Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAAT dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (MAAT-YACCS)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modyfikujący trening adaptacji pamięci i uwagi (MAAT) dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie

Celem tego badania klinicznego jest pilotażowe przetestowanie zmodyfikowanej wersji realizowanego za pomocą telezdrowia treningu adaptacji pamięci i uwagi (MAAT), dostosowanego do młodych dorosłych osób, które w dzieciństwie wyzdrowiały z raka (w wieku 18–39 lat; MAAT-YS) z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą nowotworową. utrata wartości (CRCI). MAAT-YS składa się z 8 cotygodniowych wizyt (trwających 45 minut), a uczestnicy korzystają z zeszytu ćwiczeń i odrabiają prace domowe pomiędzy wizytami. Uczestnicy tego pilotażowego badania prowadzonego w jednej grupie (N=9) wypełnią własne raporty internetowe dotyczące objawów poznawczych, jakości życia, satysfakcji z leczenia oraz przeprowadzą krótki zestaw testów neuropsychologicznych online w punktach czasowych na początku badania i po badaniu MAAT-YS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest pilotażowe przetestowanie zmodyfikowanej wersji realizowanego za pomocą telezdrowia treningu adaptacji pamięci i uwagi (MAAT), dostosowanego do młodych dorosłych osób, które w dzieciństwie wyzdrowiały z raka (w wieku 18–39 lat; MAAT-YS) z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą nowotworową. utrata wartości (CRCI). MAAT-YS składa się z 8 cotygodniowych wizyt (trwających 45 minut), a uczestnicy korzystają z zeszytu ćwiczeń i odrabiają prace domowe pomiędzy wizytami.

To badanie pilotażowe określi wykonalność MAAT-YS, satysfakcję z leczenia i wielkość efektu w samoopisie i obiektywnych pomiarach funkcji neurokognitywnych.

Kwalifikującymi się uczestnikami będzie 9 osób, u których zdiagnozowano raka innego niż ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (w tym białaczkę/chłoniaka bez znanego zajęcia OUN) przed ukończeniem 18. roku życia, u których minął co najmniej 1 rok od zakończenia leczenia nowotworu, w tym chemoterapia.

Uczestnicy wypełnią internetowe raporty dotyczące objawów poznawczych, jakości życia, satysfakcji z leczenia oraz wypełnią krótki zestaw testów neuropsychologicznych online w punktach czasowych na początku badania i po badaniu MAAT-YS.

Jeśli zakończy się sukcesem, planowane są dalsze badania w ramach większego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania MAAT-YS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18-39 lat
  2. Zdiagnozowany przed 18. rokiem życia guz lity inny niż OUN lub białaczka/chłoniak bez znanego zajęcia OUN
  3. Co najmniej 1 rok po zakończeniu leczenia, w tym chemioterapii, brak nowotworu
  4. płynny angielski
  5. Pamięć lub inne problemy poznawcze przypisywane rakowi i/lub leczeniu raka
  6. Wynik <10 w skali wpływu na jakość życia FACT-Cog
  7. Chęć korzystania z telezdrowia z dostępem do Internetu
  8. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie nienowotworowe uszkodzenie mózgu, takie jak poważne urazowe uszkodzenie mózgu, udar lub uszkodzenie toksyczne powodujące upośledzenie pamięci;
  2. Obecnie spełnia kryteria Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego-5 (DSM-5) dotyczące ciężkiego zaburzenia psychicznego, w tym nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń nastroju, lęku lub zaburzeń psychotycznych, zgodnie z oceną PRIME-MD;
  3. uzyskanie wyniku 3 lub niższego na 6-elementowym ekranie poznawczym przeznaczonym do wykrywania poważnych zaburzeń pamięci;59
  4. Ciężkie, nieskorygowane upośledzenie czucia (poważne upośledzenie słuchu lub wzroku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa MAAT-YS
Grupa ta będzie leczona terapią poznawczo-behawioralną MAAT-YS.
Behawioralne: MAAT-YS
MAAT to oparta na dowodach terapia poznawczo-behawioralna składająca się z ośmiu 45-minutowych spotkań telezdrowia i towarzyszącego im zeszytu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-poznawcza (FACT-Cog) v.3. Skala postrzeganych zaburzeń poznawczych (PCI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
PCI ocenia postrzeganą funkcję poznawczą uczestników w okresie ostatnich 7 dni. Składa się z 18 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (nigdy) do 4 (kilka razy dziennie) z zakresem punktacji 0-72. Instrukcje punktacji wskazują, że pozycje mają odwrotną punktację, tak że wyższe wyniki oznaczają lepiej postrzeganą funkcję poznawczą, niższe wyniki, gorszą funkcję poznawczą.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Objawy życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (1) Pamięć werbalna (VBM) (pamięć rozpoznawania słów)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CNSVS Verbal Memory (VBM) to komputerowy neuropsychologiczny test rozpoznawania słów i zapamiętywania słów. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Objawy życiowe OUN (CNSVS) Bateria testów neuropsychologicznych online (2) Kodowanie cyfrowo-cyfrowe (SDC) (szybkość przetwarzania wzrokowo-motorycznego)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) to komputerowy neuropsychologiczny test szybkości przetwarzania wzrokowo-motorycznego. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Oznaki życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (3) Test Stroopa (ST) (czas reakcji wzrokowo-motorycznej, szybkość przetwarzania i rozróżnianie wzrokowe)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Test Stroopa CNSVS (ST) to komputerowy test neuropsychologiczny oceniający czas reakcji wzrokowo-motorycznej, szybkość przetwarzania i rozróżnianie wzrokowe. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Oznaki życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (4) 4-częściowy test ciągłej wydajności (FPCPT) (trwała uwaga i pamięć robocza)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT w ramach telezdrowia)
4-częściowy test ciągłej wydajności CNSVS (FPCPT) to komputerowy test neuropsychologiczny sprawdzający ciągłą uwagę i pamięć roboczą. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT w ramach telezdrowia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-poznawcza (FACT-Cog) v.3. Wpływ na Skalę Jakości Życia (IQOL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
IQOL ocenia postrzegany wpływ objawów poznawczych doświadczanych przez uczestników na jakość życia w okresie ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo) z zakresem punktacji 0-16. Instrukcje punktacji wskazują, że pozycje mają odwrotną punktację, tak że wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, niższe wyniki, gorszą jakość życia.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Lista kontrolna-objawów poznawczych-Praca-21 (CSC-W-21)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CSC-W-21 to 21-temperaturowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganego wpływu objawów poznawczych na zadania związane z pracą (zawodową). Respondenci proszeni są o wskazanie „tak” (1 punkt) lub „nie” (0 punktów) przy każdej pozycji. Wyższe wyniki, w zakresie 0-21, oznaczają więcej objawów poznawczych związanych z pracą.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Metapamięć w skali lęku w okresie dorosłości (MIA-A)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
MIA-A to 14-elementowa skala, która wykorzystuje 5-punktową ocenę typu Likerta dla każdej pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 zdecydowanie się zgadzam) z odwrotną punktacją dla pozycji 13. Pozycje są sumowane z wyższymi wynikami (zakres od 14 do 70), oznaczającymi większy niepokój związany z dostrzeganymi problemami poznawczymi w życiu codziennym.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk wer. 1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Anxiety v.1, skrócona forma 4a, ocenia zgłaszaną przez pacjenta bojaźliwość, skupienie poznawcze i koncentrację, a także niepokój emocjonalny związany ze zmartwieniami i uczuciem niepokoju w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja wer. 1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Depression v.1 Short Form 4a ocenia zgłaszany przez siebie negatywny nastrój, bezradność i bezwartościowość w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większą depresję.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zmęczenie v.1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Fatigue v.1, krótka forma 4a ocenia zgłaszane przez pacjenta objawy wyczerpania, zmęczenia i zakłóceń w codziennej aktywności w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = wcale; 2 = trochę; 3 = w pewnym stopniu; 4 = całkiem sporo; i 5 = bardzo) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), wersja 1.2. Zdrowie globalne – fizyczne 2a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Globalna skala zdrowia fizycznego PROMIS jest samoopisową miarą oceniającą zdrowie fizyczne i możliwości. Składa się z 2 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 1 (zła) do 5 (doskonała) z zakresem punktacji 2-10. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), wersja 1.2. Zdrowie globalne – psychiczne 2a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Global Health Mental to samoopisowa miara oceniająca zdrowie i zdolności psychiczne. Składa się z 2 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 1 (zła) do 5 (doskonała) z zakresem punktacji 2-10. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Podawać dopiero po 6. wizycie MAAT-YS (po 6 tygodniach)
CEQ to samoopisowy miernik oceniający wiarygodność i oczekiwaną długość otrzymanego leczenia. Składa się z 6 pozycji, 4 pozycji z 9-punktową oceną typu Likerta od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dużo) z zakresem punktacji 3-27. Pozostałe 2 pozycje są wyrażone w skali procentowej od 0% do 100% z przyrostem co 10, z zakresem punktacji średnich 0-100%. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i oczekiwaną długość leczenia.
Podawać dopiero po 6. wizycie MAAT-YS (po 6 tygodniach)
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia (TSS)
Ramy czasowe: Tylko leczenie po MAAT-YS (8 tygodni)
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia (TSS) jest narzędziem samoopisowym oceniającym satysfakcję z leczenia. Składa się z 5 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (w ogóle) do 8 (całkowicie) z zakresem punktacji 0-40 oraz 1 dodatkową pozycją tak/nie dotyczącą możliwości podróżowania na leczenie w celu uczestnictwa . Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Tylko leczenie po MAAT-YS (8 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Listy kontrolne wierności MAAT-YS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6. wizycie interwencji MAAT (6 tygodni)
Listy kontrolne wierności MAAT-YS oceniają stopień, w jakim lekarz prowadzący badanie MAAT-YS przestrzega określonych zachowań terapeutycznych określonych w Podręczniku lekarza MAAT-YS. Listy kontrolne są przekazywane dwóm niezależnym osobom oceniającym przestrzeganie leczenia, które przeglądają losowo wybrane nagrania audio każdej z 8 wizyt MAAT-YS realizowanych w ramach telezdrowia. Zachowania na listach kontrolnych przy każdej wizycie są niezależnie oceniane w skali od 0 (brak lub słaba wierność) do 10 (najwyższa możliwa wierność). Średnie oceny oblicza się dla każdej wizyty, uzyskując wynik 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą wierność leczenia.
Bezpośrednio po 6. wizycie interwencji MAAT (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Główny śledczy: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HCC 23-043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych innym instytucjom w ramach tego badania pilotażowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami