Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av et bifasisk kalsiumsulfat-graftmateriale i sinusgulvhøyde

21. april 2026 oppdatert av: Marton Kivovics, Semmelweis University

Pneumatisering av sinus maxillaris kan føre til utilstrekkelig benvolum for tannimplantatplassering i den tannløse bakre maxillaen. Sinus floor elevation (SFE) kirurgi med lateral vindusteknikk er et trygt og forutsigbart kirurgisk inngrep for å gjenopprette benhøyde i de maxillære premolare og molare områdene. I følge litteraturen kan flere bentransplantasjonsmaterialer med hell brukes til SFE-kirurgi. Det er mangel på bevis for bruk av bifasisk kalsiumsulfat (BCS) for SFE. Tilhelingsperioden etter iscenesatt SFE er 2-9 måneder.

Målet med denne studien er:

  • for å evaluere suksessen til SFE-kirurgi ved bruk av BCS som graftmateriale,
  • å sammenligne mikroarkitekturen til det utvidede beinet avhengig av helbredelsesperioden,
  • å evaluere suksessen til tannimplantater plassert i det forsterkede beinet og protesene levert på tannimplantatene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis University Department of Public Dental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år,
  • Pasienter som trenger tannimplantatbårne proteser,
  • Pasienter med utilstrekkelig benhøyde i bakre maxilla på grunn av sinuspneumatisering.

Ekskluderingskriterier:

.• Pasienter som hadde alvorlige systemiske sykdommer som klassifisert av American Society of Anesthesiologists (ASA grad III-IV),

  • psykiatriske kontraindikasjoner,
  • pasienter på medisiner som forstyrrer benmetabolismen, inkludert steroidbehandling og antiresorptiv medisin,
  • stråling til hode- eller nakkeregionen i løpet av de siste fem årene,
  • lokalisert periapikal sykdom, odontogene og ikke-odontogene cyster og maksillær bihulebetennelse,
  • tegn på ukontrollert periodontal sykdom,
  • Alkoholbruksforstyrrelse definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5),
  • rusmisbruk,
  • stor røyking (>10 sigaretter/dag),
  • sykdommer i munnslimhinnen, inkludert blemmer og sår, dvs. røde og hvite lesjoner, pigmenterte lesjoner, godartede svulster i munnhulen og munnhulekreft. Leukoplaki, Erythroplakia, Precancerøse lesjoner, Oral plateepitelkarsinom og ondartede svulster i mykt og hardt vev, Oral candidiasis, Oral lichen planus, Psoriasis, Pemphigus og Pemphigoid.
  • graviditet eller amming,
  • dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 3 måneders helbredelsestid
Iscenesatt SFE utføres; etter en 3-måneders lang tilhelingsperiode, blir benkjernebiopsiprøver høstet fra det forsterkede beinet, og tannimplantater plasseres.
Fremgangsmåte: Sinusgulvhøyde (SFE)
Pasientene skyller med 0,2 % klorheksidinløsning i ett minutt før operasjonen. Under lokalbedøvelse heves en mucoperiosteal klaff fra et midtkrestalsnitt og to avlastende snitt. Laterale vindusosteotomier utføres ved bruk av diamantbor. Schneiderian-membranen er forsiktig hevet og det syntetiske beintransplantatmaterialet (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) (2-3 cm3) pakkes inn i defekten med lett kraft. Den bukkale klaffen mobiliseres deretter for å tillate spenningsfri primær lukking. Marginene stabiliseres med enkelt avbrutte suturer. Antibiotika (1 g amoksicillin-klavulanat to ganger daglig i 5 dager, eller ved bivirkninger eller kjent allergi mot penicillin, 300 mg klindamycin 4 ganger daglig i 4 dager), betennelsesdempende legemidler (50 mg diklofenak 3 ganger daglig) i 3 dager), og klorheksidin munnvann (to ganger daglig i 21 dager fra den første dagen etter operasjonen) er foreskrevet. Suturfjerning skjer etter 10 dager.
Andre navn:
  • maksillær sinusforstørrelse
  • sinusløft kirurgi
Diagnostisk test: preoperativ cone beam computed tomography (CBCT)
En CBCT-skanning utføres før SFE-operasjon for å evaluere anatomien og patologiene til sinus maxillaris.
Diagnostisk test: postoperativ CBCT
En CBCT-skanning utføres etter den 3- eller 6-måneders lange helingsperioden etter SFE for å evaluere anatomien og tilhelingen av det utvidede beinet og sinus maxillaris.
Diagnostisk test: benkjernebiopsi
På tidspunktet for tannimplantatplassering utføres det første trinnet i forberedelsen av implantatbedet ved å bruke en trefinbor for å høste en benkjernebiopsiprøve fra det forsterkede beinet. Biopsiprøven høstes fra implantatsengen, på denne måten blir pasienten skånet for overflødig kirurgisk belastning da dette beinet ville bli fjernet selv om ingen biopsiprøve ble høstet under tannimplantatplassering. Benkjernebiopsiprøvene blir utsatt for histomorfometrisk og mikroCT-analyse.
Fremgangsmåte: plassering av tannimplantater
Etter den 3 eller 6 måneder lange tilhelingsperioden etter SFE, plasseres tannimplantater ikke-nedsenket i det utvidede beinet under lokalbedøvelse.
Fremgangsmåte: fabrikasjon av fast tannprotese (FDP).
3 måneder etter tannimplantatplassering leveres faste tannproteser på tannimplantatene.
Enhet: beinpoding
Et syntetisk beintransplantatmateriale (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) brukes under SFE.
Eksperimentell: 6 måneders helingsperiode
Iscenesatt SFE utføres; etter en 6-måneders lang tilhelingsperiode, blir beinkjernebiopsiprøver høstet fra det forsterkede beinet, og tannimplantater plasseres.
Fremgangsmåte: Sinusgulvhøyde (SFE)
Pasientene skyller med 0,2 % klorheksidinløsning i ett minutt før operasjonen. Under lokalbedøvelse heves en mucoperiosteal klaff fra et midtkrestalsnitt og to avlastende snitt. Laterale vindusosteotomier utføres ved bruk av diamantbor. Schneiderian-membranen er forsiktig hevet og det syntetiske beintransplantatmaterialet (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) (2-3 cm3) pakkes inn i defekten med lett kraft. Den bukkale klaffen mobiliseres deretter for å tillate spenningsfri primær lukking. Marginene stabiliseres med enkelt avbrutte suturer. Antibiotika (1 g amoksicillin-klavulanat to ganger daglig i 5 dager, eller ved bivirkninger eller kjent allergi mot penicillin, 300 mg klindamycin 4 ganger daglig i 4 dager), betennelsesdempende legemidler (50 mg diklofenak 3 ganger daglig) i 3 dager), og klorheksidin munnvann (to ganger daglig i 21 dager fra den første dagen etter operasjonen) er foreskrevet. Suturfjerning skjer etter 10 dager.
Andre navn:
  • maksillær sinusforstørrelse
  • sinusløft kirurgi
Diagnostisk test: preoperativ cone beam computed tomography (CBCT)
En CBCT-skanning utføres før SFE-operasjon for å evaluere anatomien og patologiene til sinus maxillaris.
Diagnostisk test: postoperativ CBCT
En CBCT-skanning utføres etter den 3- eller 6-måneders lange helingsperioden etter SFE for å evaluere anatomien og tilhelingen av det utvidede beinet og sinus maxillaris.
Diagnostisk test: benkjernebiopsi
På tidspunktet for tannimplantatplassering utføres det første trinnet i forberedelsen av implantatbedet ved å bruke en trefinbor for å høste en benkjernebiopsiprøve fra det forsterkede beinet. Biopsiprøven høstes fra implantatsengen, på denne måten blir pasienten skånet for overflødig kirurgisk belastning da dette beinet ville bli fjernet selv om ingen biopsiprøve ble høstet under tannimplantatplassering. Benkjernebiopsiprøvene blir utsatt for histomorfometrisk og mikroCT-analyse.
Fremgangsmåte: plassering av tannimplantater
Etter den 3 eller 6 måneder lange tilhelingsperioden etter SFE, plasseres tannimplantater ikke-nedsenket i det utvidede beinet under lokalbedøvelse.
Fremgangsmåte: fabrikasjon av fast tannprotese (FDP).
3 måneder etter tannimplantatplassering leveres faste tannproteser på tannimplantatene.
Enhet: beinpoding
Et syntetisk beintransplantatmateriale (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) brukes under SFE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess for SFE
Tidsramme: 3 eller 6 måneder
SFE-operasjonen er vellykket hvis det ikke oppstår inflammatoriske komplikasjoner i den 3- eller 6-måneders lange tilhelingsperioden og benvolumet er tilstrekkelig for tannimplantatplassering.
3 eller 6 måneder
Suksess med tannimplantater
Tidsramme: 5 år

I følge The International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference.

Suksess (optimal helse)

  1. Ingen smerte eller ømhet ved funksjon
  2. 0 mobilitet
  3. mindre enn 2 mm radiografisk bentap fra første operasjon
  4. Ingen eksudater i pasientens historie

II. Tilfredsstillende overlevelse

  1. Ingen smerter i funksjon
  2. 0 mobilitet
  3. 2-4 mm radiografisk bentap
  4. Ingen eksudater i pasientens historie

III. Kompromittert overlevelse

  1. Kan ha følsomhet for funksjon
  2. Ingen mobilitet
  3. Radiografisk bentap på mer enn 4 mm (mindre enn 1/2 av lengden på implantatkroppen)
  4. Prøvedybde mer enn 7 mm
  5. Kan ha eksudater i pasientens historie

IV. Feil (klinisk eller absolutt feil)

Noen av følgende:

  1. Smerter på funksjon
  2. Mobilitet
  3. Radiografisk bentap på mer enn 1/2 lengde av implantatet
  4. Ukontrollert ekssudat
  5. Implantatet er ikke lenger i munnen
5 år
Suksess for implantatbårne proteser
Tidsramme: 5 år
Proteser med fire eller færre komplikasjoner (løsing av skruer, desementering, chipping) som kan behandles ved stolen.
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hisomorfometri: Prosent av gjenværende bentransplantatpartikler
Tidsramme: 3-6 måneder
Prosentandelen av gjenværende bentransplantatpartikkelareal målt på de representative seksjonene fremstilt fra benkjernebiopsiprøvene. Enhet: prosent (%)
3-6 måneder
Hisomorfometri: Prosent av nydannet bein
Tidsramme: 3-6 måneder
Prosentandelen av nydannet benareal målt på de representative seksjonene utarbeidet fra benkjernebiopsiprøvene. Enhet: prosent (%)
3-6 måneder
Hisomorfometri: Prosent av benmarg
Tidsramme: 3-6 måneder
Prosentandelen av benmargsareal målt på de representative seksjonene fremstilt fra benkjernebiopsiprøvene. Enhet: prosent (%)
3-6 måneder
Verdi av prosent benvolum (BV/TV) beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av benkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Relativt volum av forkalket vev i det valgte volumet. Enhet: ingen
3-6 måneder
Verdi av benoverflate til volumforhold (BS/TV), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Forholdet mellom den segmenterte benoverflaten og det totale volumet i området av interesse. Enhet: 1/mm
3-6 måneder
Verdi av trabekulær tykkelse (Tb.Th.), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Gjennomsnittlig tykkelse av trabeculae, vurdert ved bruk av direkte 3D-metoder. Enhet: mm
3-6 måneder
Verdien av trabekulær separasjon (Tb.Sp.), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Gjennomsnittlig avstand mellom trabeculae, vurdert ved bruk av direkte 3D-metoder. Enhet: mm
3-6 måneder
Verdi av den trabekulære benmønsterfaktoren (Tb.Pf), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av benkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Indikator for forholdet mellom konvekse og konkave elementer i den trabekulære benstrukturen. Tb.Pf <0 når trabekulærbenet er bikakelignende og øker når trabekulærbenet får en stavlignende struktur. Enhet: ingen
3-6 måneder
Verdien av strukturmodellindeksen (SMI), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Estimatoren for plate- versus stavlignende karakteristikk for den trabekulære benstrukturen, 0 for perfekte plater, 3 for perfekte staver og 4 for perfekte kuler. Enhet: ingen
3-6 måneder
Verdi av total porøsitet (Po(tot)), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
Prosent porøsitet er volumet av porene som en prosent av det totale volumet av interesse (VOI). Enhet: prosent (%)
3-6 måneder
Verdi av tilkoblingen (Conn.), beregnet fra mikroCT-rekonstruksjonene av beinkjernebiopsiprøvene.
Tidsramme: 3-6 måneder
En nyttig og rask algoritme for å beregne Euler-tilkoblingen i 3D er "Conneulor". Den måler det som kan kalles "redundant tilkobling", i hvilken grad deler av objektet er multiplisert. Det er et mål på hvor mange forbindelser i en struktur som kan kuttes før strukturen faller i to separate deler. Enhet: ingen.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Semmelweis University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Márton Kivovics, DMD,MSD,PHD, Department of Public Dental Health, Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SEDCD44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger