Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av TriAGE+-score for å forutsi risiko for cerebrovaskulær sykdom hos pasienter med svimmelhet på legevakten

17. mai 2026 oppdatert av: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Ekstern validering av TriAGE+-score for å forutsi risiko for cerebrovaskulær sykdom hos pasienter med svimmelhet på legevakten

Iskemiske cerebrovaskulære sykdommer som stammer fra hjernens bakre sirkulasjon utgjør 20-25 % av tilfellene. Blant pasienter diagnostisert med cerebellært infarkt har 10 % isolert svimmelhet som eneste symptom. Spesielt er bakre sirkulasjonsslag og cerebellare infarkter feildiagnostisert 2 til 4 ganger hyppigere enn anteriore sirkulasjonsslag. I 2017, Kuroda et al. utviklet TriAGE+-score for å vurdere slagrisiko hos pasienter med svimmelhet. Denne studien tar sikte på å eksternt validere TriAGE+-score, med fokus på dens sikkerhet, anvendelighet og pålitelighet for å forutsi cerebrovaskulær sykdom i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svimmelhet er en hyppig klage på akuttmottak (ED), og utgjør omtrent 4 % av besøkene. Epidemiologiske studier tyder på at 3-20 % av disse pasientene opplever svimmelhet på grunn av cerebrovaskulære årsaker. I Tyrkia indikerer data samlet fra 2013 til 2017 at 2,4 % av akuttmottaksbesøkene involverte svimmelhet, med 36,8 % av disse pasientene som ble innlagt på sykehus på grunn av sentrale nevrologiske hendelser.

Cerebrovaskulære hendelser (CVE) som involverer hjernens bakre sirkulasjon - levert av det vertebrobasilære arterielle systemet og inkludert regioner som lillehjernen, medulla oblongata, pons og midthjernen - er en vanlig, men ofte savnet årsak til svimmelhet. Studier har vist at 8,4 % av pasientene med isolert svimmelhet senere ble diagnostisert med et posteriort sirkulasjonsslag, og isolert svimmelhet har blitt anerkjent som det vanligste symptomet ved forbigående iskemiske anfall (TIA) og bakre sirkulasjonsslag.

Hos cerebellare hjerneslagpasienter har 10 % isolert svimmelhet. Imidlertid undervurderer National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), som ofte brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av slag, ofte bakre sirkulasjonsslag på grunn av dets fokus på symptomer som typisk er forbundet med fremre sirkulasjonsinfarkter. Posteriore sirkulasjonsslag utgjør 20-25 % av iskemiske slag, men de er underdiagnostisert 2 til 4 ganger hyppigere enn deres fremre motparter.

Denne diagnostiske utfordringen understreker behovet for et effektivt risikostratifiseringsverktøy for å hjelpe klinikere. Selv om det eksisterer flere risikoskårer for cerebrovaskulære hendelser, inkludert den mye brukte ABCD2-skåren utviklet av Navi et al., er de ofte utilstrekkelige til å vurdere hjerneslagrisiko hos pasienter som viser seg med svimmelhet, da de legger vekt på ensidig svakhet og talevansker, som begge er mindre relevant for bakre sirkulasjonsslag.

I 2017, Kuroda et al. utviklet TriAGE+-score for å spesifikt forutsi slagrisiko hos pasienter med svimmelhet. Studien deres, utført i Japan på tvers av fem akuttmottak, inkluderte 498 pasienter. Poengsummen, som varierer fra 0 til 17, ble designet for å kategorisere pasienter i fire risikogrupper: lav (<5), moderat (5-7), høy (8-9) og svært høy (>9) risiko for hjerneslag . En terskelscore på 10, bestemt gjennom Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse, ga en balanse mellom sensitivitet (77,5 %; 95 % KI 72,8-81,8) og spesifisitet (72,1 %; 95 % KI 64,1-79,2). Selv om denne studien viste at TriAGE+-score effektivt predikerte hjerneslagrisiko, var den begrenset av dens retrospektive design og enkeltregionsfokus, noe som nødvendiggjorde ekstern validering.

Deretter har Ho-Kun Yu et al. gjennomførte en ekstern valideringsstudie i Hong Kong i 2023, som, selv om den støttet poengsummens effekt, delte lignende begrensninger, inkludert dens retrospektive, enkeltsenterdesign. Ettersom TriAGE+-poengsummen først og fremst ble utviklet og validert i Asia, er det avgjørende å vurdere dens generaliserbarhet og anvendelighet i andre populasjoner. Vår studie søker å utføre en ekstern validering av TriAGE+-poengsummen i Tyrkia, med sikte på å evaluere dens sikkerhet, anvendelighet og pålitelighet i en annen populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

818

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne (>18 år) pasienter som møter til akuttmottaket med svimmelhet. Disse pasientene må gi informert samtykke, eller samtykke må innhentes fra deres foresatte dersom pasientene ikke er i stand til det. Denne populasjonen vil tjene som grunnlag for ekstern validering av TriAGE+-score, utviklet i Japan, i en tyrkisk akuttavdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med svimmelhet som oppsøkte akuttmottaket
  • Pasienter som gir informert samtykke, eller juridiske foresatte som gir samtykke for pasienter som ikke kan gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis primære symptom er synkope eller presynkope, eller som viser seg med svimmelhet på grunn av hemodynamisk kompromittering fra gastrointestinal blødning eller andre større hendelser.
  • Pasienter påvirket av alkohol eller rusmidler.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter tidligere inkludert i studien.
  • Pasienter som nekter medisinsk behandling eller trekker tilbake samtykke.
  • Pasienter med ufullstendige data som er nødvendige for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke
Tidsramme: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere