Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NeuroTrainer Kognitiv trening for akademisk fokus

16. juni 2025 oppdatert av: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

En gjennomførbarhets- og effektivitetsstudie av NeuroTrainer kognitiv trening hos elever med og uten oppmerksomhetsrelaterte vanskeligheter

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og effekten av NeuroTrainer kognitiv trening for å forbedre oppmerksomhets- og eksekutive kontrollfunksjoner hos studenter med og uten oppmerksomhetsrelaterte vansker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og effekten av NeuroTrainer kognitiv trening for å forbedre oppmerksomhets- og eksekutiv kontrollfunksjon hos studenter med og uten oppmerksomhetsrelaterte vansker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er (1) forbedrer NeuroTrainer oppmerksomhets- og eksekutiv kontrollfunksjon, (2) engasjerer NeuroTrainer målet for ADHD-uoppmerksomhetssymptomer ved å identifisere målet og demonstrere proksimale endringer i det, og (3) demonstrerer NeuroTrainer overføring av ferdigheter med forbedring i akademisk atferd. Forskere vil sammenligne studenter som bruker NeuroTrainer med en kontrolltilstand for å se om NeuroTrainer-intervensjonen gir betydelige forbedringer.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta i virtuell virkelighet (VR) økter som inkluderer fysisk aktivitet og kognitiv trening. Kognitiv trening vil maksimere tiden ved ytelsesterskler og optimere for variasjon i oppgavedynamikk og krav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Rekruttering
        • Marquette Senior High School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Westside High School
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Rekruttering
        • One City Schools
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jeremy Clements

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske kriterier oppfylte ADHD for enhver ADHD-presentasjonstype, med alvorlighetsgrader på underterskel, moderat eller alvorlig
  • Estimert IQ på 80 eller høyere
  • Mellom 11-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av suicidalitet
  • Tilstedeværelse av psykotiske lidelser
  • Syns- eller hørselshemming
  • Tilstedeværelse av alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NeuroTrainer Intervensjon
NeuroTrainer-intervensjonen innebærer å bruke et VR-basert kognitivt treningsprogram designet for å forbedre oppmerksomhet og eksekutiv funksjon hos elever med ADHD. Deltakerne vil delta i økter på 30 minutter, omtrent tre ganger i uken i 12 uker, og utføre spilllignende oppgaver som integrerer fysisk aktivitet og tilpasser seg prestasjonsnivået.
Atferdsmessig: NeuroTrainer
Virtual reality basert kognitiv trening
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrollbetingelsen innebærer at elever får standard pedagogiske intervensjoner uten bruk av NeuroTrainer. Disse aktivitetene inkluderer vanlig klasseromsundervisning og typiske akademiske oppgaver designet for å støtte læring, uten den ekstra kognitive treningen som tilbys av VR-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er reaksjonstiden (RT) utfallet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er den intraindividuelle variasjonen av RT (IIV-RT) utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (% riktig)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen er utformet for å evaluere en persons evne til å konsentrere oppmerksomheten samtidig som den hemmer automatiske responstendenser som potensielt kan hindre måloppnåelse. Vurderingen har vist endringer i ADHD-tilfeller (Buzy, et al., 2009) og kan være sensitiv for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testen vil ta ca. 3 minutter å fullføre. Dette er prosentvis riktig utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensjonsskiftekort sorteringstest (% riktig)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er prosentvis riktig utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensjonsendringskortsorteringstest (utelatelser)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er utelatelsesresultatet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er responstiden (RT) utfallet fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tar sikte på å måle en persons kapasitet til å bytte mellom flere aspekter ved en strategi eller oppgave. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre. Dette er den intraindividuelle variasjonen av RT (IIV-RT) utfall fra denne vurderingen.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox List Sortering av arbeidsminnetest
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Denne testen tjener som en evaluering av en persons arbeidsminneevner. Deltakerne vil bli presentert for ulike stimuli visuelt og hørbart, og de vil bli bedt om å huske og sekvensere dem deretter. Testen tar omtrent 7 minutter å fullføre.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
NIH Toolbox Pattern Comparation Processing Speed ​​Test
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Dette er en vurdering av behandlingshastighet. Deltakerne blir bedt om raskt å finne ut om to stimuli er like eller ikke. Testen tar omtrent 4 minutter å fullføre.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Uoppmerksomhet Subscale
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Etterforskerne vil vurdere symptomene på ADHD ved å bruke forelder og lærer ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Uoppmerksomhet Subscale, ved å bruke to akademiske lærere og en forelder for hver deltaker. Denne 9-elements underskalaen er spesielt utviklet for å evaluere de viktigste ADHD-symptomene på uoppmerksomhet. Ved å inkludere perspektivene til både lærere og foreldre, tar etterforskerne sikte på å oppnå en helhetlig forståelse av deltakernes ADHD-symptomer på tvers av miljøer. ADHD:RS-5: fylles ut av lærere fra tidligere skoleår dersom eleven har vært i klassen i mindre enn 2 måneder. Høyere score representerer en høyere frekvens av symptomer og dette et dårligere resultat. For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Impulsivitet/Hyperaktivitet Subscale
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Etterforskerne vil vurdere symptomene på ADHD ved å bruke forelder og lærer ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Impulsivity/Hyperactivity Subscale, ved å bruke to akademiske lærere og en forelder for hver deltaker. Denne 9-elements underskalaen er spesielt utviklet for å evaluere de viktigste ADHD-symptomene på impulsivitet/hyperaktivitet. Ved å inkludere perspektivene til både lærere og foreldre, tar etterforskerne sikte på å oppnå en helhetlig forståelse av deltakernes ADHD-symptomer på tvers av miljøer. ADHD:RS-5: fylles ut av lærere fra tidligere skoleår dersom eleven har vært i klassen i mindre enn 2 måneder. Høyere score representerer en høyere frekvens av symptomer og dette et dårligere resultat. For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Academic Performance Rating Scale (APRS)
Tidsramme: Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9
Den 19-elementers akademiske ytelsesvurderingsskalaen (APRS; DuPaul et al.,1991) evaluerer studentenes akademiske prestasjoner og er økologisk gyldig på grunn av (1) vurdering i virkelige klasseromsmiljøer, speiling av akademiske utfordringer og atferd, (2) evaluert av lærere som få innsikt i studentenes akademiske prestasjoner utover standardtester, og (3) inkludere aspekter ved akademiske evner, inkludert atferd, produktivitet og arbeidsnøyaktighet. Denne skalaen har en høy test-retest reliabilitet (2-ukers test-retest=.93-.95; a=0,94-0,95). Høyere skår indikerer bedre akademisk fungering og impulskontroll i skolen. For hvert element er "1" minimum og "5" er maksimumsverdi.
Uke 1, måned 2, måned 3, måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeuroTrainer

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43MH135599-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere