Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervjuer med kvinner som opplever seksuell dysfunksjon i overgangsalderen

28. mars 2024 oppdatert av: Hülya KAMALAK

Effekten av motiverende intervjuer med kvinner som opplever seksuell dysfunksjon i overgangsalderen på kvaliteten på det seksuelle livet og selveffektiviteten

Målet med denne studien er å evaluere effekten av motiverende intervjuer med kvinner som opplever seksuell dysfunksjon i overgangsalderen på seksuell livskvalitet og selveffektivitet. Populasjonen i studien besto av kvinner i overgangsalderen som søkte til gynekologisk poliklinikk i Kahramanmaraş Sütçü. İmam University Health Practice and Research Hospital. Det ble beregnet som 164 kvinner (82 eksperimentelle, 82 kontroller). I datainnsamlingen, 'Personal Information Form (EK- )', 'Arizona Sexual Experiences Scale (ACYÖ) (EK- )', 'Seksuell livskvalitetsskala-female (SIQQ-F) (EK-)' og 'Sexual Self-Efficacy Scale' (Annex- )' ble brukt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av motiverende intervjuer på seksuell livskvalitet og seksuell selvtillit hos kvinner i overgangsalderen med seksuell dysfunksjon.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 164 kvinner i overgangsalderen med seksuell dysfunksjon som søkte til gynekologisk poliklinikk ved et universitetssykehus i Sør-Tyrkia (82 eksperimentelle, 82 kontroll). Dataene ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) og Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Kvinner i overgangsalderen med seksuell dysfunksjon (med en score på 19 og høyere på ASEX-F) som søkte til gynekologisk poliklinikk på det aktuelle sykehuset ble invitert til studien.

Før man starter de motiverende intervjuene med kvinner i overgangsalderen i forsøksgruppen; PIF, SQOL-F og SSES ble brukt og deres pre-testdata ble innhentet. Etter at pre-testdata ble innhentet, ble det gjennomført 4 økter med motiverende intervjuer med kvinnene, 1 økt per uke i fire uker. Motiverende intervjuer ble gjennomført med ansikt-til-ansikt-intervjuer på 20-30 minutter for hver kvinne, og de i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
164

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å kunne lese og skrive,
  • Evne til å kommunisere
  • Å være seksuelt aktiv,
  • Etter å ha gått inn i overgangsalderen de siste 3 årene,
  • Etter å ha kommet inn i overgangsalderen naturlig,
  • Diagnose av seksuell dysfunksjon i henhold til Arizona Sexual Experiences Scale (total poengsum ≥19).

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Etter å ha kommet inn i overgangsalderen kirurgisk,
  • Går på hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: forsøksgruppe
intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Eksperimentell gruppe (motiverende intervju)

For menopausale kvinner med seksuell dysfunksjon i forsøksgruppen, ble data før testet innhentet ved å bruke "Personal Information Form", "Sexual Quality of Life Scale-Woman" og "Sexual Self-Efficacy Scale" før man startet motiveringen. intervjuer. Etter at pre-testdata ble innhentet, ble det gitt totalt 4 økter med motiverende intervjuer, en økt per uke i fire uker. På slutten av fire uker ble data etter test innhentet ved å bruke "Arizona Sexual Experiences Scale", "Sexual Quality of Life Scale-Women" og "Sexual Self-Efficacy Scale".

Forskeren fikk opplæring i motiverende intervjuteknikker før han implementerte intervensjonen for kvinner i overgangsalderen i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Tidsramme: 1 dag Ved det første intervjuet ble Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
Denne selvevalueringsskalaen av Likert-typen, tilgjengelig i både kvinnelige og mannlige former, består av fem elementer. Dens interne konsistens og pålitelighet (Cronbachs alfa) verdier varierte fra 0,89 til 0,90. Det har blitt fastslått å være nyttig for å oppdage seksuell dysfunksjon. Hvert element på skalaen får en poengsum fra 1 til 6, med en total poengsum fra 5 til 30. En total poengsum på 19 eller høyere, ethvert element som scorer 5 eller 6 poeng, eller fire eller flere elementer med 4 poeng, indikerer tilstedeværelsen av seksuell dysfunksjon. Lav skåre representerer en effektiv, komfortabel og tilfredsstillende seksuell respons, mens høye skårer indikerer tilstedeværelse av seksuell dysfunksjon.
1 dag Ved det første intervjuet ble Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Tidsramme: Fire uker etter det første intervjuet ble Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest
Denne selvevalueringsskalaen av Likert-typen, tilgjengelig i både kvinnelige og mannlige former, består av fem elementer. Dens interne konsistens og pålitelighet (Cronbachs alfa) verdier varierte fra 0,89 til 0,90. Det har blitt fastslått å være nyttig for å oppdage seksuell dysfunksjon. Hvert element på skalaen får en poengsum fra 1 til 6, med en total poengsum fra 5 til 30. En total poengsum på 19 eller høyere, ethvert element som scorer 5 eller 6 poeng, eller fire eller flere elementer med 4 poeng, indikerer tilstedeværelsen av seksuell dysfunksjon. Lav skåre representerer en effektiv, komfortabel og tilfredsstillende seksuell respons, mens høye skårer indikerer tilstedeværelse av seksuell dysfunksjon.
Fire uker etter det første intervjuet ble Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest
Seksuell livskvalitet – kvinnelig spørreskjema (SQOL-F)
Tidsramme: 1 dag Ved det første intervjuet ble Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
Skalaen består av totalt 18 punkter, som krever svar angående seksuelle problemer de siste 4 ukene. Dette er en Likert-skala med seks svaralternativer. For elementskåringer fra 0 til 5 er minimums- og maksimumskårene på skalaen henholdsvis 0 og 90. For elementskåringer mellom 1 og 6 er minimums- og maksimumskårene på skalaen henholdsvis 18 og 108. I denne studien ble skåringssystemet mellom 1 og 6 brukt. Høyere skår på skalaen indikerer god kvalitet på seksuallivet.
1 dag Ved det første intervjuet ble Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
Seksuell livskvalitet – kvinnelig spørreskjema (SQOL-F)
Tidsramme: Fire uker etter det første intervjuet ble Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest
Skalaen består av totalt 18 punkter, som krever svar angående seksuelle problemer de siste 4 ukene. Dette er en Likert-skala med seks svaralternativer. For elementskåringer fra 0 til 5 er minimums- og maksimumskårene på skalaen henholdsvis 0 og 90. For elementskåringer mellom 1 og 6 er minimums- og maksimumskårene på skalaen henholdsvis 18 og 108. I denne studien ble skåringssystemet mellom 1 og 6 brukt. Høyere skår på skalaen indikerer god kvalitet på seksuallivet.
Fire uker etter det første intervjuet ble Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest
Skala for seksuell selveffektivitet (SSES)
Tidsramme: 1 dag Ved det første intervjuet ble Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
SSES ble utviklet av Humphreys og Kennett (2010), og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Çelik (2012). 8-punkts Likert-skalaen består av 5 elementer, som skårer fra 1 = Helt uenig til 8 = Helt enig og representerer en enkelt faktor. Selvrapporteringsskalaen ble utviklet for å bestemme individers seksuelle selvtillit, hvor totalskåre oppnås ved omvendt koding av punkt 3 og 4. Høyere skårer på skalaen indikerer høyere nivåer av seksuell selveffektivitet. Total skala poengsum varierer mellom 5 og 40. Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen er 0,71. I denne studien ble Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient funnet som 0,93 for forsøksgruppen og 0,90 for kontrollgruppen.
1 dag Ved det første intervjuet ble Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) administrert til kvinner i overgangsalderen i begge grupper som en forhåndstest.
Skala for seksuell selveffektivitet (SSES)
Tidsramme: Fire uker etter det første intervjuet ble Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest
SSES ble utviklet av Humphreys og Kennett (2010), og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Çelik (2012). 8-punkts Likert-skalaen består av 5 elementer, som skårer fra 1 = Helt uenig til 8 = Helt enig og representerer en enkelt faktor. Selvrapporteringsskalaen ble utviklet for å bestemme individers seksuelle selvtillit, hvor totalskåre oppnås ved omvendt koding av punkt 3 og 4. Høyere skårer på skalaen indikerer høyere nivåer av seksuell selveffektivitet. Total skala poengsum varierer mellom 5 og 40. Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen er 0,71. I denne studien ble Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient funnet som 0,93 for forsøksgruppen og 0,90 for kontrollgruppen.
Fire uker etter det første intervjuet ble Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) brukt på alle kvinner i overgangsalderen i alle to grupper som en posttest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hülya KAMALAK

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KSUHULYAKAMALAK001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger