Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral skrøpelighet, et utbredt syndrom i seniorbefolkningen, manifesterer seg som en nedgang i orale funksjoner, ofte koblet med reduserte kognitive og fysiske evner.

30. oktober 2024 oppdatert av: HangTian Zhu, Hangzhou Normal University

《Effekten av et program for oral skrøpelighetstiltak hos institusjonaliserte eldre: en studieprotokoll for en klynge-randomisert kontrollert prøvelse》

Oral skrøpelighet, et utbredt syndrom i seniorbefolkningen, manifesterer seg som en nedgang i orale funksjoner, ofte kombinert med reduserte kognitive og fysiske evner. Denne tilstanden påvirker de eldres livskvalitet betydelig. Vår studie tar sikte på å vurdere et hybrid oralt helsefremmende program, basert på teorien om måloppnåelse, som integrerer både ansikt-til-ansikt rådgivning og digitale helseintervensjoner. Målet er å bestemme dens effektivitet for å lindre oral skrøpelighet blant beboere på sykehjem. Denne studien er strukturert som en 16-ukers prospektiv, klynge-randomisert kontrollert studie. Det vil engasjere 92 seniorer i alderen 65 år og eldre. For å opprettholde integriteten og upartiskheten til forskningen, brukes en blendende protokoll for alle deltakere, resultatevaluatorer og statistiske analytikere, som sikrer at de forblir uvitende om fagenes gruppeoppgaver. Med utgangspunkt i teorien om måloppnåelse har vi laget en omfattende oral helsefremmende strategi som blander personlig veiledning med digitale helsetiltak over en 16-ukers periode. Etter informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen ved starten av studien. Det primære utfallsmålet vil fokusere på oral funksjon, som omfatter tungetrykk, tyggefunksjon, uttaleevner og subjektive opplevelser av spise- og svelgevansker. Supplerende vurderinger vil inkludere skrøpelighetsskalaer, sosial støtteskalaer, ernæringsscreeningsskalaer og selveffektivitetsskalaer som er relevante for oral helse hos eldre. Disse vil bli utført med intervaller gjennom intervensjonen (hver 4. uke) og 1 måneds oppfølging etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Oral skrøpelighet er et progressivt tap av oral funksjon assosiert med aldring, vanligvis forårsaket av en rekke skader. Noen nyere studier har vist at oral skrøpelighet er nært knyttet til fysisk funksjon (fysisk skrøpelighet og endringer i kroppssammensetning), så vel som ernæringsstatus (lavt proteininntak, dårlig kostholdsmangfold og underernæring) hos eldre voksne i tillegg, en betydelig sammenheng. mellom utilstrekkelig deltakelse i sosiale nettverk og dårlig oral funksjon er også bekreftet av forskning. Oral skrøpelighet hos eldre voksne reduserer ikke bare livskvaliteten, men fører også til alvorlige problemer som kognitiv svikt, fall, funksjonshemming og til og med død. Dette belaster familier og samfunn når det gjelder helsetjenester. Tidlig å identifisere og behandle munnskjørhet er viktig for å forbedre livskvaliteten til eldre voksne og redusere presset på helsevesenets ressurser.

Mål:

Forskerne antar at et helseprogram basert på Kings måloppnåelsesteori vil ha en betydelig effekt på oral skrøpelighet blant eldre voksne på sykehjem. Derfor vil forskerne i denne studien utforske virkningen av et helseprogram basert på Kings måloppnåelsesteori på oral skrøpelighet hos eldre voksne som bor på sykehjem.

Metoder:

Dette er en overbevisende 16-ukers prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert helklyngestudie designet for å evaluere et program som tar sikte på å forbedre oral helse hos eldre voksne som bor på sykehjem som opplever oral skrøpelighet. Programmet kombinerer personlige og nettbaserte aktiviteter, i tråd med måloppnåelsesteorien. En gang i uken samles intervensjonsgruppen på sykehjemmets aktivitetssenter for å øve sammen ved hjelp av illustrerte videoer. På onsdager sendes pedagogiske artikler og videoer om munnhelse via sms. På fredager arrangeres en gruppekommunikasjonsaktivitet for å styrke deres sosiale forbindelser. I tillegg vil vi veilede de eldre deltakerne til å mestre viktige internettferdigheter, bruke smarttelefoner for å holde kontakten med venner og familie, og gi rettidig tilbakemelding om problemer via smarttelefoner. Eventuelle rapporter eller forespørsler mottatt gjennom en hvilken som helst kanal vil bli behandlet umiddelbart.

Deltakere og demografiske data:

Forskere vil rekruttere pasienter med oral skrøpelighet fra to velferdsinstitusjoner i Hangzhou City på følgende tre hovedmåter:1. Offentlige informasjonsmøter: Informasjonsmøter ble holdt i aktivitetssentrene til sykepleieinstitusjonene for å introdusere studien til potensielle deltakere og oppmuntre deres deltakelse.

2. Lokal annonsering: Plakater og flyers ble plassert i sykepleien.3. Online rekruttering: Rekrutteringsinformasjon ble lagt ut ved hjelp av sosiale medier (WeChat), profesjonelle fora og andre nettkanaler.

Prosedyre og datainnsamling:

Dette er en overbevisende 16-ukers prospektiv, dobbeltblind, helklynge randomisert kontrollert studie. Studien følger de etiske prinsippene i Helsingfors-erklæringen og Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) sjekkliste. Det har blitt godkjent av den medisinske etiske komiteen ved Hangzhou Normal University (ratifikasjonsdatoen er 14. september 2024, 2024100)

Statistisk analyse:

Vi brukte gjentatte mål toveis ANOVA for å bestemme effektiviteten til uavhengige intervensjonsvariabler. De uavhengige variablene var gruppe (intervensjon/kontroll) og tid (baseline/uke 12). Den avhengige variabelen var mål for oral skrøpelighet. Vi undersøkte effekten av programfortsettelse ved å bruke gjentatte tiltak toveis ANOVA og utførte post hoc-testing ved bruk av Bonferroni-metoder. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics for Windows versjon 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Statistisk signifikante forskjeller ble definert som p-verdi <0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
226

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år gammel
  2. Bosatt på sykehjem i ≥ 3 måneder
  3. Oppfyller minst tre av de seks kriteriene for muntlig skrøpelighet
  4. Bevisst og med normale lese- og forståelsesevner
  5. Informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tedtsløs tilstand uten proteser
  2. Kognitive eller kommunikasjonsvansker
  3. Eldre som mangler egenomsorgsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Atferdsmessig: behandlingsgruppe
Forskere vil samarbeide med deltakerne for å utvikle personlige intervensjonsplaner, som inkluderer fysisk trening, oral funksjonstrening, grunnleggende kostholdsveiledning og detaljert oral helsekunnskap direkte relatert til oral helseatferd. For å legge til rette for bedre kommunikasjon og ledelse, vil det opprettes en WeChat-gruppe for å oppmuntre deltakerne til å dele sine daglige treningsprestasjoner. Den første uken vil det bli organisert munnfunksjonstrening ansikt til ansikt for intervensjonsgruppen på sykehjemmets aktivitetssenter. Samtidig vil intervensjonsgruppen en gang i uken samles på sykehjemmets aktivitetssenter for å øve sammen ved hjelp av illustrerte videoer. På onsdager sendes pedagogiske artikler og videoer om munnhelse via sms. På fredager arrangeres en gruppekommunikasjonsaktivitet for å styrke deres sosiale forbindelser. I tillegg vil vi veilede eldre deltakere til å mestre viktige internettferdigheter, slik at de kan bruke smarttelefoner til
Aktiv komparator: Kontral gruppe
Atferdsmessig: Kontral gruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta generelle livsstilsråd via tekstmelding en eller to ganger i uken. De vil ikke delta i intervensjonens treningsrutiner, netttimer, gruppechatter eller filmer med helsepedagoger. Individuelle treningsregimer, mål eller kommentarer er ikke gitt av forskere. Deltakere i kontrollgruppens klager eller spørsmål vil alltid bli besvart med grunnleggende helseopplysninger og forslag. Forskere vil ikke be om individuelle råd eller kommentarer fra andre fagpersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringer i risikoen for munnskjørhet
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Risiko for oral skrøpelighet ble vurdert ved å bruke den kinesiske versjonen av Oral Frailty Index-8 (OFI-8-skalaen) oversatt av zongme. Skalaen består av åtte elementer med en totalskåre fra 0 til 11, med høyere skåre som indikerer dårligere oral helse og høyere risiko for munnskjørhet. Disse inkluderer frisk (0-2 poeng), pre oral debilitation (3 poeng), oral debilitation (4-6 poeng) og alvorlig oral debilitation (≥7 poeng).
Før og 16 uker etter intervensjonen
Vurdere endringer i oral funksjonsstatus
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Vi vil bruke Oral Frailty Assessment Instrument (OFI) laget av Tanaka for å måle tilstedeværelsen eller fraværet av oral skrøpelighet og den detaljerte statusen til oral funksjon for å gi grunnlag for målrettede intervensjoner på et senere tidspunkt. Det ble gjort en vurdering basert på 6 punkter i metoden beskrevet av Tanaka et al. Disse inkluderte antall tenner, mastektomifunksjon, artikulasjonsferdigheter, tungetrykk, subjektiv mating og svelgevansker eller ikke. Oral skjørhet ble ansett for å eksistere dersom minst 3 av kriteriene var oppfylt. Disse inkluderte (1) Lavere antall gjenværende tenner; (2) mastektomipoengsum; (3) munnmotorikk; (4) tungetrykk; (5) spise hard mat med subjektive vanskeligheter (ja); og (6) subjektiv dysfagi (ja). Vi brukte Kihon-spørreskjemaet til å spørre om eventuelle vanskeligheter med å spise hard mat og svelge.
Før og 16 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Deltakerne vil få målt kroppssammensetning ved å bruke bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med InBody 720-enhet. Deteksjonsinnhold inkludert: kroppsvekt (kg), skjelettmuskelmasse (kg), kroppsfettmasse (kg), BMI (kg/m2), kroppsfettprosent (%) og midje-til-hofte-forhold). Deltakerne vil bli bedt om å ikke trene på minst 24 timer før testen, ikke innta alkohol eller store mengder koffein, og ikke spise og drikke for fire timer før testen, men vann kan konsumeres opptil 45 minutter før testen.
Før og 16 uker etter intervensjonen
Ernæringsscreening
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Vi vil bruke Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) for å vurdere ernæringsstatusen til eldre voksne i pleieinstitusjoner. Skalaen ble laget av Rubenstein et al. og inkluderer seks vurderingskategorier: endringer i matinntak de siste tre månedene, endringer i kroppsvekt, mobilitet, akutt sykdom eller skade, psykosomatiske problemer og kroppsmasseindeks (BMI). Skalaen går opp til 14 poeng. En skår på 11 eller høyere er normalt, mens en skåre under 11 kan indikere en risiko for underernæring. Cronbachs alfa-koeffisient var 0,833, noe som viser at skalaen er pålitelig for å vurdere ernæringsstatusen til eldre mennesker fordi den har høy indre konsistens.
Før og 16 uker etter intervensjonen
Endringer i sosial støtte
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Vi vil bruke The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) for å måle sosiale støttenivåer. Den ble utviklet av Ziniet og revidert av Keeley Zhou i Kina. Det er tre dimensjoner, inkludert familiestøtte, andres støtte og venners støtte. Skalaen ble skåret på en 7-punkts Likert-skala, med en totalscore på 12-84 poeng. I henhold til totalskårene på skalaen ble forståelse av sosial støtte kategorisert i 3 nivåer, med 12-36 poeng som lavt nivå, 37-60 poeng som middels nivå og 61-84 poeng som høyt nivå.
Før og 16 uker etter intervensjonen
Selveffektivitet
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
I denne studien vil Geriatric Self Efficacy Scale for Oral Health (GSEOH) bli brukt til å identifisere den nåværende statusen for oral helse-selveffektivitet for forsøkspersonene, som ble utviklet av Ohara, et al. GSEOH har 3 dimensjoner og 20 elementer. Disse dimensjonene er oral funksjon (9 elementer) og oral helse. De ble utviklet av University of California, Los Angeles. Vekten har tre dimensjoner og totalt 20 elementer. Disse dimensjonene er munnfunksjon (9 elementer), munnhygienevaner (8 elementer) og muntlige konsultasjonsvaner (3 elementer). Skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala, der 1 betyr "ikke selvsikker" og 4 betyr "veldig selvsikker". Den totale poengsummen kan variere fra 20 til 80 poeng, eller fra 1 til 4 poeng. Jo høyere skåre, desto høyere er den orale helserelaterte selveffektiviteten til eldre.
Før og 16 uker etter intervensjonen
Endringer i skrøpelighet
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Groningen Frailty Indicator Scale vil bli brukt i denne studien for å avgjøre om pasienter er skrøpelige eller ikke. Skalaen ble utviklet av den nederlandske forskeren Steverink , og oversatt av Xiang Wei Frailty Scale, som evaluerer pasientene fra flere dimensjoner, inkludert 4 dimensjoner av somatisk, kognitiv, psykologisk og sosial. Hver av disse oppføringene får poengsummen "0" eller "1" i henhold til poengsummen, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 15. En større skåre indikerer en mer alvorlig grad av svekkelse hos pasienten. Den opprinnelige skalaen bruker en terskelverdi på 4. Pasienter med skår over 4 regnes som svekkede.
Før og 16 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hangzhou Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger