Vivifrail-program om graden av svekkelse hos sykehusinnlagte pasienter etter venøs hemolyse ved akutt iskemisk slag
Effekt av multikomponent treningsintervensjonsprogram på graden av skrøpelighet hos sykehusinnlagte pasienter etter venøs hemolyse ved akutt iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre pasienter som er akutt innlagt på sykehus, inkludert de som er i stand til å gå selvstendig, tilbringer mesteparten av oppholdet i sengen. I tillegg til å forverre funksjonsstatusen som fører til betydelig muskelsvinn og utvikling av andre symptomer, øker det også risikoen for kognitive symptomer. nedgang og demens hos eldre voksne, som er mer uttalt hos pasienter med akutt iskemisk slag etter venøs hemolyse, og øker bevisstheten om behovet for å erstatte langvarig sengeleie med fysisk aktivitet eller trening.Fordi det er bevis på at denne behandlingen under sykehusinnleggelse er effektiv; Et stort antall studier har vist at rehabiliteringstrening for AIS-pasienter innen 24 timer etter debut er gunstig mat.
I tillegg kan trening redusere skadene forårsaket av akutt sykdom og sykehusinnleggelse. Likevel er det ikke fastslått om treningsterapi påvirker graden av svakhet eller om svakhet påvirker respons på behandling.
Selv om skrøpelighet ikke er en sykdom, kan det påvirke presentasjonen av mange aldersrelaterte sykdommer og responsen på behandling. For eksempel, etter en kort periode med styrketrening hos skrøpelige eldre mennesker, aktiveres autofagi i muskelceller, noe som påvirker den generelle helsen. av musklene og dermed evnen til å bevege seg.Tilsvarende øker den inflammatoriske responsen etter kraftig aerob trening. Det var også mindre klart om individer med høyere skrøpelighet hadde noen respons på intervensjonen.
Multi-Component Exercise (Vivifrail) er et innovativt multi-komponent treningsprogram som inkluderer styrketrening, utholdenhetstrening, balansetrening og fleksibilitetstrening for å forbedre trenerens gange, balanse og kardiorespirasjonsfunksjon ved å øke muskelmasse, styrke og utholdenhet. Nyere studier har vist at det er en av de beste måtene å forbedre pasientenes gange, balanse, hjerte- og lungefunksjon og kognitiv eksekutiv funksjon, samt den beste måten å behandle skrøpelighet på, og kan redusere risikoen for fall og forsinke kognitiv nedgang hos eldre. innlagte pasienter med nevrokognitive lidelser.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsintervensjon på skrøpelighetsnivået hos eldre voksne innlagt for venøs hemolyse for akutt iskemisk slag. Effektene av baseline skrøpelighetsnivåer på intervensjonen, effektiviteten av skrøpelighet, endringer i fysisk funksjon (modifisert) Barthel Index (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) og andre helseutfall ble bestemt.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: xuemei zhang, master
- Telefonnummer: 15896269868
- E-post: 2557989983@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: songshuang yan, postgraduate
- Telefonnummer: 15806270059
- E-post: 1228973183@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- AHNantongU
-
Ta kontakt med:
- zhang xuemei yan songshuang
- Telefonnummer: 15896269868
- E-post: 2557989983@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år;
- Innlagte pasienter diagnostisert med iskemisk hjerneslag;
- barthelindeks ≥60;
- Muskelstyrken i både øvre og nedre lemmer er over grad 3;
- Pre-skjørhets- og skrøpelighetstilstanden til den modifiserte 5 Frailty Index (mFI-5) standarden;
- Pasienter som er villige til å samarbeide og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- brudd (innen tre måneder),
- alvorlig kognitiv svikt, eller alvorlig demens;
- ute av stand eller vilje til å samarbeide, enhver annen ustabil medisinsk tilstand eller tilstander som ville hindre fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig treningsgruppe
Rutineomsorgsgruppen, det vil si kontrollgruppen, skal gjennomføre den rutinemessige treningsomsorgen av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag etter venøs hemolytisk kirurgi i henhold til sykehusforskriften: Fra 24 timer etter operasjonen kan pasienter med mildt og moderat slag snudd i sengen (en gang hver 2. time), ankelpumpetrening (tre ganger om dagen), og overgangsrehabiliteringstrening ved sengen (som å gå rundt sengen osv.) uten ubehag.
|
|
|
Eksperimentell: Multikomponent treningsgruppe
Velg tilsvarende intervensjon i henhold til SPPB-score:0-3-score (Plan A):1.
Gå 2. Slapp av i hånden 3. Løft en flaske 4. Benforlengelser med ankelvekt 5. Reiser seg fra en stol med hjelp 6. Holder fast i personen som hjelper deg 7. Armstrekker 4-6 poeng(Plan B): 1.
Gå 2. Løft en flaske 3. Klem en ball 4. late som du sitter 5. Går på tær og hæler 6. Arm strekker seg i en stol 7. Strekk armene opp med hendene sammen; 7-9 poeng (Plan C) :1.Gå 2.Rulle opp et lite håndkle 3.Ta to plastflasker fylt med 500ml vann 4.Stå opp fra en stol 5.Gå over hindringer 6.Gå i en åttefigur 7.Beinstrekk sitte i en stol 8. Armstrekk; 10-12 poeng( Plan D): 1. Gå 2. Vri et håndkle 3. Løft en flaske 4. Reiser seg fra en stol 5. Går opp og ned trapper 6. Går i et åttetall 7. Gå mens du berører en ballong 8. Armstrekk; Se detaljer på http://vivifrail.com/
|
Vivifrail-programmet (http://vivifrail.com) er et hjemmebasert treningsprogram som fokuserer på personaliserte multikomponent treningsoppskrifter basert på en eldre persons funksjonelle evner, inkludert motstand/styrke, balanse, fleksibilitet og kardiovaskulær utholdenhetstrening ( dvs. gå). Under sykehusinnleggelse vil pasienter som oppfyller kriteriene for natriuminntak bli screenet, og deretter delt inn i grupper i henhold til metoden for randomisert kontrollert studie. Eksperimentgruppen vil gjennomføre tilsvarende treningsplan i henhold til resultatene fra SPPB. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
SPPB-testen for å bestemme skrøpelighetsnivået er en sammensetning av følgende tre separate mål:
|
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
Vurderingen av den enkeltes dagliglivsevne omfatter 10 ting, inkludert spising, pynt, bading mv.
Hver indeks er delt inn i 5 nivåer: fullstendig avhengighet, større avhengighet, middels avhengighet, mindre avhengighet og uavhengighet.
Jo høyere poengsum, jo bedre uavhengighet i dagliglivet, totalt 100 poeng
|
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
|
FRAIL Skala
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
Inkludert tretthet, kan ikke gå opp en trapp, kan ikke gå 500 m, lider av mer enn 5 sykdommer, kroppsmassenedgang totalt 5 indikatorer, ved hjelp av to klassifisering scoring metode, totalt 5 poeng. 0 ble klassifisert som ingen skrøpelighet, 1-2 som pre-skjørhet og ≥3 som skrøpelighet. |
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
|
Grep
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
Bruk elektronisk grepdynamometer (modell: EH101) Før måling ble instrumentet kalibrert til 0, grepsavstanden ble justert, fingrene ble naturlig plassert i grepsporposisjonen, studieobjektene satt i endeposisjon, armforlengelsen oversteg ikke 30 grader, den øvre arm og underarm var 90 grader, og hendene ble målt med maksimal styrke, måleintervallet var ca 1 minutt, slik at målehånden kunne få nok avspenning og hvile. Det ble gjennomført totalt tre tester. Gjennomsnittlig den ultimate grepstyrken, nøyaktig til 0,1 kg. |
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer,PHQ -9
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
Den inkluderte 9 symptomskalaer og 1 overordnet funksjonsvurdering. Symptomskalaer ble evaluert som følger: tap av interesse, lavt humør, søvnforstyrrelser, tretthet, spiseforstyrrelser, mindreverdighet, konsentrasjonsvansker, psykomotorisk forsinkelse, selvmordssymptomer, og punkt 10 var den generelle funksjonsvurderingen. Elementdefinisjonen ble uttrykt i form av korte setninger, med en 4-nivåscore fra 0 til 3, og hyppigheten av symptomforekomst i nesten 2 uker. (0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer flere dager med symptomer, 2 indikerer mer enn 7 dager med symptomer og 3 indikerer nesten hver dag med symptomer), den generelle funksjonelle evalueringselementet er vurdert i henhold til graden av innvirkning av symptomer på arbeidet, familie eller sosial funksjon (0 indikerer nei, 1 indikerer en viss påvirkning, 2 indikerer svært påvirkning, og 3 indikerer svært påvirkning). |
Dette utfallsmålet vil bli vurdert i løpet av de første 2 dagene (dag 2) og ved 1 måned (måned 1) etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
|
HendrichⅡfallrisikomodell, HFRM
Tidsramme: Akutt iskemisk hjerneslag ble evaluert innen 48 timer etter intravenøs trombolyse opp til 4 uker.
|
Det var 8 elementer inkludert mannlig, depressiv tilstand, svimmelhet, å ta antiepileptika, stå opp og gå test og forvirring.
Totalskåren var 16 poeng, og ≥5 ble klassifisert som høyrisiko
|
Akutt iskemisk hjerneslag ble evaluert innen 48 timer etter intravenøs trombolyse opp til 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
- Carli F, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Elsherbini N, Liberman S, Boutros M, Stein B, Charlebois P, Ghitulescu G, Morin N, Jagoe T, Scheede-Bergdahl C, Minnella EM, Fiore JF Jr. Effect of Multimodal Prehabilitation vs Postoperative Rehabilitation on 30-Day Postoperative Complications for Frail Patients Undergoing Resection of Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):233-242. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5474. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):269.
- Izquierdo M. [Multicomponent physical exercise program: Vivifrail]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(Spec No2):50-56. doi: 10.20960/nh.02680. Spanish.
- Sanchez-Sanchez JL, de Souto Barreto P, Anton-Rodrigo I, Ramon-Espinoza F, Marin-Epelde I, Sanchez-Latorre M, Moral-Cuesta D, Casas-Herrero A. Effects of a 12-week Vivifrail exercise program on intrinsic capacity among frail cognitively impaired community-dwelling older adults: secondary analysis of a multicentre randomised clinical trial. Age Ageing. 2022 Dec 5;51(12):afac303. doi: 10.1093/ageing/afac303. Erratum In: Age Ageing. 2023 Apr 1;52(4):
- Courel-Ibanez J, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Buendia-Romero A, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Supervised Exercise (Vivifrail) Protects Institutionalized Older Adults Against Severe Functional Decline After 14 Weeks of COVID Confinement. J Am Med Dir Assoc. 2021 Jan;22(1):217-219.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2020.11.007. Epub 2020 Dec 6. No abstract available.
- Izquierdo M, Rodriguez-Manas L, Sinclair AJ. Editorial: What Is New in Exercise Regimes for Frail Older People - How Does the Erasmus Vivifrail Project Take Us Forward? J Nutr Health Aging. 2016;20(7):736-7. doi: 10.1007/s12603-016-0702-5. No abstract available.
- Sanchez-Sanchez JL, Udina C, Medina-Rincon A, Esbri-Victor M, Bartolome-Martin I, Moral-Cuesta D, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Latorre MS, Idoate F, Goni-Sarries A, Martinez-Martinez B, Bonet RE, Librero J, Casas-Herrero A. Effect of a multicomponent exercise program and cognitive stimulation (VIVIFRAIL-COGN) on falls in frail community older persons with high risk of falls: study protocol for a randomized multicenter control trial. BMC Geriatr. 2022 Jul 23;22(1):612. doi: 10.1186/s12877-022-03214-0. Erratum In: BMC Geriatr. 2023 Jan 19;23(1):31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- zhangxuemei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .