Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv analyse av diabetisk fotsår

6. januar 2025 oppdatert av: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Retrospektiv analyse av prognostiske indikatorer for diabetisk fotsår

Formålet med denne studien var å retrospektivt analysere sårtilstanden, lemtilstanden, tilbakefall av sår og kardiovaskulær og dødelighet hos pasienter med diabetisk fotsår etter innleggelse på sykehuset vårt fra 2009 til 2014, for å forstå endringene i tilstanden til pasienter med diabetisk fotsår etter behandling, gi bevis for behandling av diabetisk fot, og avklare risiko for diagnose og behandling av diabetiker fot.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Diabetisk fotsår (DFU) er en av de vanligste og alvorligste komplikasjonene hos pasienter med diabetes. På grunn av høy forekomst og kompliserte behandlingsforløp har DFU ofte en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. For å få en dyptgående forståelse av sårforandringene hos diabetiske fotpasienter etter innleggelse, har denne studien som mål å systematisk analysere dataene i databasen over diabetiske fotpasienter ved Ruijin Hospital, analysere sårtilheling, tilbakefall av sår og lemforandringer av diabetiske fotpasienter, inkludert amputasjon og andre tilstander, og deretter videre bestemme hovedfaktorene som påvirker heling av diabetisk fotsår. Veilede klinikere for å utvikle mer effektive behandlingsplaner; Gi datastøtte for å bidra til å optimalisere behandlingsflyten til diabetisk fot og redusere oppholdstiden og gjentakelsesraten; For å forbedre den generelle behandlingseffekten til diabetiske fotpasienter og forbedre deres livskvalitet.

Objektiv:

  1. Sårtilstanden, lemtilstanden, tilbakefall av sår og kardiovaskulære og dødelighetsforandringer hos pasienter med diabetisk fot etter behandling ble analysert for å avklare risikoen for diagnose og behandling av sykdommen og gi bevis for behandling av diabetisk fot.
  2. Å vurdere fremdriften av sårtilheling hos pasienter med diabetisk fot etter innleggelse på sykehus og identifisere nøkkelfaktorer som fremmer eller forsinker tilheling.
  3. Ved å sammenligne effekten av ulike behandlingsmetoder (som medikamentell terapi, kirurgisk intervensjon, adjuvant terapi osv.) finner man den best egnede behandlingsstrategien.
  4. Forekomsten av komplikasjoner under og etter behandling ble analysert, og effektive behandlingsstrategier ble diskutert.

Metoder: Gjennom systematisk analyse av dataene fra databasen over diabetiske fotpasienter på Ruijin Hospital, ble sårheling, tilbakefall av sår og lemforandringer hos diabetiske fotpasienter, inkludert amputasjon, analysert, og deretter var hovedfaktorene som påvirker heling av diabetiske fotsår. videre bestemt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes i fotsår

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel
  2. Kjønn: menn og kvinner
  3. Pasienter diagnostisert med diabetiske fotsår (inkludert de på Wagner-skalaen 0-5)
  4. Motta døgnbehandling i den angitte studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig systemisk sykdom (som nyresykdom i sluttstadiet, avansert kreft osv.) kan ha påvirket studieresultatene
  2. Pasienter som ikke kan fullføre oppfølging eller med ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Sårhelingshastighet i diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
Se på de siste 10 årene i ettertid
Gjentaksrate for sår hos diabetiske fotsårpasienter
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
Se på de siste 10 årene i ettertid
Amputasjonsfrekvens ved diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
Se på de siste 10 årene i ettertid
Dødelighet av diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
Se på de siste 10 årene i ettertid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viktige uavhengige faktorer som påvirker sårheling
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
Gjennom en dybdeanalyse av pasientdatabasen for diabetiske fotsår, forventes studien å identifisere viktige uavhengige faktorer som påvirker sårheling, inkludert pasientens nivå av blodsukkerkontroll (som hemoglobin A1C), alvorlighetsgrad av infeksjon, blodtilførselsstatus, og andre komplikasjoner (som perifer nevropati og vaskulær sykdom).
Se på de siste 10 årene i ettertid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CCEMD-20241001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger