Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapssamprodusert handling for forbedret tilgang til livmorhalskreftscreening i Kamerun (Act4CC)

14. august 2026 oppdatert av: Prof. Patrick Petignat

Samprodusert Community Action for Improved Access to Cervical Cancer Screening (Act4CC): en studie med blandede metoder i landlige områder i Mifi Health District

Bakgrunn - Byrden av livmorhalskreft er ulikt fordelt globalt, med over 90 % av dødsfallene i lav- og mellominntektsland (LMICs), hovedsakelig på grunn av utilstrekkelig bruk av forebyggende tiltak som screening. I 2020 lanserte Verdens helseorganisasjon et globalt initiativ for verdensomspennende eliminering av livmorhalskreft som et folkehelseproblem, og satte et mål på 70 % av kvinnene som ble screenet med en høyytelsestest. I Kamerun er dette målet langt fra nådd, og bygdesamfunn er uforholdsmessig berørt av lavt opptak av screeningtjenester. Nylig har et nytt screeningprogram for livmorhalskreft lansert i Bafoussam Regional Hospital, i hovedstaden i Mifi Health District, som en del av et større forskningsprosjekt. For å utvikle en kontekstspesifikk strategi som forbedrer tilgangen til screening for kvinner som bor på landsbygda i distriktet, kan aktiv deltakelse fra samfunnsmedlemmer for felles utvikling og implementering av lokale strategier for livmorhalskreftscreening være nøkkelen til å forbedre befolkningsscreeningsdekningen.

Mål - Målet med denne studien er å evaluere bruken av fellesskapsprodusert handling (CCA) for utvikling og implementering av HPV-baserte screeningstrategier for livmorhalskreft sammenlignet med en tradisjonell sykehusbasert tilnærming i landlige områder i Mifi Health District i Kamerun.

Metoder - Ved å bruke et klynge-randomisert studiedesign, vil deltakende workshops med medlemmer av lokalsamfunnet bli ledet i 7 landlige helseområder tildelt intervensjonsarmen, med mål om å kodeutvikle lokale strategier for HPV-basert livmorhalskreftscreening tilpasset omgivelsene. De co-produserte strategiene kan inkludere bevisstgjøring blant kvalifiserte kvinner (i alderen 30-49 år, eller 25-49 år hvis HIV-positive), samt lette tilgangen til screeningtester, resultater og oppfølging. Kvinner som bor i et av de 7 helseområdene som er tildelt kontrollarmen, vil bli invitert av helsearbeidere i samfunnet til å gjennomgå screening ved Bafoussam Regional Hospital. I begge studiearmene vil screenede kvinner bli inkludert i GENOVA-studien, en screeningstudie for livmorhalskreft som tilbyr gratis HPV-testing etterfulgt av triage ved visuell inspeksjon eller genotyping for HPV-positive kvinner, og gratis behandling i henhold til triageresultater. CCA vil bli evaluert ved å vurdere effektiviteten for screeningopptak. Screeningsdekning blant kvalifiserte kvinner vil bli estimert i løpet av ett år etter implementering av screeningstrategier i begge studiearmene, basert på befolkningsstatistikk levert av Mifi helsedistrikt for hvert helseområde.

Forventede resultater - Utvikling av kontekstsensitive løsninger for livmorhalskreftscreening gjennom en samfunnsbasert deltakende tilnærming i landlige områder i Mifi helsedistrikt forventes å forbedre deltakelsesraten for screening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
800

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kamerun
    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Bafoussam Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 30-49 år (25-49 år hvis HIV-positive)
  • Bosted i et av de 14 landlige helseområdene i Mifi helsedistrikt
  • Evne til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjent livmorhalskreft
  • symptomer som er forenlige med livmorhalskreft
  • tidligere hysterektomi
  • annen terminal sykdom enn livmorhalskreft
  • livmorhalskreftscreening de siste 5 årene (3 år hvis HIV-positiv)
  • graviditet på tidspunktet for screening
  • mangel på skjønnsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fellesskaps co-produsert handling
Deltakende workshops vil bli gjennomført med medlemmer av samfunnet av et tverrfaglig team med sikte på å samutvikle en strategi for livmorhalskreftscreening tilpasset den lokale settingen (inkludert primær HPV-screening, triage av HPV-positive pasienter og behandling av pasienter triagert positive).
Annen: Fellesskaps co-produsert handling

Deltakende workshops vil bli gjennomført med medlemmer av samfunnet av et tverrfaglig team med sikte på å samutvikle en strategi for livmorhalskreftscreening tilpasset den lokale settingen (inkludert primær HPV-screening, triage av HPV-positive pasienter og behandling av pasienter triagert positive). Denne intervensjonen omtales som "samprodusert handling i fellesskap". Mulige strategier som er utviklet kan inkludere samarbeid med helsearbeidere eller lokale foreninger, bevisstgjøringskampanjer, utvikling av helseundervisningsmateriell, integrering av primær HPV-screening ved lokale integrerte helsesentre, organisering av gruppetransport til distriktsscreeningssenteret, etc.

Ved bruk av målrettede prøvetakingsmetoder vil omtrent 15 deltakere bli invitert til å delta i workshopene i hvert helseområde av intervensjonen, inkludert omtrent 3 helsepersonell, 3 helsearbeidere i samfunnet eller medlemmer av kvinneforeninger, 3 menn og 6 kvalifiserte kvinner for screening .
Aktiv komparator: Standard screeningsstrategi
Rekruttering av studiedeltakere vil bli koordinert sentralt på distriktsnivå (fra Bafoussam Regional Hospital) etter prosedyrer som tidligere er etablert i et screeningprogram for livmorhalskreft i helsedistriktet Dschang.
Annen: Standard screeningsstrategi
Rekruttering av studiedeltakere vil bli koordinert sentralt på distriktsnivå (fra Bafoussam Regional Hospital) etter prosedyrer som tidligere er etablert i et screeningprogram for livmorhalskreft i helsedistriktet Dschang. Denne standardprosedyren inkluderer opplæring av 2 helsearbeidere (CHW) etter helseområde for å øke bevisstheten rundt livmorhalskreft. Etter en innledende teoretisk og praktisk opplæring i forebygging av livmorhalskreft, rekrutterer CHW kvinner ved å gå dør-til-dør eller gjennom fellesskapsmøter i deres respektive helseområder. Gjennom et system med nominelle invitasjonskuponger distribuert til kvalifiserte kvinner, mottar CHWs et økonomisk insentiv for hver kvinne som møter opp til livmorhalskreftscreening. To ganger i året inviteres CHW-er fra alle helseområder til en tilbakemeldingssesjon for å diskutere vanskeligheter på feltet og foreslå løsninger for å møte eventuelle identifiserte utfordringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har fullført screening for livmorhalskreft
Tidsramme: HPV-test innen 12 måneder etter implementering av screeningsstrategien på helseområdenivå, og triasering innen 6 måneder etter HPV-testen hvis positiv.
Fullført screening (definert som en HPV-test +/- triasje for HPV-positive kvinner) blant den kvalifiserte populasjonen i begge studiearmene.
HPV-test innen 12 måneder etter implementering av screeningsstrategien på helseområdenivå, og triasering innen 6 måneder etter HPV-testen hvis positiv.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har fullført primær screening
Tidsramme: Innen 12 måneder etter implementering av screeningstrategien på helseområdenivå
Frekvens for primær screening (HPV-test) blant den kvalifiserte befolkningen i begge studiearmene.
Innen 12 måneder etter implementering av screeningstrategien på helseområdenivå
Antall HPV-positive kvinner som deltar på et oppfølgingsbesøk ved 12 måneder
Tidsramme: Fra 11 til 15 måneder etter primær screening
Andel av HPV-positive kvinner som deltar på oppfølgingsbesøket 12 måneder etter primær screening (HPV-test) i begge studiearmene
Fra 11 til 15 måneder etter primær screening
Antall kvinner med ulike sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Ved påmelding
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn blant screenede kvinner i begge studiearmene
Ved påmelding
Antall HPV-positive kvinner som har fullført triering og behandling nødvendigvis
Tidsramme: Innen 6 måneder etter primær screening (HPV-test)
Andel kvinner med positiv primærscreening som fortsetter til fullføring av triasje og behandling (ved behov) i begge studiearmene
Innen 6 måneder etter primær screening (HPV-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Prof. Patrick Petignat

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
University Hospital, Geneva
Bafoussam Regional Hospital, Cameroon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
  • AO_2023-00019 (Annen identifikator: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert IPD vil bli gjort tilgjengelig på et arkiv med åpen tilgang sammen med en dataordbok. All IPD brukt i resultatpublikasjonen vil bli publisert.

IPD-delingstidsramme

Ved resultatpublisering og i minimum 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den anonymiserte IPD-en vil bli gjort tilgjengelig på et datalager med åpen tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger