Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vivifrail-program om graden av svekkelse hos sykehusinnlagte pasienter etter venøs hemolyse ved akutt iskemisk slag

Effekt av multikomponent treningsintervensjonsprogram på graden av skrøpelighet hos sykehusinnlagte pasienter etter venøs hemolyse ved akutt iskemisk slag

Fysisk trening er en effektiv strategi for å opprettholde funksjonsevne og forbedre svekkende symptomer hos eldre. I tillegg til funksjonsforbedring anses trening som en hjørnestein for å styrke kognitiv funksjon hos svekkede eldre voksne med kognitiv svikt og demens. Etterforskerne evaluerte effekten av Vivifrail treningsintervensjon på graden av svekkelse hos eldre sykehuspasienter etter venøs hemolyse ved akutt iskemisk slag

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre pasienter som er akutt innlagt på sykehus, inkludert de som er i stand til å gå selvstendig, tilbringer mesteparten av oppholdet i sengen. I tillegg til å forverre funksjonsstatusen som fører til betydelig muskelsvinn og utvikling av andre symptomer, øker det også risikoen for kognitive symptomer. nedgang og demens hos eldre voksne, som er mer uttalt hos pasienter med akutt iskemisk slag etter venøs hemolyse, og øker bevisstheten om behovet for å erstatte langvarig sengeleie med fysisk aktivitet eller trening.Fordi det er bevis på at denne behandlingen under sykehusinnleggelse er effektiv; Et stort antall studier har vist at rehabiliteringstrening for AIS-pasienter innen 24 timer etter debut er gunstig mat.

I tillegg kan trening redusere skadene forårsaket av akutt sykdom og sykehusinnleggelse. Likevel er det ikke fastslått om treningsterapi påvirker graden av svakhet eller om svakhet påvirker respons på behandling.

Selv om skrøpelighet ikke er en sykdom, kan det påvirke presentasjonen av mange aldersrelaterte sykdommer og responsen på behandling. For eksempel, etter en kort periode med styrketrening hos skrøpelige eldre mennesker, aktiveres autofagi i muskelceller, noe som påvirker den generelle helsen. av musklene og dermed evnen til å bevege seg.Tilsvarende øker den inflammatoriske responsen etter kraftig aerob trening. Det var også mindre klart om individer med høyere skrøpelighet hadde noen respons på intervensjonen.

Multi-Component Exercise (Vivifrail) er et innovativt multi-komponent treningsprogram som inkluderer styrketrening, utholdenhetstrening, balansetrening og fleksibilitetstrening for å forbedre trenerens gange, balanse og kardiorespirasjonsfunksjon ved å øke muskelmasse, styrke og utholdenhet. Nyere studier har vist at det er en av de beste måtene å forbedre pasientenes gange, balanse, hjerte- og lungefunksjon og kognitiv eksekutiv funksjon, samt den beste måten å behandle skrøpelighet på, og kan redusere risikoen for fall og forsinke kognitiv nedgang hos eldre. innlagte pasienter med nevrokognitive lidelser.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsintervensjon på skrøpelighetsnivået hos eldre voksne innlagt for venøs hemolyse for akutt iskemisk slag. Effektene av baseline skrøpelighetsnivåer på intervensjonen, effektiviteten av skrøpelighet, endringer i fysisk funksjon (modifisert) Barthel Index (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) og andre helseutfall ble bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonnummer: 15806270059
  • E-post: 1228973183@qq.com

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • AHNantongU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 65 år;
  2. Innlagte pasienter diagnostisert med iskemisk hjerneslag;
  3. barthelindeks ≥60;
  4. Muskelstyrken i både øvre og nedre lemmer er over grad 3;
  5. Pre-skjørhets- og skrøpelighetstilstanden til den modifiserte 5 Frailty Index (mFI-5) standarden;
  6. Pasienter som er villige til å samarbeide og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. brudd (innen tre måneder),
  2. alvorlig kognitiv svikt, eller alvorlig demens;
  3. ute av stand eller vilje til å samarbeide, enhver annen ustabil medisinsk tilstand eller tilstander som ville hindre fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig treningsgruppe
Rutineomsorgsgruppen, det vil si kontrollgruppen, skal gjennomføre den rutinemessige treningsomsorgen av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag etter venøs hemolytisk kirurgi i henhold til sykehusforskriften: Fra 24 timer etter operasjonen kan pasienter med mildt og moderat slag snudd i sengen (en gang hver 2. time), ankelpumpetrening (tre ganger om dagen), og overgangsrehabiliteringstrening ved sengen (som å gå rundt sengen osv.) uten ubehag.
Eksperimentell: Multikomponent treningsgruppe
Velg tilsvarende intervensjon i henhold til SPPB-score:0-3-score (Plan A):1. Gå 2. Slapp av i hånden 3. Løft en flaske 4. Benforlengelser med ankelvekt 5. Reiser seg fra en stol med hjelp 6. Holder fast i personen som hjelper deg 7. Armstrekker 4-6 poeng(Plan B): 1. Gå 2. Løft en flaske 3. Klem en ball 4. late som du sitter 5. Går på tær og hæler 6. Arm strekker seg i en stol 7. Strekk armene opp med hendene sammen; 7-9 poeng (Plan C) :1.Gå 2.Rulle opp et lite håndkle 3.Ta to plastflasker fylt med 500ml vann 4.Stå opp fra en stol 5.Gå over hindringer 6.Gå i en åttefigur 7.Beinstrekk sitte i en stol 8. Armstrekk; 10-12 poeng( Plan D): 1. Gå 2. Vri et håndkle 3. Løft en flaske 4. Reiser seg fra en stol 5. Går opp og ned trapper 6. Går i et åttetall 7. Gå mens du berører en ballong 8. Armstrekk; Se detaljer på http://vivifrail.com/

Vivifrail-programmet (http://vivifrail.com) er et hjemmebasert treningsprogram som fokuserer på personaliserte multikomponent treningsoppskrifter basert på en eldre persons funksjonelle evner, inkludert motstand/styrke, balanse, fleksibilitet og kardiovaskulær utholdenhetstrening ( dvs. gå).

Under sykehusinnleggelse vil pasienter som oppfyller kriteriene for natriuminntak bli screenet, og deretter delt inn i grupper i henhold til metoden for randomisert kontrollert studie. Eksperimentgruppen vil gjennomføre tilsvarende treningsplan i henhold til resultatene fra SPPB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.

SPPB-testen for å bestemme skrøpelighetsnivået er en sammensetning av følgende tre separate mål:

  1. - Balansetest.
  2. - Ganghastighetstest over 4 meter.
  3. - Test av å reise seg fra en stol. Legg til punktene i SPPB-testen (1 til 3) for å bestemme karakteren.

    • Hvis du på grunn av begrensninger ikke har utført SPPB-testen og du har valgt å bruke 6-meters gangtesten, vil følgende verdier bli brukt for å anbefale det fysiske treningsprogrammet. Poeng 0-3 regnes som funksjonshemming og gitt program A-intervensjon; En poengsum på 4-6 regnes som det tidlige stadiet av asteni og B-intervensjonsprogram er gitt; En score på 7-9 ble ansett som svak og C-intervensjonsprogram ble gitt; En poengsum på 10-12 regnes som friske mennesker og D-intervensjonsprogram er gitt
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
Vurderingen av den enkeltes dagliglivsevne omfatter 10 ting, inkludert spising, pynt, bading mv. Hver indeks er delt inn i 5 nivåer: fullstendig avhengighet, større avhengighet, middels avhengighet, mindre avhengighet og uavhengighet. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre uavhengighet i dagliglivet, totalt 100 poeng
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
FRAIL Skala
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.

Inkludert tretthet, kan ikke gå opp en trapp, kan ikke gå 500 m, lider av mer enn 5 sykdommer, kroppsmassenedgang totalt 5 indikatorer, ved hjelp av to klassifisering scoring metode, totalt 5 poeng.

0 ble klassifisert som ingen skrøpelighet, 1-2 som pre-skjørhet og ≥3 som skrøpelighet.

Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
Grep
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.

Bruk elektronisk grepdynamometer (modell:

EH101) Før måling ble instrumentet kalibrert til 0, grepsavstanden ble justert, fingrene ble naturlig plassert i grepsporposisjonen, studieobjektene satt i endeposisjon, armforlengelsen oversteg ikke 30 grader, den øvre arm og underarm var 90 grader, og hendene ble målt med maksimal styrke, måleintervallet var ca 1 minutt, slik at målehånden kunne få nok avspenning og hvile. Det ble gjennomført totalt tre tester.

Gjennomsnittlig den ultimate grepstyrken, nøyaktig til 0,1 kg.

Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer,PHQ -9
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.

Den inkluderte 9 symptomskalaer og 1 overordnet funksjonsvurdering. Symptomskalaer ble evaluert som følger: tap av interesse, lavt humør, søvnforstyrrelser, tretthet, spiseforstyrrelser, mindreverdighet, konsentrasjonsvansker, psykomotorisk forsinkelse, selvmordssymptomer, og punkt 10 var den generelle funksjonsvurderingen.

Elementdefinisjonen ble uttrykt i form av korte setninger, med en 4-nivåscore fra 0 til 3, og hyppigheten av symptomforekomst i nesten 2 uker.

(0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer flere dager med symptomer, 2 indikerer mer enn 7 dager med symptomer og 3 indikerer nesten hver dag med symptomer), den generelle funksjonelle evalueringselementet er vurdert i henhold til graden av innvirkning av symptomer på arbeidet, familie eller sosial funksjon (0 indikerer nei, 1 indikerer en viss påvirkning, 2 indikerer svært påvirkning, og 3 indikerer svært påvirkning).

Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
HendrichⅡfallrisikomodell, HFRM
Tidsramme: Akutt iskemisk hjerneslag ble evaluert innen 48 timer etter intravenøs trombolyse opp til 4 uker.
Det var 8 elementer inkludert mannlig, depressiv tilstand, svimmelhet, å ta antiepileptika, stå opp og gå test og forvirring. Totalskåren var 16 poeng, og ≥5 ble klassifisert som høyrisiko
Akutt iskemisk hjerneslag ble evaluert innen 48 timer etter intravenøs trombolyse opp til 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zhangxuemei

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Treningsintervensjonsprotokoller

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .