Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen kalsiumsulfaattisiirremateriaalin käyttö sinus-lattian korkeudessa

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marton Kivovics, Semmelweis University

Poskiontelon pneumatisaatio voi johtaa riittämättömään luun tilavuuteen hammasimplanttien asettamiseen hampaattomaan posterioriseen yläleukaan. Sinus floor elevation (SFE) -leikkaus lateraaliikkunatekniikalla on turvallinen ja ennustettava kirurginen toimenpide luun korkeuden palauttamiseksi poskileuan esihammas- ja poskialueille. Kirjallisuuden mukaan useita luusiirremateriaaleja voidaan menestyksekkäästi soveltaa SFE-kirurgiaan. Kaksifaasisen kalsiumsulfaatin (BCS) käyttämisestä SFE:ssä ei ole näyttöä. SFE:n jälkeinen paranemisaika on 2-9 kuukautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • arvioida SFE-leikkauksen onnistumista käyttämällä BCS:tä siirremateriaalina,
  • verrata lisääntyneen luun mikroarkkitehtuuria paranemisajankohdan mukaan,
  • arvioida lisättyyn luuhun sijoitettujen hammasimplanttien ja hammasimplanttien päällä olevien proteesien onnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis University Department of Public Dental Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplanttiproteesia,
  • Potilaat, joilla on riittämätön luun korkeus takaleuassa poskionteloiden pneumatisaatiosta johtuen.

Poissulkemiskriteerit:

.• Potilaat, joilla oli vakavia systeemisiä sairauksia American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan (ASA-luokat III-IV),

  • psykiatriset vasta-aiheet,
  • potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä, mukaan lukien steroidihoito ja antiresorptiivinen lääkitys,
  • pään tai kaulan alueelle kohdistunut säteily viimeisen viiden vuoden aikana,
  • paikallinen periapikaalinen sairaus, odontogeeniset ja ei-dontogeeniset kystat ja poskiontelotulehdus,
  • todisteita hallitsemattomasta parodontiittisairaudesta,
  • Alkoholin käyttöhäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5),
  • huumeiden viihdekäyttö,
  • runsas tupakointi (> 10 savuketta/päivä),
  • suun limakalvon sairaudet, mukaan lukien rakkulat ja haavaumat, ts.: punaiset ja valkoiset leesiot, pigmentoituneet leesiot, hyvänlaatuiset suuontelon kasvaimet ja suusyöpä. Leukoplakia, erythroplakia, syövän esiasteet, suun levyepiteelisyöpä ja pehmyt- ja kovien kudosten pahanlaatuiset kasvaimet, suun kandidiaasi, suun lichen planus, psoriaasi, pemfigus ja pemfigoidi.
  • raskaus tai imetys,
  • huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 3 kuukauden paranemisaika
Vaiheellinen SFE suoritetaan; 3 kuukauden paranemisjakson jälkeen kasvatetusta luusta otetaan luun ydinbiopsianäytteet ja asetetaan hammasimplantteja.
Menettely: Sinuslattian korkeus (SFE)
Potilaat huuhtelevat 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella minuutin ajan ennen leikkausta. Paikallispuudutuksessa mukoperiosteaalinen läppä nostetaan esiin rintakehän keskiviilosta ja kahdesta lieventävästä viillosta. Lateraali-ikkunan osteotomiat tehdään timanttiporanterän avulla. Schneiderilainen kalvo nostetaan varovasti ja synteettinen luusiirrännäinen materiaali (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) (2-3 cm3) pakataan defektiin kevyellä voimalla. Bukkaaliläppä mobilisoidaan sitten jännitteetön primaarisen sulkemisen mahdollistamiseksi. Reunat stabiloidaan yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla. Antibiootit (1 g amoksisilliini-klavulanaattia kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai jos penisilliinille on sivuvaikutuksia tai tiedossa oleva allergia, 300 mg klindamysiiniä 4 kertaa päivässä 4 päivän ajan), tulehduskipulääkkeet (50 mg diklofenaakkia 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan) ja määrätään klooriheksidiini-suuvettä (kahdesti päivässä 21 päivän ajan leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä). Ompeleen poisto tapahtuu 10 päivän kuluttua.
Muut nimet:
  • poskiontelon augmentaatio
  • poskiontelon nostoleikkaus
Diagnostinen testi: preoperatiivinen kartiosädetietokonetomografia (CBCT)
CBCT-skannaus tehdään ennen SFE-leikkausta poskiontelon anatomian ja patologioiden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: postoperatiivinen CBCT
CBCT-skannaus suoritetaan SFE:n jälkeisen 3 tai 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen, jotta voidaan arvioida lisääntyneen luun ja poskiontelon anatomia ja paraneminen.
Diagnostinen testi: luun ytimen biopsia
Hammasimplanttien asettamisen yhteydessä implanttipohjan valmistelun ensimmäinen vaihe suoritetaan käyttämällä trefiiniporaa luun ytimen biopsian näytteen keräämiseksi augmentoidusta luusta. Biopsianäyte otetaan implanttipedistä, jolloin potilas säästyy ylimääräiseltä leikkaustaakalta, koska tämä luu poistettaisiin, vaikka koepalanäytettä ei otettaisi hammasimplanttien asettamisen yhteydessä. Luun ydinbiopsianäytteille suoritetaan histomorfometrinen ja mikroCT-analyysi.
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
SFE:n jälkeisen 3 tai 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen hammasimplantit asetetaan uppoamatta kasvatettuun luuhun paikallispuudutuksessa.
Menettely: kiinteiden hammasproteesien (FDP) valmistus
3 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen hammasimplantiin toimitetaan kiinteät hammasproteesit.
Laite: luunsiirto
SFE:n aikana käytetään synteettistä luusiirrännäistä materiaalia (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel).
Kokeellinen: 6 kuukauden paranemisaika
Vaiheellinen SFE suoritetaan; 6 kuukautta kestävän paranemisjakson jälkeen kasvatetusta luusta otetaan luun ydinbiopsianäytteet ja asetetaan hammasimplantteja.
Menettely: Sinuslattian korkeus (SFE)
Potilaat huuhtelevat 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella minuutin ajan ennen leikkausta. Paikallispuudutuksessa mukoperiosteaalinen läppä nostetaan esiin rintakehän keskiviilosta ja kahdesta lieventävästä viillosta. Lateraali-ikkunan osteotomiat tehdään timanttiporanterän avulla. Schneiderilainen kalvo nostetaan varovasti ja synteettinen luusiirrännäinen materiaali (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel) (2-3 cm3) pakataan defektiin kevyellä voimalla. Bukkaaliläppä mobilisoidaan sitten jännitteetön primaarisen sulkemisen mahdollistamiseksi. Reunat stabiloidaan yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla. Antibiootit (1 g amoksisilliini-klavulanaattia kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai jos penisilliinille on sivuvaikutuksia tai tiedossa oleva allergia, 300 mg klindamysiiniä 4 kertaa päivässä 4 päivän ajan), tulehduskipulääkkeet (50 mg diklofenaakkia 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan) ja määrätään klooriheksidiini-suuvettä (kahdesti päivässä 21 päivän ajan leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä). Ompeleen poisto tapahtuu 10 päivän kuluttua.
Muut nimet:
  • poskiontelon augmentaatio
  • poskiontelon nostoleikkaus
Diagnostinen testi: preoperatiivinen kartiosädetietokonetomografia (CBCT)
CBCT-skannaus tehdään ennen SFE-leikkausta poskiontelon anatomian ja patologioiden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: postoperatiivinen CBCT
CBCT-skannaus suoritetaan SFE:n jälkeisen 3 tai 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen, jotta voidaan arvioida lisääntyneen luun ja poskiontelon anatomia ja paraneminen.
Diagnostinen testi: luun ytimen biopsia
Hammasimplanttien asettamisen yhteydessä implanttipohjan valmistelun ensimmäinen vaihe suoritetaan käyttämällä trefiiniporaa luun ytimen biopsian näytteen keräämiseksi augmentoidusta luusta. Biopsianäyte otetaan implanttipedistä, jolloin potilas säästyy ylimääräiseltä leikkaustaakalta, koska tämä luu poistettaisiin, vaikka koepalanäytettä ei otettaisi hammasimplanttien asettamisen yhteydessä. Luun ydinbiopsianäytteille suoritetaan histomorfometrinen ja mikroCT-analyysi.
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
SFE:n jälkeisen 3 tai 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen hammasimplantit asetetaan uppoamatta kasvatettuun luuhun paikallispuudutuksessa.
Menettely: kiinteiden hammasproteesien (FDP) valmistus
3 kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen hammasimplantiin toimitetaan kiinteät hammasproteesit.
Laite: luunsiirto
SFE:n aikana käytetään synteettistä luusiirrännäistä materiaalia (Bond Apatite, Augma Biomaterials, Cesarea, Israel).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SFE:n menestys
Aikaikkuna: 3 tai 6 kuukautta
SFE-leikkaus onnistuu, jos tulehduksellisia komplikaatioita ei esiinny 3 tai 6 kuukauden paranemisjakson aikana ja luun tilavuus on riittävä hammasimplanttien asettamiseen.
3 tai 6 kuukautta
Hammasimplanttien menestys
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kansainvälisen suuimplantologien kongressin (ICOI) Pisan konsensuskonferenssin mukaan.

Menestys (optimaalinen terveys)

  1. Ei kipua tai arkuutta toiminnassa
  2. 0 liikkuvuutta
  3. alle 2 mm radiologinen luukado ensimmäisestä leikkauksesta
  4. Potilaan historiassa ei ole eritteitä

II. Tyydyttävä selviytyminen

  1. Ei kipua toiminnassa
  2. 0 liikkuvuutta
  3. 2-4 mm radiologinen luukato
  4. Potilaan historiassa ei ole eritteitä

III. Vaarallinen selviytyminen

  1. Toiminnassa voi olla herkkyyttä
  2. Ei liikkuvuutta
  3. Radiologinen luun menetys yli 4 mm (alle 1/2 implantin rungon pituudesta)
  4. Koetussyvyys yli 7 mm
  5. Potilaan historiassa saattaa olla eritteitä

IV. Epäonnistuminen (kliininen tai absoluuttinen epäonnistuminen)

Mikä tahansa seuraavista:

  1. Kipu toiminnassa
  2. Liikkuvuus
  3. Radiologinen luun menetys yli 1/2 implantin pituudesta
  4. Hallitsematon erite
  5. Implantti ei ole enää suussa
5 vuotta
Implanttikantaisten proteesien onnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Proteesit, joissa on neljä tai vähemmän komplikaatiota (ruuvin löystyminen, decementaatio, halkeilu), jotka voidaan hoitaa tuolin vieressä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hisomorfometria: jäljellä olevien luusiirteen hiukkasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Jäljellä olevan luusiirteen hiukkaspinta-alan prosenttiosuus mitattuna edustavista leikkeistä, jotka on valmistettu luuytimen biopsianäytteistä. Yksikkö: prosenttia (%)
3-6 kuukautta
Hisomorfometria: Uuden luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Vasta muodostuneen luualueen prosenttiosuus mitattuna edustavista leikkeistä, jotka on valmistettu luuytimen biopsianäytteistä. Yksikkö: prosenttia (%)
3-6 kuukautta
Hisomorfometria: Luuytimen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Luuydinalueen prosenttiosuus mitattuna edustavista leikkeistä, jotka on valmistettu luuytimen biopsianäytteistä. Yksikkö: prosenttia (%)
3-6 kuukautta
Luutilavuuden prosentuaalinen arvo (BV/TV), joka on laskettu luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Kalkkeutuneen kudoksen suhteellinen tilavuus valitussa tilavuudessa. Yksikkö: ei mitään
3-6 kuukautta
Luun pinta-tilavuussuhteen (BS/TV) arvo laskettuna luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Segmentoidun luun pinnan suhde kokonaistilavuuteen kiinnostavalla alueella. Yksikkö: 1/mm
3-6 kuukautta
Trabekulaarisen paksuuden arvo (Tb.Th.), laskettu luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Trabekulien keskimääräinen paksuus mitattuna suorilla 3D-menetelmillä. Yksikkö: mm
3-6 kuukautta
Trabekulaarisen erotuksen arvo (Tb.Sp.), laskettu luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Trabekulien välinen keskimääräinen etäisyys mitattuna suorilla 3D-menetelmillä. Yksikkö: mm
3-6 kuukautta
Trabekulaarisen luukuviotekijän (Tb.Pf) arvo laskettuna luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Indikaattori kuperoiden ja koveroiden elementtien välisestä suhteesta trabekulaarisen luun rakenteessa. Tb.Pf <0, kun trabekulaariluu on kennomainen ja kasvaa, kun trabekulaariluu saa sauvamaisen rakenteen. Yksikkö: ei mitään
3-6 kuukautta
Rakennemalliindeksin (SMI) arvo laskettuna luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Trabekulaarisen luun rakenteen levymäisen ja sauvamaisen ominaisuuden estimaattori, 0 täydellisille levyille, 3 täydellisille sauvoille ja 4 täydellisille palloille. Yksikkö: ei mitään
3-6 kuukautta
Kokonaishuokoisuuden arvo (Po(tot)), laskettu luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Huokoisuusprosentti on huokosten tilavuus prosentteina kokonaistilavuudesta (VOI). Yksikkö: prosenttia (%)
3-6 kuukautta
Yhteyden arvo (Conn.), laskettu luuytimen biopsianäytteiden mikroCT-rekonstruktioista.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Yksi hyödyllinen ja nopea algoritmi Euler-liitettävyyden laskemiseen 3D:ssä on "Conneulor". Se mittaa niin sanottua "redundanttiyhteyttä", missä määrin kohteen osat ovat moninkertaisesti kytkettyinä. Se on mitta siitä, kuinka monta yhteyttä rakenteessa voidaan katkaista ennen kuin rakenne putoaa kahteen erilliseen osaan. Yksikkö: ei mitään.
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Semmelweis University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Márton Kivovics, DMD,MSD,PHD, Department of Public Dental Health, Semmelweis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SEDCD44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia