Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsensuserklæringer om luftveisklaringsintervensjoner hos intuberte kritisk syke pasienter – Protokoll for en Delphi-studie (ACCorDingly)

18. februar 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intuberte kritisk syke pasienter er utsatt for sekretakkumulering på grunn av kompromittert luftveisklaring. Ulike luftveisklaringsintervensjoner brukes for å forhindre komplikasjoner som oppstår fra slimretensjon. Tilgjengelige retningslinjer er i stor grad basert på klinisk ekspertise og bevis på lavt nivå, uten internasjonal konsensus om bruken. Denne Delphi-studien tar sikte på å samle globale meninger om nytten av disse ulike luftveisklaringsintervensjonene. Utsagn er gruppert i to distinkte deler: (1) Befuktning og forstøver, og (2) suge- og sekresjonsmobiliseringsteknikker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Intuberte kritisk syke pasienter er utsatt for sekresjonsakkumulering på grunn av kompromittert luftveisklaring. Ulike luftveisklaringsintervensjoner brukes for å forhindre komplikasjoner som oppstår fra slimretensjon. Denne Delphi-studien tar sikte på å samle globale meninger om nytten av disse ulike luftveisklaringsintervensjonene. Den mangfoldige ekspertisen til panelet vil gi verdifull innsikt for å forbedre luftveispleien for intuberte kritisk syke pasienter, og til slutt forbedre resultatene.

Metoder Styringskomiteen, bestående av 10 helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen, inkludert to Delphi-metodologer, utførte et fokusert litteratursøk på metoder for luftveisklaring og utkast til uttalelser. Utsagn er gruppert i to distinkte deler: (1) Befuktning og forstøver, og (2) suge- og sekresjonsmobiliseringsteknikker. For hver Delphi-del vil et mangfoldig panel på 35-40 eksperter bli valgt ut, med felles innsats for å involvere eksperter fra ulike medisinske spesialiteter involvert i luftveisklaringsmetoder inkludert, men ikke begrenset til ICU-sykepleiere, respirasjonsterapeuter, fysioterapeuter, intensivleger. Identiteten til disse ekspertene vil forbli anonymisert fra hverandre til slutten av Delphi-prosessen. Flervalgsspørsmål (MCQs) eller 7-punkts Likert-skala-utsagn vil bli brukt i de iterative Delphi-rundene for å oppnå konsensus om ulike luftveisklaringsintervensjoner. Kommentarer og tilbakemeldinger fra eksperter vil bli samlet inn under hver Delphi-runde. Anonymisert undersøkelsesrapport og kommentarer vil bli delt med andre eksperter sammen med lenke til den påfølgende undersøkelsen. Delphi-rundene vil fortsette inntil en stabil avtale eller uenighet er oppnådd for alle utsagnene. Styringskomiteen vil ikke delta i stemmeprosessen under Delphi-runder.

Analyse Konsensus vil bli ansett som oppnådd når et valg i MCQs eller en Likert-skala-uttalelse oppnår ≥ 75 % enighet eller uenighet. Fra den andre runden av Delphi-prosessen vil stabiliteten bli vurdert ved bruk av ikke-parametriske χ2-tester eller Kruskal-Wallis-tester. Stabilitet vil bli definert av en P-verdi på ≥ 0,05.

Etikk og formidling Studien vil bli utført i strengt samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og rapportert i henhold til ACCORDs retningslinjer. En etisk godkjenningsfravikelse er gitt på grunn av forskningens art. Det er frivillig å delta i studien, og å fylle ut og returnere undersøkelsen vil anses som et uttrykkelig samtykke til å delta i studien. Studieresultatene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Pasientrepresentanter vil bli involvert for å sikre at deres perspektiver blir vurdert gjennom hele forskningsprosessen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell som representerer ICU-sykepleiere, respiratorterapeuter (eller sammenlignbare versjoner, basert på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-leger og lungeleger med ekspertise innen området invasivt ventilerte ICU-pasienter.

Beskrivelse

Helsepersonell vil bli valgt ut som paneldeltakere basert på følgende kriterier:

Inkluderingskriterier:

  • minst 5 års klinisk erfaring, med omsorg for invasivt ventilerte pasienter (undervisning og ikke-undervisning); og
  • deltakelse i utvikling av en retningslinje eller forfatterskap av minst én fagfellevurdert publisert artikkel i luftveispleie for invasive ventilerte pasienter; og
  • ikke mer enn 70 % av paneldeltakerne fra hvert kjønn; og fra hvert av høy- og lav- og mellominntektsland.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Målrettet prøvetaking vil bli brukt til å rekruttere paneldeltakere ved å gjennomgå nylige publikasjoner innen luftveisbehandling for invasive ventilerte pasienter. Valg av paneldeltakere vil bli styrt av forhåndsdefinerte kriterier, med bevisst innsats for å sikre balanse i kjønn og geografisk representasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ekspertpanel
Et internasjonalt ekspertpanel på minst 35 til 40 helsepersonell som representerer ICU-sykepleiere, respiratorterapeuter (eller sammenlignbare versjoner, basert på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-leger og lungeleger med ekspertise innen området invasivt ventilerte ICU-pasienter.
Annen: Delphi-studiet
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til stabil ekspertkonsensus eller dissensus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Fukting
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om luftfukting hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Inhalasjonsterapi
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om inhalasjonsterapi hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Endotrakeal suging
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om endotrakeal suging hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Slimmobiliseringsteknikker
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om slimmobiliseringsteknikker hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ACCorDingly

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger