Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NeuroTrainer Kognitiv trening for akademisk fokus

16. juni 2025 oppdatert av: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

En gjennomførbarhets- og effektivitetsstudie av NeuroTrainer kognitiv trening hos elever med og uten oppmerksomhetsrelaterte vanskeligheter

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og effekten av NeuroTrainer kognitiv trening for å forbedre oppmerksomhets- og eksekutive kontrollfunksjoner hos studenter med og uten oppmerksomhetsrelaterte vansker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og effekten av NeuroTrainer kognitiv trening for å forbedre oppmerksomhets- og eksekutiv kontrollfunksjon hos studenter med og uten oppmerksomhetsrelaterte vansker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er (1) forbedrer NeuroTrainer oppmerksomhets- og eksekutiv kontrollfunksjon, (2) engasjerer NeuroTrainer målet for ADHD-uoppmerksomhetssymptomer ved å identifisere målet og demonstrere proksimale endringer i det, og (3) demonstrerer NeuroTrainer overføring av ferdigheter med forbedring i akademisk atferd. Forskere vil sammenligne studenter som bruker NeuroTrainer med en kontrolltilstand for å se om NeuroTrainer-intervensjonen gir betydelige forbedringer.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta i virtuell virkelighet (VR) økter som inkluderer fysisk aktivitet og kognitiv trening. Kognitiv trening vil maksimere tiden ved ytelsesterskler og optimere for variasjon i oppgavedynamikk og krav.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
155

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Rekruttering
        • Marquette Senior High School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Westside High School
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Rekruttering
        • One City Schools
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jeremy Clements

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske kriterier oppfylte ADHD for enhver ADHD-presentasjonstype, med alvorlighetsgrader på underterskel, moderat eller alvorlig
  • Estimert IQ på 80 eller høyere
  • Mellom 11-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av suicidalitet
  • Tilstedeværelse av psykotiske lidelser
  • Syns- eller hørselshemming
  • Tilstedeværelse av alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: NeuroTrainer Intervensjon
NeuroTrainer-intervensjonen innebærer å bruke et VR-basert kognitivt treningsprogram designet for å forbedre oppmerksomhet og eksekutiv funksjon hos elever med ADHD. Deltakerne vil delta i økter på 30 minutter, omtrent tre ganger i uken i 12 uker, og utføre spilllignende oppgaver som integrerer fysisk aktivitet og tilpasser seg prestasjonsnivået.
Atferdsmessig: NeuroTrainer
Virtual reality basert kognitiv trening
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrollbetingelsen innebærer at elever får standard pedagogiske intervensjoner uten bruk av NeuroTrainer. Disse aktivitetene inkluderer vanlig klasseromsundervisning og typiske akademiske oppgaver designet for å støtte læring, uten den ekstra kognitive treningen som tilbys av VR-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er reaksjonstiden (RT) utfallet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er den intraindividuelle variasjonen av RT (IIV-RT) utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (% riktig)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er prosentvis riktig utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensjonsskiftekort sorteringstest (% riktig)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er prosentvis riktig utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensjonsendringskortsorteringstest (utelatelser)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er utelatelsesresultatet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er responstiden (RT) utfallet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er den intraindividuelle variasjonen av RT (IIV-RT) utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox List Sortering av arbeidsminnetest
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tjener som en evaluering av en persons arbeidsminneevner. Deltakerne vil bli presentert for ulike stimuli visuelt og hørbart, og de vil bli bedt om å huske og sekvensere dem deretter. Testen tar omtrent 7 minutter å fullføre.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Pattern Comparation Processing Speed ​​Test
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Dette er en vurdering av behandlingshastighet. Deltakerne blir bedt om raskt å finne ut om to stimuli er like eller ikke. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Uoppmerksomhet Subscale
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Etterforskerne vil vurdere symptomene på ADHD ved å bruke forelder og lærer ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Uoppmerksomhet Subscale, ved å bruke to akademiske lærere og en forelder for hver deltaker. Denne 9-elements underskalaen er spesielt utviklet for å evaluere de viktigste ADHD-symptomene på uoppmerksomhet. Ved å inkludere perspektivene til både lærere og foreldre, tar etterforskerne sikte på å oppnå en helhetlig forståelse av deltakernes ADHD-symptomer på tvers av miljøer. ADHD:RS-5: fylles ut av lærere fra tidligere skoleår dersom eleven har vært i klassen i mindre enn 2 måneder. Høyere score representerer en høyere frekvens av symptomer og dette et dårligere resultat. For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Impulsivitet/Hyperaktivitet Subscale
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Etterforskerne vil vurdere symptomene på ADHD ved å bruke forelder og lærer ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Impulsivity/Hyperactivity Subscale, ved å bruke to akademiske lærere og en forelder for hver deltaker. Denne 9-elements underskalaen er spesielt utviklet for å evaluere de viktigste ADHD-symptomene på impulsivitet/hyperaktivitet. Ved å inkludere perspektivene til både lærere og foreldre, tar etterforskerne sikte på å oppnå en helhetlig forståelse av deltakernes ADHD-symptomer på tvers av miljøer. ADHD:RS-5: fylles ut av lærere fra tidligere skoleår dersom eleven har vært i klassen i mindre enn 2 måneder. Høyere score representerer en høyere frekvens av symptomer og dette et dårligere resultat. For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Academic Performance Rating Scale (APRS)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Den 19-elementers akademiske ytelsesvurderingsskalaen (APRS; DuPaul et al.,1991) evaluerer studentenes akademiske prestasjoner og er økologisk gyldig på grunn av (1) vurdering i virkelige klasseromsmiljøer, speiling av akademiske utfordringer og atferd, (2) evaluert av lærere som få innsikt i studentenes akademiske prestasjoner utover standardtester, og (3) inkludere aspekter ved akademiske evner, inkludert atferd, produktivitet og arbeidsnøyaktighet. Denne skalaen har en høy test-retest reliabilitet (2-ukers test-retest=.93-.95; a=0,94-0,95). Høyere skår indikerer bedre akademisk fungering og impulskontroll i skolen. For hvert element er "1" minimum og "5" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NeuroTrainer

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R43MH135599-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger