Effekt av modifisert Poco-Poco-trening på skrøpelighetsstadier, uttrykk for global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP
27. februar 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Effekten av modifisert Poco-Poco-øvelse til skrøpelighetsstadier, uttrykk for global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP på eldre som lever på fellesskap i Bandung
Målet med denne kliniske studien er å kjenne effekten av multikomponent trening hos svake eldre i samfunnet til aldrende kjennetegn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Endres globale DNA-metyleringsnivåer hos eldre mennesker i Bandung etter å ha mottatt modifisert poco-poco-trening?
- Endres GDF15-nivåene hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?
- Endrer lamin A COP-nivået seg hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?
- Endres nivået av skrøpelighet hos eldre mennesker i Bandung etter at de får modifisert poco-poco-trening?
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre fleksibilitet, balanse, aerobic og styrkende trening inkludert i poco-poco modifisert trening tre ganger i uken i 12 uker
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eldre befolkningen i Vest-Java-provinsen med alderskategorien 60-64 år er 1,76 millioner mennesker.
Eksperter anslår at 25,2 % av den indonesiske befolkningen opplever skrøpelighet.
Skrøpelighet kan føre til en rekke forverrede helsetilstander.
Skrøpelighetsprosessen antas å stamme fra svikt i ulike mekanismer assosiert med markører for aldring.
Markører for aldring er delt inn i tre kategorier: primære, antagonistiske og integrerende.
Biomarkører som representerer disse tre kategoriene er global DNA-metylering, GDF15 og Lamin A COP. Multikomponent trening er den mest effektive intervensjonen hos eldre med skrøpelighet.
Eldre i Vest-Java har i gjennomsnitt bare en utdanning som tilsvarer ungdomsskole (SMP), så aktiviteter som fremmer fysisk aktivitet er bedre fokusert på helseaktiviteter i samfunnet.
Poco-poco-øvelsen som for tiden ofte praktiseres oppfyller nesten reglene for multikomponenttrening for skrøpelige eldre, men poco-poco-øvelsen har ikke en muskelstyrkende treningskomponent, så en modifisert poco-pcoco-øvelse ble laget for å oppfylle denne metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Telefonnummer: 62 812 7123 9200
- E-post: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Giovani, dr
- Telefonnummer: 6281271239200
- E-post: williamgiovanni146@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40287
- Rekruttering
- Puskesmas Sekejati
-
Ta kontakt med:
- MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skrøpelighetsnivået er i pre-skjørhet
- MoCA INA-score over 18
- Bosted i Bandung City
- Villig til å delta i studien etter informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Det er en hørselshemming som kan hindre forsøkspersonen i å motta verbale instruksjoner
- Det er ukorrigert synshemming
- Det er muskel- og skjelettlidelser slik at de ikke kan utføre treningsprosedyrer eller prosedyrer for å måle forskningsvariabler
- Forsøkspersonene fikk andre rehabiliteringsprogrammer
- Post-slag med gjennomsnittlig muskelstyrke i lemmer under tre
- Det er sykdommer som forårsaker nedsatt kognisjon som Alzheimers sykdom, traumatisk hodeskade, Parkinsons sykdom.
- Det er alvorlige leddsykdommer som slitasjegikt og revmatoid artritt som kan forverres under trening eller kan forårsake vanskeligheter med å gjennomføre treningsprogrammet.
- Alvorlig hjerte- og karsykdom vurdert av hjerte- og karspesialist
- Kan ikke delta på øvelser regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skrøpelige eldre som bor i samfunnet
Voksen over 60 år, skrøpelighetsnivå basert på Fried frailty-fenotype, uten diabetes mellitus og hjertesykdom
|
Treningstrening som består av spenst, aerobic, balanse og styrkende regime.
Øvelsen gis tre ganger i uken, i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nivå av global DNA-metylering på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
|
Global DNA-metylering vil bli målt to ganger ved hjelp av ...
|
uke 0 og uke 12
|
|
Endring fra baseline i nivå av vekstmangelfaktor (GDF15) på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
|
GDF15 vil bli målt ved bruk av blodplasma med Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), forventet GDF-verdi som viser forbedring at den vil bli redusert
|
uke 0 og uke 12
|
|
Endring fra baseline i nivå av lamin A (syklisk osteo Progenitor) COP på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
|
Lamin A COP vil bli målt med flowcytometri fra Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMC), verdien som viser forbedring har en mindre lamin A COP-populasjon
|
uke 0 og uke 12
|
|
Endring fra baseline i skrøpelighetsnivå på 12 uker
Tidsramme: uke 0 og uke 12
|
Nivå av skrøpelighet måles ved å bruke Frieds skrøpelighetsfenotype med område 1-5, hvor 5 er det verste skrøpelighetsnivået.
Frieds skrøpelighet målt med fem komponenter som er utilsiktet vekttap, muskelsvakhet, utmattelse ved aktivitet, langsom gang og lav fysisk aktivitet.
|
uke 0 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKFR-202410.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelige eldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført