- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180746
Studie av vilkårene for effektene av helsemekling på undertjent befolkning (ECEMSo)
Studie av betingelsene for effektene av helsemekling på undertjente befolkningers helseutnyttelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsemekling kan fremme undertjente populasjoners bruk av helsetjenester. Ingen studie til dags dato har vist effektiviteten i eksperimentell sammenheng. ECEMSo-casestudien tar sikte på å identifisere virkningen av helsemekling på å fremme bruk av helsetjenester - spesielt organisert kreftscreening - av undertjente befolkninger som bor i uformelle boliger i Frankrike.
Grunnet i et teoribasert rammeverk, er ECEMSo-casestudien en longitudinell intervensjonsstudie med blandet metode med en multisenter, multi-case forklarende sekvensiell design. Studiepopulasjonen består av ulike deltakerprofiler, inkludert helseformidlere, helsearbeidere, sosialarbeidere, personer som bor i uformelle boliger som disse fagpersonene støtter, og andre interessenter som er opptatt av undertjente befolkningers helseproblemer. Deltakere vil bli rekruttert i flere franske regioner og delt inn i tre blandede deltakerprofilgrupper. I gruppe 1 vil helsemekling og ECEMSo-intervensjonen bli implementert. Denne intervensjonen omfatter kunnskapsmobilisering for å lette struktureringen av helsemegling i hele Frankrike, og utvikling av en handlingsplan for å lette opptak av kreftscreening av personer som bor i uformelle boliger. I gruppe 2 vil kun helsemekling bli implementert (dvs. ingen ECEMSo-intervensjon). I gruppe 3 vil verken helsemekling eller ECEMSo-intervensjonen bli implementert, men helse- og sosialarbeidere vil implementere andre helsesystemnavigasjonsintervensjoner.
Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn av intervjuere gjennom ansikt-til-ansikt spørreskjemaer, intervjuer, observasjoner, fokusgrupper og sporingstabeller for helsemeklingsaktiviteter over seks måneder. Datainnsamlingen vil være basert på helsemeklings konseptuelle rammeverk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Folk som bor i uformelle boliger
Inklusjonskriterier:
- Bor på gata, i et shantyhus, knebøy eller campingvogn
- Bor i et område som dekkes av en av omsorgsstrukturene som deltar i ECEMSo-studien
- Å være over 18 år
- Å kunne forstå den detaljerte informasjonen som er gitt om ECEMso-studien
Ekskluderingskriterier:
- Lider av kognitive og/eller psykiatriske lidelser
- Å være under vergemål eller kuratorskap
Helseformidlere, healere, sosialarbeidere
Inklusjonskriterier:
- Å være helseformidler, helsearbeider eller sosialarbeider som tilhører en av studiens deltakelsesstrukturer
- Gi støtte til personer som bor i uformelle boliger
Eksklusjonskriterier: Nei
Interessenter:
Inkluderingskriterier: Å være en aktør som er opptatt av eller involvert i problemstillinger og behov til mennesker som bor i uformelle boliger
Eksklusjonskriterier: Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group
|
ECEMSo-intervensjonen involverer kunnskapsmobilisering for å lette struktureringen av helsemegling i hele fransk territorium, og utvikling av en co-designet effektiv handlingsplan for å lette opptak av kreftscreening av personer som bor i uformelle boliger. Handlingsplanen vil vurdere territorielle særtrekk på regionalt nivå. ECEMSo-prosjektteamet vil organisere et seminar og tre workshops. Målet med seminaret og workshopene er å mobilisere kunnskap for å legge til rette for i) strukturering av helsemekling i regionene, og ii) utvikling av en handlingsplan med helsemeklere og andre interessenter for å fremme organiserte kreftscreeningsopptak av undertjente mennesker. Denne handlingsplanen skal samsvare med behovene til personer som bor i uformelle boliger, og må være koordinert, egnet og gjennomførbar med tanke på kunnskap om mennesker som bor i uformelle boligforhold og konkrete lokale samarbeid. |
|
Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
|
|
|
Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av helsemegling på helsetjenesteutnyttelse hos mennesker som bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrike
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Forskjellen i helsetjenesteutnyttelse av PLIH mellom gruppe 2 og gruppe 3
|
Ved seks måneders oppfølging
|
|
Effekten av intervensjonen på personer som bor i uformelle boliger (PLIH) bruk av organisert kreftscreening
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Forskjellen i organisert kreftscreeningopptak (brystkreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft) mellom PLIH i gruppe 1 og PLIH i gruppe 2
|
Ved seks måneders oppfølging
|
|
Helsemeklingsforhold som kreves for å fremme bruk av helsetjenester blant personer som bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrike
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
|
Forskjellen i organisert kreftscreeningopptak (ved 2 år etter diagnose for brystkreft og tykktarmskreft, ved 3 år etter diagnose for livmorhalskreft) mellom PLIH i gruppe 1 og personer som bor i uformell bolig i gruppe 3
|
Ved seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2020/70
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .