Validering av TriAGE+-score for å forutsi risiko for cerebrovaskulær sykdom hos pasienter med svimmelhet på legevakten
Ekstern validering av TriAGE+-score for å forutsi risiko for cerebrovaskulær sykdom hos pasienter med svimmelhet på legevakten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svimmelhet er en hyppig klage på akuttmottak (ED), og utgjør omtrent 4 % av besøkene. Epidemiologiske studier tyder på at 3-20 % av disse pasientene opplever svimmelhet på grunn av cerebrovaskulære årsaker. I Tyrkia indikerer data samlet fra 2013 til 2017 at 2,4 % av akuttmottaksbesøkene involverte svimmelhet, med 36,8 % av disse pasientene som ble innlagt på sykehus på grunn av sentrale nevrologiske hendelser.
Cerebrovaskulære hendelser (CVE) som involverer hjernens bakre sirkulasjon - levert av det vertebrobasilære arterielle systemet og inkludert regioner som lillehjernen, medulla oblongata, pons og midthjernen - er en vanlig, men ofte savnet årsak til svimmelhet. Studier har vist at 8,4 % av pasientene med isolert svimmelhet senere ble diagnostisert med et posteriort sirkulasjonsslag, og isolert svimmelhet har blitt anerkjent som det vanligste symptomet ved forbigående iskemiske anfall (TIA) og bakre sirkulasjonsslag.
Hos cerebellare hjerneslagpasienter har 10 % isolert svimmelhet. Imidlertid undervurderer National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), som ofte brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av slag, ofte bakre sirkulasjonsslag på grunn av dets fokus på symptomer som typisk er forbundet med fremre sirkulasjonsinfarkter. Posteriore sirkulasjonsslag utgjør 20-25 % av iskemiske slag, men de er underdiagnostisert 2 til 4 ganger hyppigere enn deres fremre motparter.
Denne diagnostiske utfordringen understreker behovet for et effektivt risikostratifiseringsverktøy for å hjelpe klinikere. Selv om det eksisterer flere risikoskårer for cerebrovaskulære hendelser, inkludert den mye brukte ABCD2-skåren utviklet av Navi et al., er de ofte utilstrekkelige til å vurdere hjerneslagrisiko hos pasienter som viser seg med svimmelhet, da de legger vekt på ensidig svakhet og talevansker, som begge er mindre relevant for bakre sirkulasjonsslag.
I 2017, Kuroda et al. utviklet TriAGE+-score for å spesifikt forutsi slagrisiko hos pasienter med svimmelhet. Studien deres, utført i Japan på tvers av fem akuttmottak, inkluderte 498 pasienter. Poengsummen, som varierer fra 0 til 17, ble designet for å kategorisere pasienter i fire risikogrupper: lav (<5), moderat (5-7), høy (8-9) og svært høy (>9) risiko for hjerneslag . En terskelscore på 10, bestemt gjennom Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse, ga en balanse mellom sensitivitet (77,5 %; 95 % KI 72,8-81,8) og spesifisitet (72,1 %; 95 % KI 64,1-79,2). Selv om denne studien viste at TriAGE+-score effektivt predikerte hjerneslagrisiko, var den begrenset av dens retrospektive design og enkeltregionsfokus, noe som nødvendiggjorde ekstern validering.
Deretter har Ho-Kun Yu et al. gjennomførte en ekstern valideringsstudie i Hong Kong i 2023, som, selv om den støttet poengsummens effekt, delte lignende begrensninger, inkludert dens retrospektive, enkeltsenterdesign. Ettersom TriAGE+-poengsummen først og fremst ble utviklet og validert i Asia, er det avgjørende å vurdere dens generaliserbarhet og anvendelighet i andre populasjoner. Vår studie søker å utføre en ekstern validering av TriAGE+-poengsummen i Tyrkia, med sikte på å evaluere dens sikkerhet, anvendelighet og pålitelighet i en annen populasjon.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yesim Acem, MD
- Telefonnummer: +905343648832
- E-post: yesimgezer96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emre Kudu, MD
- Telefonnummer: +905067613610
- E-post: dr.emre.kudu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med svimmelhet som oppsøkte akuttmottaket
- Pasienter som gir informert samtykke, eller juridiske foresatte som gir samtykke for pasienter som ikke kan gjøre det.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis primære symptom er synkope eller presynkope, eller som viser seg med svimmelhet på grunn av hemodynamisk kompromittering fra gastrointestinal blødning eller andre større hendelser.
- Pasienter påvirket av alkohol eller rusmidler.
- Gravide pasienter.
- Pasienter tidligere inkludert i studien.
- Pasienter som nekter medisinsk behandling eller trekker tilbake samtykke.
- Pasienter med ufullstendige data som er nødvendige for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke.
No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol.
Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
|
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness.
The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days.
No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke
Tidsramme: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
|
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness.
The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
|
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 09.2024.240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .