Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsensuserklæringer om luftveisklaringsintervensjoner hos intuberte kritisk syke pasienter – Protokoll for en Delphi-studie (ACCorDingly)

18. februar 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intuberte kritisk syke pasienter er utsatt for sekretakkumulering på grunn av kompromittert luftveisklaring. Ulike luftveisklaringsintervensjoner brukes for å forhindre komplikasjoner som oppstår fra slimretensjon. Tilgjengelige retningslinjer er i stor grad basert på klinisk ekspertise og bevis på lavt nivå, uten internasjonal konsensus om bruken. Denne Delphi-studien tar sikte på å samle globale meninger om nytten av disse ulike luftveisklaringsintervensjonene. Utsagn er gruppert i to distinkte deler: (1) Befuktning og forstøver, og (2) suge- og sekresjonsmobiliseringsteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Intuberte kritisk syke pasienter er utsatt for sekresjonsakkumulering på grunn av kompromittert luftveisklaring. Ulike luftveisklaringsintervensjoner brukes for å forhindre komplikasjoner som oppstår fra slimretensjon. Denne Delphi-studien tar sikte på å samle globale meninger om nytten av disse ulike luftveisklaringsintervensjonene. Den mangfoldige ekspertisen til panelet vil gi verdifull innsikt for å forbedre luftveispleien for intuberte kritisk syke pasienter, og til slutt forbedre resultatene.

Metoder Styringskomiteen, bestående av 10 helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen, inkludert to Delphi-metodologer, utførte et fokusert litteratursøk på metoder for luftveisklaring og utkast til uttalelser. Utsagn er gruppert i to distinkte deler: (1) Befuktning og forstøver, og (2) suge- og sekresjonsmobiliseringsteknikker. For hver Delphi-del vil et mangfoldig panel på 35-40 eksperter bli valgt ut, med felles innsats for å involvere eksperter fra ulike medisinske spesialiteter involvert i luftveisklaringsmetoder inkludert, men ikke begrenset til ICU-sykepleiere, respirasjonsterapeuter, fysioterapeuter, intensivleger. Identiteten til disse ekspertene vil forbli anonymisert fra hverandre til slutten av Delphi-prosessen. Flervalgsspørsmål (MCQs) eller 7-punkts Likert-skala-utsagn vil bli brukt i de iterative Delphi-rundene for å oppnå konsensus om ulike luftveisklaringsintervensjoner. Kommentarer og tilbakemeldinger fra eksperter vil bli samlet inn under hver Delphi-runde. Anonymisert undersøkelsesrapport og kommentarer vil bli delt med andre eksperter sammen med lenke til den påfølgende undersøkelsen. Delphi-rundene vil fortsette inntil en stabil avtale eller uenighet er oppnådd for alle utsagnene. Styringskomiteen vil ikke delta i stemmeprosessen under Delphi-runder.

Analyse Konsensus vil bli ansett som oppnådd når et valg i MCQs eller en Likert-skala-uttalelse oppnår ≥ 75 % enighet eller uenighet. Fra den andre runden av Delphi-prosessen vil stabiliteten bli vurdert ved bruk av ikke-parametriske χ2-tester eller Kruskal-Wallis-tester. Stabilitet vil bli definert av en P-verdi på ≥ 0,05.

Etikk og formidling Studien vil bli utført i strengt samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og rapportert i henhold til ACCORDs retningslinjer. En etisk godkjenningsfravikelse er gitt på grunn av forskningens art. Det er frivillig å delta i studien, og å fylle ut og returnere undersøkelsen vil anses som et uttrykkelig samtykke til å delta i studien. Studieresultatene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Pasientrepresentanter vil bli involvert for å sikre at deres perspektiver blir vurdert gjennom hele forskningsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell som representerer ICU-sykepleiere, respiratorterapeuter (eller sammenlignbare versjoner, basert på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-leger og lungeleger med ekspertise innen området invasivt ventilerte ICU-pasienter.

Beskrivelse

Helsepersonell vil bli valgt ut som paneldeltakere basert på følgende kriterier:

Inkluderingskriterier:

  • minst 5 års klinisk erfaring, med omsorg for invasivt ventilerte pasienter (undervisning og ikke-undervisning); og
  • deltakelse i utvikling av en retningslinje eller forfatterskap av minst én fagfellevurdert publisert artikkel i luftveispleie for invasive ventilerte pasienter; og
  • ikke mer enn 70 % av paneldeltakerne fra hvert kjønn; og fra hvert av høy- og lav- og mellominntektsland.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Målrettet prøvetaking vil bli brukt til å rekruttere paneldeltakere ved å gjennomgå nylige publikasjoner innen luftveisbehandling for invasive ventilerte pasienter. Valg av paneldeltakere vil bli styrt av forhåndsdefinerte kriterier, med bevisst innsats for å sikre balanse i kjønn og geografisk representasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekspertpanel
Et internasjonalt ekspertpanel på minst 35 til 40 helsepersonell som representerer ICU-sykepleiere, respiratorterapeuter (eller sammenlignbare versjoner, basert på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-leger og lungeleger med ekspertise innen området invasivt ventilerte ICU-pasienter.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til stabil ekspertkonsensus eller dissensus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Fukting
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om luftfukting hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Inhalasjonsterapi
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om inhalasjonsterapi hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Endotrakeal suging
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om endotrakeal suging hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Slimmobiliseringsteknikker
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om slimmobiliseringsteknikker hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACCorDingly

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delphi-studiet

Abonnere