- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201208
Psykoedukativt program for tilrettelegging for selvoverskridelse brukt på mødre til barn med spesielle behov (STFacilitation)
Effekten på velvære, selvoverskridelse, selvrefleksjon og innsikt av det psykoedukative programmet for tilrettelegging av selvoverskridelse brukt på mødre til barn med spesielle behov
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tilretteleggingsprogrammet for selvtranscendens psykoedukasjon, som skal brukes på mødre til barn med spesielle behov, på trivsel, selvoverskridelse, selvrefleksjon og innsikt.
Denne studien er en ikke-randomisert eksperimentell studie med pre-test, post-test, oppfølging og kontrollgrupper. En 2x3 split-plot faktoriell design vil bli brukt som forskningsdesign. I dette designet viser den første faktoren uavhengige intervensjonsprosedyregrupper, og den andre faktoren viser gjentatte målinger av den avhengige variabelen (pre-test, post-test og follow-up). Med tanke på det teoretiske grunnlaget for psykoedukative programmer, var oppfølgingsperioden i denne studien planlagt å være åtte uker etter siste økt.
Studien skal gjennomføres mellom februar 2024 og juli 2024. Utvalget av studien vil bestå av mødre til barn med spesielle behov mellom 0-11 år som er registrert i et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter i Kumluca. 30 mødre vil inngå i intervensjonsgruppen og 30 mødre i kontrollgruppen. Psykoedukasjonsprogrammet ST-Fasilitering er planlagt for mødre i intervensjonsgruppen som en 80-minutters økt (40-minutters økt + 20-minutters pause + 40-minutters økt) en gang i uken i seks uker, i grupper på to til fire personer . Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Self-Transcendence Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale og Self-Reflection and Insight Scale.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YELDA KUBLAY
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-post: yelda_kublay@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: SALİHA HALLAÇ
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-post: saliha.alkan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Tyrkia, 07350
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
- Telefonnummer: +90 552 014 40 49
- E-post: yelda_kublay@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Saliha Hallaç, PhD, RN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 533 224 10 03
- E-post: saliha.alkan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig deltakelse i forskning Ingen kognitive funksjonshemminger som lesing, skriving, kommunikasjon og forståelse Ingen mulighet for å forlate regionen i løpet av forskningen. Å være mor til et barn med spesielle behov mellom 0-11 år
Ekskluderingskriterier:
Fortsatt psykiatrisk behandling i perioden studien ble utført. Engasjement i annen psykososial intervensjon som sannsynligvis vil påvirke forskningsresultatet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Programgruppen for ST-Fasilitering Psykoedukasjon
ST-Fasiliteringspsykoedukasjonsprogrammet er planlagt for mødre i intervensjonsgruppen som en 80-minutters økt (40-minutters økt + 20-minutters pause + 40-minutters økt) en gang i uken i seks uker, i grupper på to til fire deltakere .
|
En av de viktige rollene til den psykiatriske sykepleieren, som hjelper friske/syke individer og deres familier med å forbedre sin mentale helse, forebygge og mestre sykdommer, er deres pedagogiske rolle. Den psykiatriske sykepleieren fastsetter de psykososiale omsorgsbehovene til pasienten og hans familie og planlegger, implementerer og evaluerer psykoedukative intervensjoner, som er en evidensbasert praksis, for å møte disse behovene. Psykiatriske sykepleiere kan dra nytte av eksisterende programmer når de utvikler et psykoedukasjonsprogram, eller de kan rådes til å lage programmer som inkluderer pedagogiske og psykososiale mål basert på teori spesifikk for problemene til den aktuelle befolkningen. Det teoretiske grunnlaget er av stor betydning ved planlegging av et psykoedukasjonsopplegg. I denne studien var psykoedukasjonsprogrammet basert på Self-Transcendence Theory til Pamela G. Reed, en psykiatrisk sykepleier. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt av forskeren under forskningen.
Kun datainnsamling vil bli utført.
På slutten av forskningen vil ST-Facilitation Psychoeducation Program bli anvendt etisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale består av 14 elementer og en enkelt dimensjon.
Skalaen er fempunkts Likert-type.
Poengsummen på skalaen er som følger: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = litt enig, 4 = enig, 5 = helt enig.
Alle elementer på skalaen er positive og det er ingen cut-off poengsum.
Minste poengsum fra skalaen er 14 og maksimal poengsum er 70.
Høye skårer fra skalaen indikerer høyt mentalt velvære.
|
6 måneder
|
Skala for selvoverskridelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-Transcendence Scale er en endimensjonal skala som består av 15 elementer.
Skalaen er en firepunkts Likert-type.
Poengsummen på skalaen er som følger: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = veldig lite, 3 = ganske mye, 4 = veldig mye.
Alle elementer på skalaen er positive og det er ingen cut-off poengsum.
Minimum 15 og maksimum 60 poeng oppnås fra skalaen.
Økende skårer fra skalaen blir evaluert som økende selvtranscendens.
|
6 måneder
|
Selvrefleksjon og innsiktsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 20 elementer og to faktorer.
Disse faktorene er «selvrefleksjon» og «innsikt»; «Selvrefleksjon»-faktoren har to underdimensjoner: å være avhengig av selvrefleksjon og å ha behov for selvrefleksjon.
Det er 8 elementer i "innsikt"-faktoren på skalaen og 12 elementer i "selvrefleksjons"-faktoren.
Skalaen er en sekspunkts Likert-type.
Poengsummen på skalaen er 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = delvis uenig, 4 = delvis enig, 5 = enig, 6 = helt enig.
Elementer som krever omvendt scoring er punkt 1, 2, 4, 8, 9, 11, 13, 14 og 17.
Ved omvendt scoring blir en poengsum på "1" "6"; "2" blir "5"; "3" blir "4" og omvendt.
Ingen skalering eller skalakonvertering kreves annet enn grunnleggende omvendt scoring.
Minimum 20 og maksimum 120 poeng oppnås fra skalaen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 70904504/516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST-Fasilitering Psykoedukasjon Program
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University of British ColumbiaFullført
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater
-
Massachusetts General HospitalUkjentSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForente stater
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationFullførtDepressive symptomer | Angst SymptomerForente stater
-
Regional centre for children and youth mental health...FullførtAtferdsproblemer hos barn | Foreldreadferd