Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester nye måter å navngi antimikrobiell motstand

9. januar 2025 oppdatert av: Imperial College London

Hvordan kan vi ramme antimikrobiell motstand på den beste måten for å inspirere til atferdsendring? En online randomisert kontrollert prøveversjon.

Denne studien tar sikte på å undersøke publikums syn på antibiotika og virkningen av ulike måter å navngi potensielle konsekvenser av at antibiotika ikke virker i fremtiden. Det er kjent at dagens måter å navngi dette på ikke faller godt i smak hos publikum, og studieteamet har jobbet med publikum gjennom fokusgrupper og fellesskapsverksteder for å utvikle nye måter å beskrive dette på i en prosess med co-design. Denne studien tar sikte på å teste fire forskjellige måter å presentere denne potensielle krisen for offentligheten, hvorav noen er nye kommunikasjonsstrategier designet av publikum selv, for å evaluere hvilke som er mest minneverdige og undersøke virkningen på atferdsendring.

Voksne over 18 år, bosatt i Storbritannia, som allerede har meldt seg på et markedspanelundersøkelsesselskap vil være kvalifisert til å delta i denne studien.

Deltakerne vil bli invitert til å fullføre en kort nettundersøkelse (dette bør ta rundt fem minutter), annonsert for dem av markedsundersøkelsespanelet de allerede har meldt seg på. Denne undersøkelsen er helt anonym, og inneholder noen flervalgsspørsmål, og noen som krever et kort fritekstsvar. Ved starten av undersøkelsen vil en av de fire måtene å navngi AMR på bli presentert for deltakerne i form av en plakat.

Denne studien har som mål å resultere i en forbedret forståelse av allmennhetens forståelse av antibiotikabruk og undersøke hvordan kommunikasjon påvirker atferdsendring. Dataene fra denne studien kan brukes til å informere fremtidige folkehelsekampanjer om dette emnet og forbedre bruken av antibiotika.

Denne studien vil bli utført online ved å bruke Predictiv-plattformen, en nettplattform bygget av Behavioral Insights Team. Studien kjøres i samarbeid mellom Behavioral Insights Team og Institute of Global Health Innovation ved Imperial College London.

Er det forventet at undersøkelsen vil åpne i april 2024 og være åpen inntil rekruttering av 4000 deltakere er fullført. Dette forventes å ta 4-6 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Antimikrobiell resistens (AMR) refererer til prosessen der bakterier blir resistente mot antibiotika, noe som gjør dem ineffektive i behandling av infeksjoner. Offentlig atferdsendring er nødvendig for å bruke antibiotika mer sparsomt og klokt (for eksempel bare ta dem ved behov og fullføre kurset). Studier og offentlig engasjement har imidlertid vist at det nåværende språket rundt AMR-krisen ikke er godt kjent eller forstått av allmennheten. Det oppleves som for vitenskapelig, ikke minneverdig, og gir ikke tilstrekkelig mening til å inspirere til atferdsendring.

Med utgangspunkt i tidligere studier tar dette prosjektet sikte på å identifisere om ulike måter å presentere eller framstille antimikrobiell motstand (AMR) på kan føre til bedre forståelse og endre holdninger til krisen. Gjennom omfattende offentlig engasjement og involveringsarbeid er det utviklet tre ulike måter å ramme AMR til publikum. En av disse måtene er et nytt navn utviklet gjennom co-design med offentlige medlemmer, og de to andre var eksisterende termer som publikum mente var bedre enn AMR under våre engasjementsaktiviteter.

En online randomisert kontrollert studie (RCT) er designet for å teste disse tre navnene mot kontrollen av AMR/antimikrobiell resistens, for å se om de kan forbedre forståelsen, holdningene til og tilbakekallingen av emnet.

Denne nettbaserte RCT-en vil bli levert i samarbeid med Behavioral Insights Team ved å bruke deres veletablerte nettplattform, kalt Predictiv. 4000 deltakere vil bli rekruttert (for å være representative for den britiske befolkningen). De vil se ett av våre fire navn (dette vil bli presentert i den typiske fellesskapssettingen med å se en plakat på et busstopp), og bli bedt om å fylle ut en kort fem minutters spørreundersøkelse, svare på en serie spørsmål for å utforske deres forståelse av tema og deres fremtidige holdninger til antibiotikabruk.

Statistisk analyse vil bli utført for å se hvilke av de fire kommunikasjonsstrategiene som var mest effektive på tvers av de forskjellige resultatene, og hjelper oss å forstå hvilke kommunikasjonsstrategier for AMR som er mest nyttige for å inspirere til atferdsendring. Data vil i tillegg bli analysert for å utforske om ulike meldingsstrategier er mer effektive i visse populasjonsundergrupper - for eksempel etter alder eller tidligere antibiotikabruk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4296

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Bosatt i Storbritannia (Storbritannia)
  • Har bestått oppmerksomhetssjekken ved starten av nettundersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har meldt seg på et markedsundersøkelsespanel, og vil derfor ikke ha tilgang til nettundersøkelsen
  • De som er bosatt utenfor Storbritannia
  • De som stryker på oppmerksomhetssjekken i starten av nettundersøkelsen.
  • Personer under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollarm - Antimikrobiell motstand
Deltakerne får vist et bilde av en plakat ved en bussholdeplass. Denne vil inneholde informasjon om antibiotika, og vil ha ordene «Antimikrobiell resistens» øverst.
Eksperimentell: Intervensjonsarm 1 - Superbugs
Deltakerne får vist et bilde av en plakat ved en bussholdeplass. Denne vil inneholde informasjon om antibiotika, og vil ha ordet "Superbugs" øverst.
Atferdsmessig: Presentasjon av antimikrobiell resistens
Deltakerne vil bli presentert med en plakat som inneholder informasjon om antibiotika, hver intervensjonsplakat vil ha et annet navn øverst, som representerer en ny måte å ramme antimikrobiell resistens på.
Eksperimentell: Intervensjonsarm 2 - Antibiotikaresistens
Deltakerne får vist et bilde av en plakat ved en bussholdeplass. Denne vil inneholde informasjon om antibiotika, og vil ha ordene "Antibiotikaresistens" øverst.
Atferdsmessig: Presentasjon av antimikrobiell resistens
Deltakerne vil bli presentert med en plakat som inneholder informasjon om antibiotika, hver intervensjonsplakat vil ha et annet navn øverst, som representerer en ny måte å ramme antimikrobiell resistens på.
Eksperimentell: Intervensjonsarm 3 - Antibiotikakrise
Deltakerne får vist et bilde av en plakat ved en bussholdeplass. Denne vil inneholde informasjon om antibiotika, og vil ha ordene «Antibiotikakrisen» øverst.
Atferdsmessig: Presentasjon av antimikrobiell resistens
Deltakerne vil bli presentert med en plakat som inneholder informasjon om antibiotika, hver intervensjonsplakat vil ha et annet navn øverst, som representerer en ny måte å ramme antimikrobiell resistens på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av riktige svar fra deltakere på spørsmål utformet for å evaluere holdninger til antimikrobiell motstand (sentiment)
Tidsramme: 6 uker

Evaluering av deltakernes holdninger til antimikrobiell resistens, relatert til spørsmål i undersøkelsen som vurderer sentiment (inkludert enighet om at antimikrobiell resistens er et presserende problem som må behandles, antimikrobiell resistens utgjør en risiko for menneskers helse og antimikrobiell resistens er et problem som kan påvirke deltakernes egen helse).

Dette ble utført ved å bruke en kvasi-binominal regresjonsmodell ved å bruke summen av binære vurderinger av subsentimentspørsmål som den primære resultatanalysen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av korrekte svar fra deltakere på spørsmål utformet for å evaluere forståelsen av antimikrobiell resistens
Tidsramme: 6 uker

Forståelse av betydningen av antimikrobiell resistens, knyttet til spørsmål i undersøkelsen som evaluerer forståelse (hva som har forårsaket antimikrobiell resistens, hva er løsningen på antimikrobiell resistens, hva antimikrobiell resistens er).

Dette ble utført ved hjelp av en kvasi-binominal regresjonsmodell ved bruk av antall riktige svar på forståelsesspørsmål.
6 uker
Prosentandel av deltakerne som oppga at de ville be om antibiotika
Tidsramme: 6 uker

Intensjon om antibiotikabruk i sammenheng med antimikrobiell resistens knyttet til spørsmål i undersøkelsen som evaluerer hensikt - spør deltakerne om de vil be om antibiotika i visse scenarier.

Dette ble utført ved hjelp av en separat logistisk regresjon for hvert scenario (binær - Ja eller Nei).
6 uker
Prosentandel av deltakere som riktig husket terminologien knyttet til antimikrobiell resistens
Tidsramme: 6 uker
Tilbakekalling av begrepet som ble brukt for å beskrive antimikrobiell resistens i intervensjonen. Dette ble utført ved å bruke en egen logistisk regresjon for hvert spørsmål (spør om tilbakekalling av navnet øverst på plakaten og innholdet på plakaten) (binær - Ja eller Nei).
6 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på befolkningsundergrupper
Tidsramme: 6 uker

Utforsk de ulike virkningene av ulike måter å presentere AMR på populasjonssubkarakteristikker, inkludert alder, etnisitet og tidligere antibiotikabruk.

Dette vil bli utført ved hjelp av en undergruppeanalyse av den overordnede sentimentmodellen, ved bruk av en kvasi-binomial regresjonsmodell.

Undergrupper inkluderer:

  • Eksisterende kjennskap (Ja; Nei)
  • Tatt antibiotika det siste året (Ja; Nei)
  • Alder (18–34; 25–39; 40–54; 55+)
  • Etnisitet (hvit; ikke-hvit)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Imperial College London

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Behavioural Insights Team

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kate Grailey, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 6995049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlig IPD vil bli samlet inn i denne studien. Samlet deltakerdata vil bli delt mellom Behavioral Insights Team og Imperial College London

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger