Grønnsakstilbud i hjemmemiljøet – virkningen av fri tilgjengelighet og valg på inntak av grønnsaksmat (VOHE)
Denne studien undersøker effekten av å tilby strategier på frukt- og grønnsaksinntaket til barn i alderen 4-6 år. To nøkkelfaktorer som undersøkes er om omsorgspersoner starter tilbudet eller om det tilbys fritt, og om barn har et valg når det gjelder å velge frukt og grønnsaker. Målet er å finne ut hvordan disse strategiene påvirker barnas frukt- og grønnsaksinntak.
Forskningen følger en 2x2 faktoriell cross-over-design, med deltakere utsatt for fire forskjellige forhold. Intervensjoner involverer hjemmebesøk, informert samtykke, spørreskjemaer og barn som smaker på grønnsaker for å vurdere deres preferanser. En SnackBox plasseres i hjemmet, og foreldre sørger for at den fylles ut i fra tilstanden – barn velger enten en snack-grønnsak eller får den initiert av foreldrene. Daglige spørreskjemaer om grønnsaksforbruk fylles ut, og studien avsluttes med materialinnsamling.
Studien inkluderer 44 barn i alderen 4-6 år og har minimal risiko uten umiddelbare fordeler. Omsorgspersoner bruker rundt fire timer på å delta i studien.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Kostholdsvanene dannet i tidlig barndom spiller en sentral rolle i å forme langsiktige helseresultater. Tilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker i denne kritiske utviklingsperioden er assosiert med redusert risiko for kroniske sykdommer og fremme av generell velvære. Det kan imidlertid være utfordrende å oppnå optimalt frukt- og grønnsaksinntak hos små barn, og å forstå innflytelsen av å tilby strategier på kostholdsvalgene deres er av største betydning. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av tilbudsstrategi på frukt- og grønnsaksinntaket til barn i alderen 4-6 år. Spesifikt vil vi utforske to nøkkeldimensjoner ved tilbudsstrategi: (1) om tilbudet er fritt gitt eller initiert av omsorgspersoner og (2) om barn får et valg eller ikke i sitt utvalg av frukt og grønnsaker. Disse faktorene har potensial til å påvirke barns kostholdsatferd betydelig.
Mål: Å bestemme effekten av tilbudsstrategi (fritt tilbudt vs initiert og valg vs ikke-valg) på frukt- og grønnsaksinntak (gram) til barn i alderen 4-6 år.
Studiedesign: Studien vil følge en 2 ((fritt tilbudt vs initiert) x 2 (valg vs ikke-valg) faktoriell cross-over-design. Deltakerne blir eksponert, i duplikat, for hver av de fire tilstandskombinasjonene.
Intervensjoner: Forskerteamet besøker deltakerne hjemme for en inntaksøkt, der foreldre gir informert samtykke, fyller ut spørreskjemaer og barn smaker på grønnsakene for å vurdere hva de liker. I løpet av måleettermiddagene plasseres en SnackBox i hjemmemiljøet, og foreldre sørger for at den fylles. Avhengig av tilstanden lar foreldre enten barn fritt ta en grønnsak eller starte når de kan spise dem. Tre grønnsaker (gulrøtter, paprika, agurk) tilbys i valgfri tilstand, mens kun én grønnsak er tilgjengelig i ikke-valgtilstand. Foreldre får beskjed om å fylle ut et daglig spørreskjema om grønnsaksforbruk under middagen på slutten av hver dag. Forskerteamet kommer tilbake for å samle inn alt studiemateriell, og avslutter studien.
Studiepopulasjon: 44 barn mellom 4 og 6 år. Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Studien er ikke-terapeutisk for forsøkspersonene. Det forventes ingen umiddelbare fordeler for forsøkspersonene ved å delta i denne studien, og risikoen forbundet med deltakelse kan anses som ubetydelig. Tidsmessig er forsøkspersonens belastning som følger: 1 time for inntaksøkten og tilsvarende spørreskjema før intervensjonsøktene for omsorgspersonen og 15 minutter for barnet; 8 ganger 20 minutter for å fylle ut de daglige spørreskjemaene og servere grønnsaker og til slutt for foreldre og barn, 20 minutter for avslutningsøkten etter intervensjonsperioden. Dette gir totalt 4 timer for omsorgspersonen.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Femke Gooijer, MSc
- Telefonnummer: +31612156023
- E-post: femke.degooijer@wur.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marlou L Lasschuijt, PhD
- E-post: marlou.lasschuijt@wur.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Rekruttering
- Wageningen University and Research
-
Ta kontakt med:
- Guido Camps, PhD
- E-post: guido.camps@wur.nl
-
Ta kontakt med:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Telefonnummer: +31612156023
- E-post: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn bør være mellom 4-7 år gamle;
- Barn bør tilbringe 2 av 5 ettermiddager hjemme på skoledager, mens det også er en omsorgsperson tilstede for å tilby grønnsakene;
- Både omsorgspersoner så vel som barnet er villige til å følge studieprosedyren;
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har noen allergier eller intoleranser mot frukt og grønnsaker som ble brukt i studien;
- Ikke villig til å spise testmaten på grunn av spisevaner eller tro som angitt av foreldre eller omsorgsperson;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle fag
Innenfor fagstudiedesign: Alle barn får de fire mulige kombinasjonene av intervensjoner.
|
Enten får barn tilbud om tre grønnsaker eller én enkelt grønnsak.
Enten kan barna bestemme når de skal spise grønnsakene, eller foreldrene starter et øyeblikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk under måleettermiddagene
Tidsramme: 8 ettermiddager etter valg av deltaker
|
Forbruket under hver av måleettermiddagene måles ved hjelp av SnackBox.
SnackBoxen antar forbruk når vektreduksjoner oppdages.
For å vurdere effekten av både tilbudsstrategier og interaksjonen der, gjennomføres en toveis ANOVA.
|
8 ettermiddager etter valg av deltaker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekte forbruk
Tidsramme: 8 ettermiddager etter valg av deltaker
|
vekten av de tre studiematene måles før og etter studieperioden er målt og i tillegg innkjøpte matvarer registreres.
Vekt før studie + matvarer som er kjøpt i tillegg - Vekt etter studie = totalt ekte forbruk.
SnackBoxen bruker en algoritme for å oppdage vektreduksjoner og antar at disse skyldes inntak av snacksgrønnsaker.
Oppsummering av disse vektreduksjonene resulterer i totalt forbruk målt av SnackBox.
Totalt sant forbruk sammenlignes med SnackBox-målt forbruk ved å bruke et Bland-Altman-plott og ved å beregne Intra Class-korrelasjonskoeffisienten.
|
8 ettermiddager etter valg av deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- VOHEStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .