Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ID-testing av OUTreach i Carceral Hubs (ID-TOUCH)

28. juli 2025 oppdatert av: Boston Medical Center

Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network

Dette prosjektet vil implementere og evaluere en intervensjon som forbedrer testpraksis for humant immunsviktvirus (HIV) og HIV-behandling på to fengselssteder i Boston-området: South Bay House of Corrections og Nashua Street Jail. HIV-omsorg er foreløpig ikke godt integrert med fengslenes eksisterende inntaks- og helseadministrasjonssystemer og medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD), og det fortsetter å være hull mellom fengsler og helsetjenester i samfunnet. Etterforskerne utførte en kvalitativ utforskning av det nåværende landskapet for HIV-omsorg i kreftmiljøet gjennom intervjuer med personer som for tiden er fengslet og medisinsk personell på begge stedene, og de gjennomfører også kvantitative analyser av data fra Public Health Data Warehouse i samarbeid med Massachusetts. Institutt for folkehelse. Den resulterende informasjonen førte til ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs) intervensjon.

ID-TOUCH består av å lage spørsmålssett i det nyutviklede elektroniske helsejournalsystemet for begge nettsteder som standardiserer praksisen med å tilby HIV-testing ved to viktige kontaktpunkter, eller steder der HIV-omsorgen kan nås: sykepleieinntaket og den fysiske undersøkelsen. Når intervensjonen har blitt effektivt implementert av begge stedene, vil en pilotstudie bli utført med deltakere som for tiden er fengslet. En baseline-evaluering vil bli gjort for å samle informasjon om hvordan de fengslede deltakernes bruk av helsevesenet mens de er i fengsel, spesielt med fokus på testing og omsorg for infeksjonssykdommer. Det vil også være to oppfølgingsvurderinger, en uke etter løslatelse og 3 måneder etter løslatelse. Oppfølgingen vil fokusere på tidligere fengslede individers selvrapporterte bruk av helsevesenet i samfunnet. Dette inkluderer samfunnstesting, PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) og selvrapportering av høyrisikoatferd for HIV.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere eksisterende barrierer i kreftsykepleien som forhindrer forbedring av HIV-testing og behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Rekruttering
        • South Bay House of Corrections
        • Ta kontakt med:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som for tiden er fengslet i enten South Bay kriminalomsorg eller Nashua Street fengsel. For å bli ansett som kvalifisert, må de ha opioidbruksforstyrrelse (OUD), være eldre enn 18 år, og sier ved selvrapport at de vil bli løslatt fra fengselet innen omtrent en måned etter påmeldingen til studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fengslet i South Bay House of Corrections eller Nashua Street-fengsel
  • Deltakerrapport om dømt status ved påmelding
  • Komfortabel å snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv evne som forhindrer innhentet samtykke eller fullføring av studieaktiviteter (definert gjennom forskningsassistent (RA)-bestemmelse)
  • Manglende evne til å fullføre vurderinger på engelsk (definert gjennom RA-bestemmelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ID-TOUCH-program
Deltakerne vil motta ID-touch-intervensjonen mens de er fengslet og møte med studieteamet tre ganger for datainnsamling: en gang før utgivelse, en gang en uke etter utgivelse, og en gang tre måneder etter utgivelse. Informasjon som samles inn vil omfatte: Bruk av HIV-tjenester mens du er i fengsel og mens du er i samfunnet og en utforskning av selvrapportert høyrisiko oppførsel, opplevd stigma og diskriminering og medisinsk mistillit.
Atferdsmessig: ID-TOUCH
ID TOUCH er en flerstrenget intervensjon for å øke HIV-testing og PrEP-kobling som inkluderer forbedringer i fengselsbaserte HIV-omsorgsprosesser med oppsøking etter fengsling og kobling til samfunnstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som bruker HIV-tjenester mens de er fengslet
Tidsramme: i gjennomsnitt 4-6 uker
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Hvis det er noen omtale av HIV-tjenester av noen type, for eksempel testing, innhenting av informasjon. eller rådgivning relatert til HIV mens han er fengslet, vil deltakeren bli kategorisert som bruker HIV-tjenester/Ja.
i gjennomsnitt 4-6 uker
Antall deltakere som bruker PrEP hvis HIV-negative
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". For deltakere som er HIV-negative, hvis det er noen omtale av at PrEP brukes, vil deltakeren bli kategorisert som bruker PrEP/Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har HIV-testing i samfunnet hvis ukjent status under fengsling
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere med ukjent HIV-status under fengsling som er testet for HIV i samfunnet, vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser HIV-kunnskap
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som viser HIV-kunnskap vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har risikoatferd for HIV
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som har risikoatferd for HIV vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har rusmiddelbruk
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de bruker stoffer [f.eks. røyker sigaretter, drikker alkohol eller bruker ulovlige stoffer] vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de ble testet og fortalte at de har en annen STI enn HIV [f.eks. syfilis, gonoré, hepatitt C-virus (HCV)] vil bli kategorisert som Ja.
1 måned, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med PrEP Awareness
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som viser bevissthet om PrEP vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med akutt helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de enten har vært innlagt på sykehus eller mottatt behandling på akuttmottaket vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på ID-TOUCH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere