Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapssamprodusert handling for forbedret tilgang til livmorhalskreftscreening i Kamerun (Act4CC)

8. april 2026 oppdatert av: Prof. Patrick Petignat

Samprodusert Community Action for Improved Access to Cervical Cancer Screening (Act4CC): en studie med blandede metoder i landlige områder i Mifi Health District

Bakgrunn - Byrden av livmorhalskreft er ulikt fordelt globalt, med over 90 % av dødsfallene i lav- og mellominntektsland (LMICs), hovedsakelig på grunn av utilstrekkelig bruk av forebyggende tiltak som screening. I 2020 lanserte Verdens helseorganisasjon et globalt initiativ for verdensomspennende eliminering av livmorhalskreft som et folkehelseproblem, og satte et mål på 70 % av kvinnene som ble screenet med en høyytelsestest. I Kamerun er dette målet langt fra nådd, og bygdesamfunn er uforholdsmessig berørt av lavt opptak av screeningtjenester. Nylig har et nytt screeningprogram for livmorhalskreft lansert i Bafoussam Regional Hospital, i hovedstaden i Mifi Health District, som en del av et større forskningsprosjekt. For å utvikle en kontekstspesifikk strategi som forbedrer tilgangen til screening for kvinner som bor på landsbygda i distriktet, kan aktiv deltakelse fra samfunnsmedlemmer for felles utvikling og implementering av lokale strategier for livmorhalskreftscreening være nøkkelen til å forbedre befolkningsscreeningsdekningen.

Mål - Målet med denne studien er å evaluere bruken av fellesskapsprodusert handling (CCA) for utvikling og implementering av HPV-baserte screeningstrategier for livmorhalskreft sammenlignet med en tradisjonell sykehusbasert tilnærming i landlige områder i Mifi Health District i Kamerun.

Metoder - Ved å bruke et klynge-randomisert studiedesign, vil deltakende workshops med medlemmer av lokalsamfunnet bli ledet i 7 landlige helseområder tildelt intervensjonsarmen, med mål om å kodeutvikle lokale strategier for HPV-basert livmorhalskreftscreening tilpasset omgivelsene. De co-produserte strategiene kan inkludere bevisstgjøring blant kvalifiserte kvinner (i alderen 30-49 år, eller 25-49 år hvis HIV-positive), samt lette tilgangen til screeningtester, resultater og oppfølging. Kvinner som bor i et av de 7 helseområdene som er tildelt kontrollarmen, vil bli invitert av helsearbeidere i samfunnet til å gjennomgå screening ved Bafoussam Regional Hospital. I begge studiearmene vil screenede kvinner bli inkludert i GENOVA-studien, en screeningstudie for livmorhalskreft som tilbyr gratis HPV-testing etterfulgt av triage ved visuell inspeksjon eller genotyping for HPV-positive kvinner, og gratis behandling i henhold til triageresultater. CCA vil bli evaluert ved å vurdere effektiviteten for screeningopptak. Screeningsdekning blant kvalifiserte kvinner vil bli estimert i løpet av ett år etter implementering av screeningstrategier i begge studiearmene, basert på befolkningsstatistikk levert av Mifi helsedistrikt for hvert helseområde.

Forventede resultater - Utvikling av kontekstsensitive løsninger for livmorhalskreftscreening gjennom en samfunnsbasert deltakende tilnærming i landlige områder i Mifi helsedistrikt forventes å forbedre deltakelsesraten for screening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Rekruttering
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Georges Enow Orock, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 30-49 år (25-49 år hvis HIV-positive)
  • Bosted i et av de 14 landlige helseområdene i Mifi helsedistrikt
  • Evne til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjent livmorhalskreft
  • symptomer som er forenlige med livmorhalskreft
  • tidligere hysterektomi
  • annen terminal sykdom enn livmorhalskreft
  • livmorhalskreftscreening de siste 5 årene (3 år hvis HIV-positiv)
  • graviditet på tidspunktet for screening
  • mangel på skjønnsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fellesskaps co-produsert handling
Deltakende workshops vil bli gjennomført med medlemmer av samfunnet av et tverrfaglig team med sikte på å samutvikle en strategi for livmorhalskreftscreening tilpasset den lokale settingen (inkludert primær HPV-screening, triage av HPV-positive pasienter og behandling av pasienter triagert positive).

Deltakende workshops vil bli gjennomført med medlemmer av samfunnet av et tverrfaglig team med sikte på å samutvikle en strategi for livmorhalskreftscreening tilpasset den lokale settingen (inkludert primær HPV-screening, triage av HPV-positive pasienter og behandling av pasienter triagert positive). Denne intervensjonen omtales som "samprodusert handling i fellesskap". Mulige strategier som er utviklet kan inkludere samarbeid med helsearbeidere eller lokale foreninger, bevisstgjøringskampanjer, utvikling av helseundervisningsmateriell, integrering av primær HPV-screening ved lokale integrerte helsesentre, organisering av gruppetransport til distriktsscreeningssenteret, etc.

Ved bruk av målrettede prøvetakingsmetoder vil omtrent 15 deltakere bli invitert til å delta i workshopene i hvert helseområde av intervensjonen, inkludert omtrent 3 helsepersonell, 3 helsearbeidere i samfunnet eller medlemmer av kvinneforeninger, 3 menn og 6 kvalifiserte kvinner for screening .

Aktiv komparator: Standard screeningsstrategi
Rekruttering av studiedeltakere vil bli koordinert sentralt på distriktsnivå (fra Bafoussam Regional Hospital) etter prosedyrer som tidligere er etablert i et screeningprogram for livmorhalskreft i helsedistriktet Dschang.
Rekruttering av studiedeltakere vil bli koordinert sentralt på distriktsnivå (fra Bafoussam Regional Hospital) etter prosedyrer som tidligere er etablert i et screeningprogram for livmorhalskreft i helsedistriktet Dschang. Denne standardprosedyren inkluderer opplæring av 2 helsearbeidere (CHW) etter helseområde for å øke bevisstheten rundt livmorhalskreft. Etter en innledende teoretisk og praktisk opplæring i forebygging av livmorhalskreft, rekrutterer CHW kvinner ved å gå dør-til-dør eller gjennom fellesskapsmøter i deres respektive helseområder. Gjennom et system med nominelle invitasjonskuponger distribuert til kvalifiserte kvinner, mottar CHWs et økonomisk insentiv for hver kvinne som møter opp til livmorhalskreftscreening. To ganger i året inviteres CHW-er fra alle helseområder til en tilbakemeldingssesjon for å diskutere vanskeligheter på feltet og foreslå løsninger for å møte eventuelle identifiserte utfordringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har fullført screening for livmorhalskreft
Tidsramme: HPV-test innen 12 måneder etter implementering av screeningsstrategien på helseområdenivå, og triasering innen 6 måneder etter HPV-testen hvis positiv.
Fullført screening (definert som en HPV-test +/- triasje for HPV-positive kvinner) blant den kvalifiserte populasjonen i begge studiearmene.
HPV-test innen 12 måneder etter implementering av screeningsstrategien på helseområdenivå, og triasering innen 6 måneder etter HPV-testen hvis positiv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har fullført primær screening
Tidsramme: Innen 12 måneder etter implementering av screeningstrategien på helseområdenivå
Frekvens for primær screening (HPV-test) blant den kvalifiserte befolkningen i begge studiearmene.
Innen 12 måneder etter implementering av screeningstrategien på helseområdenivå
Antall HPV-positive kvinner som deltar på et oppfølgingsbesøk ved 12 måneder
Tidsramme: Fra 11 til 15 måneder etter primær screening
Andel av HPV-positive kvinner som deltar på oppfølgingsbesøket 12 måneder etter primær screening (HPV-test) i begge studiearmene
Fra 11 til 15 måneder etter primær screening
Antall kvinner med ulike sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Ved påmelding
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn blant screenede kvinner i begge studiearmene
Ved påmelding
Antall HPV-positive kvinner som har fullført triering og behandling nødvendigvis
Tidsramme: Innen 6 måneder etter primær screening (HPV-test)
Andel kvinner med positiv primærscreening som fortsetter til fullføring av triasje og behandling (ved behov) i begge studiearmene
Innen 6 måneder etter primær screening (HPV-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert IPD vil bli gjort tilgjengelig på et arkiv med åpen tilgang sammen med en dataordbok. All IPD brukt i resultatpublikasjonen vil bli publisert.

IPD-delingstidsramme

Ved resultatpublisering og i minimum 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den anonymiserte IPD-en vil bli gjort tilgjengelig på et datalager med åpen tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening

Kliniske studier på Fellesskaps co-produsert handling

Abonnere