Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-spektrogramveiledet vs. indeksveiledet anestesi for kraniotomi

5. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligninger mellom elektroencefalografisk spektrogram-guidet og bispektral indeks-guidet multimodal generell anestesi under kraniotomi - en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne de kliniske effektene mellom den elektroencefalografiske (EEG) spetrogram-guidede og prosesserte EEG-indeks-guidede multimodale generell anestesi ved bruk av kombinasjonen av propofol, dexmedetomidin, remifentnil og hodebunnsblokken hos pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den multimodale generelle anestesien innebar administrering av kombinasjoner av antinociceptive midler og hypnotika ved bruk av elektroencefalografiske (EEG)-baserte monitorer for å oppnå en balansert anestesitilstand. Tradisjonelt har justeringen av legemidler for generell anestesi blitt gjort ved hjelp av instrumenter som Bispectral Index (BIS), som konverterer frontallappens EEG-signaler til et numerisk område på 0-100. Dette gjør at anestesileger kan vurdere medikamentdosering og anestesidybde. Imidlertid kan det hende at numerisk konvertering ikke reflekterer individuelle variasjoner nøyaktig og kan ikke nøyaktig beregne medikamentkonsentrasjoner i tilfelle av flere medikamentkombinasjoner.

For eksempel er dexmedetomidin (DEX) for tiden et av de mest brukte legemidlene i multimodal generagal anestesi. Fordi hvert anestesimiddel produserer distinkte hjernetilstander som er lett synlige i en EEG-density spectral array (DSA) og lett kan tolkes av anestesiologer, anestesi. titrering basert på en EEG DSA kan gi tilleggsinformasjon for dybdeovervåking av anestesi og kan unngå den konvensjonelle "one-index-fits-all"-tilnærmingen, som ofte ignorerer påvirkningen av kombinasjonen av anestesimiddel. Teoretisk kan anestesieksponeringen i tilfeller som involverer samtidig administrering av dexmedetomidin være mer presis ved bruk av en EEG DSA enn bruk av BIS-verdi. I samsvar med denne sammenhengen har vi endret vår institusjonelle anestesipropofol fra BIS-veiledning til DSA-veiledning, og basert på den retrospektive analysen observerte vi videre de dype anestesibesparende effektene og potensielle postoperative fordelene ved EEG DSA-veiledet anestesi sammenlignet med BIS -veiledet anestesi (doi: 10.4097/kja.23118). Derfor er ytterligere prospektiv randomisert kontrollert berettiget for å forme de reelle kliniske fordelene med DSA-veiledet multimodal generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886976653376
        • Hovedetterforsker:
          • Chun-Yu Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • revisjonskirurgi
  • hjertefeil
  • levercirrhose > Barn B klasse
  • kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EEG-spektrogramveiledet
Den generelle anestesiadministrasjonen styres ved bruk av EEG-spektrogrammet i denne gruppen. Andre perioperative omsorgsprotokoller er de samme mellom de to studiegruppene.
I forsøksgruppen styres generell anestesi ved bruk av EEG-spektrogrammet.
Aktiv komparator: Bispektral indeksstyrt
Den generelle anestesiadministrasjonen styres ved å bruke den bearbeidede EEG-indeksen, nemlig den bispektrale indeksen (BIS) i denne gruppen. Andre perioperative omsorgsprotokoller er de samme mellom de to studiegruppene.
I kontrollgruppen veiledes den generelle anestesien ved å bruke den bispektrale indeksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ anestesidose
Tidsramme: 4-6 timer
Vi tar sikte på å sammenligne det intraoperative propofolforbruket mellom de to studiegruppene
4-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusoppholdene; ca 7-10 dager
Vi tar sikte på å sammenligne forekomsten av postoperative nevrologiske komplikasjoner mellom de to studiegruppene
Under sykehusoppholdene; ca 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202312067DINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere