS kognitiv-atferdsterapi.
Atferdsmessig: MAAT-YS
MAAT er en evidensbasert kognitiv atferdsterapi som består av åtte 45-minutters telehelseavtaler og en tilhørende arbeidsbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv (FACT-Cog) v.3. Perceived Cognitive Impairments Scale (PCI)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PCI vurderer opplevd kognitiv funksjon til deltakerne innenfor en tidsramme på de siste 7 dagene. Den består av 18 elementer med en 5-punkts Likert-typevurdering på 0 (Aldri) til 4 (flere ganger om dagen) med et poengområde på 0-72. Scoringsinstruksjoner indikerer at elementer er omvendt skåret, slik at høyere skårer angir bedre oppfattet kognitiv funksjon, lavere skåre, dårligere kognitiv funksjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsychological Test Battery (1) Verbal Memory (VBM) (gjenkjenningsminne for ord)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNSVS Verbal Memory (VBM) er en datamaskinbasert nevropsykologisk test av ordgjenkjenning og minne for ord). Testen måles i standard poengenheter (gjennomsnitt av 100; SD 15). Høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Nevropsychological Test Battery (2) Symbol Digit Coding (SDC) (visuell motorisk prosesseringshastighet)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) er en datamaskinbasert nevropsykologisk test av visuell motorisk prosesseringshastighet. Testen måles i standard poengenheter (gjennomsnitt av 100; SD 15). Høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsychological Test Battery (3) Stroop Test (ST) (visuell motorisk reaksjonstid, prosesseringshastighet og visuell diskriminering)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNSVS Stroop Test (ST) er en datamaskinbasert nevropsykologisk test av visuell motorisk reaksjonstid, prosesseringshastighet og visuell diskriminering. Testen måles i standard poengenheter (gjennomsnitt av 100; SD 15). Høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CNS Vital Signs (CNSVS) Online Neuropsychological Test Battery (4) 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) (vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-besøk)
CNSVS 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT) er en datamaskinbasert nevropsykologisk test av vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne. Testen måles i standard poengenheter (gjennomsnitt av 100; SD 15). Høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-besøk)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv (FACT-Cog) v.3. Innvirkning på livskvalitetsskalaen (IQOL)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
IQOL vurderer opplevd livskvalitetseffekt av kognitive symptomer deltakere opplever innenfor en tidsramme på de siste 7 dagene. Den består av 4 elementer med en 5-punkts Likert-typevurdering på 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye) med et poengområde på 0-16. Scoringsinstruksjoner indikerer at elementer er omvendt skåret, slik at høyere skår betyr bedre livskvalitet, lavere skåre, dårligere livskvalitet.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Kognitiv-Symptom-Sjekkliste-Work-21 (CSC-W-21)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
CSC-W-21 er et 21-tems selvrapporteringsmål for opplevd påvirkning av kognitive symptomer på arbeidsrelaterte (yrkesmessige) oppgaver. Respondentene blir bedt om å angi "ja" (1 poeng) eller "nei" (0 poeng) til hvert punkt. Høyere skårer, fra 0-21, angir flere arbeidsrelaterte kognitive symptomer.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Metamemory in Adulthood-Anxiety Scale (MIA-A)
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
MIA-A er en 14-elements skala som bruker en 5-punkts Likert-typevurdering for hvert element (1= Helt uenig; 5 Helt enig) med element 13 omvendt. Elementer summeres med høyere skårer (spenner fra 14-70) som angir mer angst assosiert med opplevde kognitive problemer i dagliglivet.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Angst v.1. - Kortskjema 4a
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PROMIS Angst v.1 Short Form 4a-skalaen evaluerer selvrapportert frykt, kognitivt fokus og konsentrasjon, så vel som emosjonell nød relatert til bekymring og uro i løpet av de siste 7 dagene. Den består av 4 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde på 4 til 20. Råskårer konverteres til T-skårer ved hjelp av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Høyere skårer betyr mer angst.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjon v.1. - Kortskjema 4a
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PROMIS Depression v.1 Short Form 4a-skalaen evaluerer selvrapportert negativ stemning, hjelpeløshet og verdiløshet de siste 7 dagene. Den består av 4 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde på 4 til 20. Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Høyere skårer betyr mer depresjon.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Fatigue v.1. - Kortskjema 4a
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PROMIS Fatigue v.1 Short Form 4a-skalaen evaluerer selvrapporterte symptomer på utmattelse, tretthet og forstyrrelse av daglig aktivitet de siste 7 dagene. Den består av 4 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala (1=ikke i det hele tatt; 2=litt; 3=noe; 4=ganske mye; og 5=veldig mye) med et poengområde på 4 til 20. Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Høyere skårer betyr mer angst.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) skala v1.2. Global helse – Fysisk 2a
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PROMIS Global Health Physical-skalaen er et selvrapporteringsmål som vurderer fysisk helse og evne. Den består av 2 elementer med en 5-punkts Likert-typevurdering på 1 (Dårlig) til 5 (Utmerket) med et poengområde på 2-10. Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Høyere skårer indikerer bedre fysisk helse.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) skala v1.2. Global helse - Mental 2a
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
PROMIS Global Health Mental-skalaen er et selvrapporteringsmål som vurderer mental helse og evne. Den består av 2 elementer med en 5-punkts Likert-typevurdering på 1 (Dårlig) til 5 (Utmerket) med et poengområde på 2-10. Råskårer konverteres til T-skårer ved bruk av PROMIS-normer (gjennomsnitt = 50; SD = 10). Høyere skårer betyr bedre mental helse.
Baseline til etterbehandling (etter 8 ukentlige telehealth MAAT-YS besøk)
Spørreskjema for troverdighet/forventning (CEQ)
Tidsramme: Kun administrert etter besøk 6 av MAAT-YS (etter 6 uker)
CEQ er et selvrapporteringstiltak som vurderer troverdigheten og forventet behandling mottatt. Den består av 6 elementer, 4 elementer med en 9-punkts Likert-typevurdering på 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) med et poengområde på 3-27. De to andre elementene er på en prosentskala fra 0%-100% i trinn på 10 med et poengområde på 0-100%. Høyere skårer indikerer høyere behandlings troverdighet og forventning.
Kun administrert etter besøk 6 av MAAT-YS (etter 6 uker)
Treatment Satisfaction Questionnaire (TSS)
Tidsramme: Kun etter MAAT-YS behandling (8 uker)
Spørreskjemaet Treatment Satisfaction (TSS) er et selvrapporteringsmål som vurderer tilfredshet med behandlingen. Den består av 5 elementer med en 5-punkts Likert-typevurdering på 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (helt) med et poengområde på 0-40 og 1 ekstra ja/nei-punkt om hvorvidt det er mulig å reise for behandling for deltakelse . Høyere skårer indikerer mer tilfredshet med behandlingen.
Kun etter MAAT-YS behandling (8 uker)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MAAT-YS troskapssjekklister
Tidsramme: Umiddelbart etter det sjette besøket av MAAT-intervensjonen (6 uker)
MAAT-YS-troskapssjekklistene vurderer i hvilken grad MAAT-YS-studieklinikeren følger spesifikk terapeutisk atferd i MAAT-YS Clinician Manual. Sjekklistene administreres til 2 uavhengige behandlere som vurderer tilfeldig utvalgte lydopptak av hvert av de 8 telehelse-leverte MAAT-YS-besøkene. Atferd i sjekklister per hvert besøk er uavhengig rangert fra 0 (ingen eller dårlig troskap) til 10 (høyest mulig troskap). Rangeringsmidler beregnes for hvert besøk for en poengsum på 0-10 med høyere poengsum som angir høyere behandlingstrohet.
Umiddelbart etter det sjette besøket av MAAT-intervensjonen (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HCC 23-043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for datadeling med andre institusjoner for denne pilotforsøket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger