EEG-spektrogramveiledet vs. indeksveiledet anestesi for kraniotomi
Sammenligninger mellom elektroencefalografisk spektrogram-guidet og bispektral indeks-guidet multimodal generell anestesi under kraniotomi - en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den multimodale generelle anestesien innebar administrering av kombinasjoner av antinociceptive midler og hypnotika ved bruk av elektroencefalografiske (EEG)-baserte monitorer for å oppnå en balansert anestesitilstand. Tradisjonelt har justeringen av legemidler for generell anestesi blitt gjort ved hjelp av instrumenter som Bispectral Index (BIS), som konverterer frontallappens EEG-signaler til et numerisk område på 0-100. Dette gjør at anestesileger kan vurdere medikamentdosering og anestesidybde. Imidlertid kan det hende at numerisk konvertering ikke reflekterer individuelle variasjoner nøyaktig og kan ikke nøyaktig beregne medikamentkonsentrasjoner i tilfelle av flere medikamentkombinasjoner.
For eksempel er dexmedetomidin (DEX) for tiden et av de mest brukte legemidlene i multimodal generagal anestesi. Fordi hvert anestesimiddel produserer distinkte hjernetilstander som er lett synlige i en EEG-density spectral array (DSA) og lett kan tolkes av anestesiologer, anestesi. titrering basert på en EEG DSA kan gi tilleggsinformasjon for dybdeovervåking av anestesi og kan unngå den konvensjonelle "one-index-fits-all"-tilnærmingen, som ofte ignorerer påvirkningen av kombinasjonen av anestesimiddel. Teoretisk kan anestesieksponeringen i tilfeller som involverer samtidig administrering av dexmedetomidin være mer presis ved bruk av en EEG DSA enn bruk av BIS-verdi. I samsvar med denne sammenhengen har vi endret vår institusjonelle anestesipropofol fra BIS-veiledning til DSA-veiledning, og basert på den retrospektive analysen observerte vi videre de dype anestesibesparende effektene og potensielle postoperative fordelene ved EEG DSA-veiledet anestesi sammenlignet med BIS -veiledet anestesi (doi: 10.4097/kja.23118). Derfor er ytterligere prospektiv randomisert kontrollert berettiget for å forme de reelle kliniske fordelene med DSA-veiledet multimodal generell anestesi.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chun-Yu Wu
- Telefonnummer: 886976653376
- E-post: b001089018@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun-Yu Wu
- Telefonnummer: 886976653376
-
Hovedetterforsker:
- Chun-Yu Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi
Ekskluderingskriterier:
- revisjonskirurgi
- hjertefeil
- levercirrhose > Barn B klasse
- kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG-spektrogramveiledet
Den generelle anestesiadministrasjonen styres ved bruk av EEG-spektrogrammet i denne gruppen.
Andre perioperative omsorgsprotokoller er de samme mellom de to studiegruppene.
|
I forsøksgruppen styres generell anestesi ved bruk av EEG-spektrogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Bispektral indeksstyrt
Den generelle anestesiadministrasjonen styres ved å bruke den bearbeidede EEG-indeksen, nemlig den bispektrale indeksen (BIS) i denne gruppen.
Andre perioperative omsorgsprotokoller er de samme mellom de to studiegruppene.
|
I kontrollgruppen veiledes den generelle anestesien ved å bruke den bispektrale indeksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ anestesidose
Tidsramme: 4-6 timer
|
Vi tar sikte på å sammenligne det intraoperative propofolforbruket mellom de to studiegruppene
|
4-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusoppholdene; ca 7-10 dager
|
Vi tar sikte på å sammenligne forekomsten av postoperative nevrologiske komplikasjoner mellom de to studiegruppene
|
Under sykehusoppholdene; ca 7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 202312067DINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .