- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06649734
Konsensuserklæringer om luftveisklaringsintervensjoner hos intuberte kritisk syke pasienter – Protokoll for en Delphi-studie (ACCorDingly)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Intuberte kritisk syke pasienter er utsatt for sekresjonsakkumulering på grunn av kompromittert luftveisklaring. Ulike luftveisklaringsintervensjoner brukes for å forhindre komplikasjoner som oppstår fra slimretensjon. Denne Delphi-studien tar sikte på å samle globale meninger om nytten av disse ulike luftveisklaringsintervensjonene. Den mangfoldige ekspertisen til panelet vil gi verdifull innsikt for å forbedre luftveispleien for intuberte kritisk syke pasienter, og til slutt forbedre resultatene.
Metoder Styringskomiteen, bestående av 10 helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen, inkludert to Delphi-metodologer, utførte et fokusert litteratursøk på metoder for luftveisklaring og utkast til uttalelser. Utsagn er gruppert i to distinkte deler: (1) Befuktning og forstøver, og (2) suge- og sekresjonsmobiliseringsteknikker. For hver Delphi-del vil et mangfoldig panel på 35-40 eksperter bli valgt ut, med felles innsats for å involvere eksperter fra ulike medisinske spesialiteter involvert i luftveisklaringsmetoder inkludert, men ikke begrenset til ICU-sykepleiere, respirasjonsterapeuter, fysioterapeuter, intensivleger. Identiteten til disse ekspertene vil forbli anonymisert fra hverandre til slutten av Delphi-prosessen. Flervalgsspørsmål (MCQs) eller 7-punkts Likert-skala-utsagn vil bli brukt i de iterative Delphi-rundene for å oppnå konsensus om ulike luftveisklaringsintervensjoner. Kommentarer og tilbakemeldinger fra eksperter vil bli samlet inn under hver Delphi-runde. Anonymisert undersøkelsesrapport og kommentarer vil bli delt med andre eksperter sammen med lenke til den påfølgende undersøkelsen. Delphi-rundene vil fortsette inntil en stabil avtale eller uenighet er oppnådd for alle utsagnene. Styringskomiteen vil ikke delta i stemmeprosessen under Delphi-runder.
Analyse Konsensus vil bli ansett som oppnådd når et valg i MCQs eller en Likert-skala-uttalelse oppnår ≥ 75 % enighet eller uenighet. Fra den andre runden av Delphi-prosessen vil stabiliteten bli vurdert ved bruk av ikke-parametriske χ2-tester eller Kruskal-Wallis-tester. Stabilitet vil bli definert av en P-verdi på ≥ 0,05.
Etikk og formidling Studien vil bli utført i strengt samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og rapportert i henhold til ACCORDs retningslinjer. En etisk godkjenningsfravikelse er gitt på grunn av forskningens art. Det er frivillig å delta i studien, og å fylle ut og returnere undersøkelsen vil anses som et uttrykkelig samtykke til å delta i studien. Studieresultatene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Pasientrepresentanter vil bli involvert for å sikre at deres perspektiver blir vurdert gjennom hele forskningsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Helsepersonell vil bli valgt ut som paneldeltakere basert på følgende kriterier:
Inkluderingskriterier:
- minst 5 års klinisk erfaring, med omsorg for invasivt ventilerte pasienter (undervisning og ikke-undervisning); og
- deltakelse i utvikling av en retningslinje eller forfatterskap av minst én fagfellevurdert publisert artikkel i luftveispleie for invasive ventilerte pasienter; og
- ikke mer enn 70 % av paneldeltakerne fra hvert kjønn; og fra hvert av høy- og lav- og mellominntektsland.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Målrettet prøvetaking vil bli brukt til å rekruttere paneldeltakere ved å gjennomgå nylige publikasjoner innen luftveisbehandling for invasive ventilerte pasienter. Valg av paneldeltakere vil bli styrt av forhåndsdefinerte kriterier, med bevisst innsats for å sikre balanse i kjønn og geografisk representasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekspertpanel
Et internasjonalt ekspertpanel på minst 35 til 40 helsepersonell som representerer ICU-sykepleiere, respiratorterapeuter (eller sammenlignbare versjoner, basert på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-leger og lungeleger med ekspertise innen området invasivt ventilerte ICU-pasienter.
|
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til stabil ekspertkonsensus eller dissensus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Fukting
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om luftfukting hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Inhalasjonsterapi
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om inhalasjonsterapi hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Endotrakeal suging
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om endotrakeal suging hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensusbruk av luftveisklaringsintervensjon Slimmobiliseringsteknikker
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
En mangfoldig gruppe paneldeltakere over hele verden basert på forhåndsspesifiserte kvalifikasjonskriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus om slimmobiliseringsteknikker hos invasivt ventilerte intensivpasienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACCorDingly
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delphi-studiet
-
Universita degli Studi di GenovaFederico II University; University of Michigan; Monash University; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDelphi-studiet | Delphi -prosess
-
Youngstown State UniversityRekruttering
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbeidspartnereFullførtKunnskap, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhetSpania
-
Youngstown State UniversityFullført
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtAtferdsendringerStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåLungetransplantasjon
-
Medipol UniversityInternational Association of Non Invasive Ventilation; International Academy... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Kritisk omsorg | Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjonsøkt (med hosteassistent) | Kritisk omsorg, intensivbehandling | Delphi-studiet | Konsensus | Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon | Airway ClearanceSpania, Italia, Tyrkia (Türkiye)
-
University Magna GraeciaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Dyp hjernestimulering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPsykiatrisk akutt | Delphi -prosess | Medisinsk screeningSveits
-
CNGE ConseilFullført